Stent coronário Promus ELITE™

de platina-cromoem polímerofarmacológico

Resumo
O sistema de stent Promus ELITE™ é um sistema de stent coronário em platina‑cromo (PtCr) que combina uma arquitetura de stent personalizada com liberação de Everolimus e um revestimento polimérico permanente PVDF‑HFP. O dispositivo foi desenvolvido para otimizar a entregabilidade, a resistência radial e o desempenho clínico, suportado por dados extensos do programa PLATINUM.

Detalhes do produto
O sistema integra uma plataforma de stent PtCr, o fármaco Everolimus com polímero permanente PVDF‑HFP e um sistema de entrega aprimorado projetado para equilibrar pushability, flexibilidade e trackability, proporcionando posicionamento preciso em lesões coronárias.

Principais características

• Sistema de entrega aprimorado: pushability, flexibilidade e trackability otimizados para melhor acesso à lesão.
• Arquitetura de stent personalizada: projetada para equilibrar resistência, conformabilidade e suporte.
• Fármaco e polímero: Everolimus combinado com revestimento permanente PVDF‑HFP para liberação controlada.
• Material da plataforma: Platinum Chromium (PtCr) para resistência radial e visibilidade.
• Evidência clínica: ampla avaliação no programa de ensaios clínicos PLATINUM, incluindo resultados de longo prazo.

Informação de encomenda (diâmetros, comprimentos e códigos de produto)
(mm) | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 38
2.25 | H7493941208220 | H7493941212220 | H7493941216220 | H7493941220220 | H7493941224220 | H7493941228220 | H7493941232220 | n/a
2.50 | H7493941208250 | H7493941212250 | H7493941216250 | H7493941220250 | H7493941224250 | H7493941228250 | H7493941232250 | H7493941238250
2.75 | H7493941208270 | H7493941212270 | H7493941216270 | H7493941220270 | H7493941224270 | H7493941228270 | H7493941232270 | H7493941238270
3.00 | H7493941208300 | H7493941212300 | H7493941216300 | H7493941220300 | H7493941224300 | H7493941228300 | H7493941232300 | H7493941238300
3.50 | H7493941208350 | H7493941212350 | H7493941216350 | H7493941220350 | H7493941224350 | H7493941228350 | H7493941232350 | H7493941238350
4.00 | H7493941208400 | H7493941212400 | H7493941216400 | H7493941220400 | H7493941224400 | H7493941228400 | H7493941232400 | H7493941238400

Informações clínicas
Quase 10.000 pacientes foram avaliados no programa de ensaios clínicos PLATINUM, fornecendo evidência clínica robusta sobre segurança e eficácia em uma ampla população.

Ensaio PLATINUM Workhorse

• Objetivo: Avaliar a segurança e eficácia do Promus PtCr Everolimus‑Eluting Coronary Stent System em pacientes com até duas lesões de novo ≤24 mm e diâmetros vasculares ≥2,50 mm a ≤4,25 mm, versus Xience CoCr EES.
• Desenho: Estudo prospetivo, randomizado, controlado, multicêntrico de não inferioridade.

Resultados clínicos
Os resultados de 5 anos do programa PLATINUM relatam taxas de eventos numericamente inferiores para o sistema Promus ELITE™ dentro da família de estudos PLATINUM.

Reembolso
O código C para o Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting PtCr Coronary Stent System é C1874 (Stent, coated/covered with delivery system). Os códigos C são usados para reporte de dispositivos em regime ambulatorial hospitalar para Medicare e alguns pagadores privados; esta informação é informativa e não constitui aconselhamento jurídico ou sobre reembolso.

Recursos e documentos principais

• Folheto do produto (Promus ELITE™)
• Ficha técnica do produto
• Direções de uso
• Indicações, segurança e avisos
• Informação sobre látex: Promus ELITE™
• Composição metálica: Promus ELITE™
• Segurança em RM: Promus ELITE™

Especificações técnicas

• Nome do dispositivo: Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
• Fármaco: Everolimus
• Polímero: PVDF‑HFP (polímero permanente)
• Material da plataforma: Platinum Chromium (PtCr)
• Sistema de entrega: aprimorado para pushability, flexibilidade e trackability
• Diâmetros disponíveis: 2,25 mm, 2,50 mm, 2,75 mm, 3,00 mm, 3,50 mm, 4,00 mm
• Comprimentos disponíveis (mm): 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38 (disponibilidade varia conforme o diâmetro; ver códigos de encomenda acima)
• Evidência clínica: extenso programa de ensaios clínicos PLATINUM, incluindo PLATINUM Workhorse e estudos relacionados
• Nota regulatória/uso: ATENÇÃO — venda restrita ao médico ou mediante prescrição; seguir a rotulagem do produto para indicações, contraindicações, avisos e instruções de uso.