インビトロ溶出試験器
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... 概要
ERWEKA DT 9510 シリーズは、組み込みPCプラットフォームとモジュール式ハードウェアを組み合わせた大容量のデジタル溶出度テスターです。USP/EP/JP 準拠の信頼できる並列試験向けに設計され、最大14ステーションまで拡張可能で、自動分析システムと統合できます。
主な特長
- 組み込みデジタルPC技術とモダンなユーザーインターフェース、将来拡張可能なソフトウェア構造。
- TestAssist によるガイド付きワークフロー、DirectHelp
... 製品概要
分取コレクターとUV-Vis分光光度計を溶出試験装置と共有し、オンライン解析とオフライン回収を実現します。ATS Xtend™ Double UV On-/Offline システムは、1台のUV-Vis分光光度計と1台の二連ラックサンプルコレクターを2台の溶出バスの間で共有することで、スループットを2倍にしつつ設置面積を最小化します。
主な利点
- スループット - 1台のUV-Visとサンプルコレクターで並列に2つの溶出試験を実行し、処理能力を倍増できます。
- 柔軟性
SOTAX
... 製品概要
SDT-L Offlineは、1台の装置で12~14容器を用いて2つの製剤を同時に評価できる比較溶出システムです。コンパクトな構成により両製剤で同一の試験条件を確保し、装置と作業時間を削減、バイオ相互性およびバイオウェイバー研究に対応します。自動サンプリングを統合し、高度な制御機能により再現性・反復性の高い規制対応の溶出試験を実現します。
主な利点
- 二重試験 - ジェネリックとオリジナルの比較によるバイオ相互性/バイオウェイバー試験に最適。
- 効率性
SOTAX
... 概要
吸入用溶出試験は、エアロゾル化された医薬品が沈着後にどのように溶出するかを評価し、吸入製剤の性能評価および比較試験を支援します。Inhaled Dissolution Apparatus™ IDAは、エアロゾル化サンプルから再現性のある比較可能な溶出プロファイルを得るために設計された専用プラットフォームで、標準化されたCollect – Transfer – Dissolveワークフローに基づいています。特許出願中。
主な製品ハイライト
- 吸入製剤評価のための再現性のある比較可能な溶出データ
- 製剤の有意な差を検出する識別性能
- 経口吸入製品(OIP)専用設計
- OIPに適したメディア量に対応する最適化されたパドルと平底容器の設計
- 一般的な収集構成に対応する柔軟なインレット互換性
- 手作業を最小限にする統合型溶出試験プラットフォーム
- 自動化対応(例:Vertus®