Stent coronário SYNERGY MEGATRON™

de platina-cromoem polímerofarmacológico

Visão geral do produto
O sistema de stent coronário liberador de Everolimus SYNERGY MEGATRON™ em liga platina‑cromo é um stent com polímero bioabsorvível projetado para vasos coronários proximais de grande calibre. O design foca em resistência axial e radial, ampla capacidade de sobreexpansão, maior visibilidade radiográfica e scaffolding uniforme da lesão. O dispositivo apresenta liberação sincronizada do medicamento e absorção do polímero abluminal bioabsorvível.

Principais características

• Alta resistência axial e radial para manter a integridade do stent e a permeabilidade vascular
• Ampla faixa de sobreexpansão — modelos nominais expansíveis de 3,5 mm até 6,0 mm para vasos cônicos
• Liga Platina‑Cromo (PtCr) para máxima visibilidade radiográfica
• Arquitetura de 12 picos para minimizar prolapso tecidual e favorecer ganho de lúmen
• Polímero abluminal bioabsorvível otimizado para entrega de Everolimus e absorção rápida
• Indicado para tratamento de pacientes com STEMI e para uso em pacientes de alto risco de sangramento (HBR) selecionados

Resistência axial e radial de referência
A geometria e o material do stent proporcionam maior resistência axial para integridade em intervenções complexas e maior resistência radial para manter a permeabilidade do vaso. Comparações de bancada apontam valores superiores versus comparadores (dados de bancada arquivados).

Faixa de sobreexpansão inigualável
A plataforma acomoda grande desajuste de diâmetro suportando sobreexpansão de até 2,5 mm (por exemplo, nominal 3,5 mm expansível até 6,0 mm), possibilitando o tratamento de vasos cônicos.

Visibilidade máxima
A liga Platina‑Cromo (PtCr) melhora a radiopacidade para auxiliar o posicionamento preciso do stent sob fluoroscopia.

Scaffolding uniforme da lesão
A arquitetura de 12 picos foi projetada para reduzir prolapso tecidual e ajudar a manter o diâmetro do lúmen, maximizando o ganho de lúmen após o implante.

Indicações e evidência clínica
Indicado como sistema de stent coronário liberador de fármaco, incluindo o tratamento de pacientes com STEMI. A plataforma SYNERGY combina struts finos e arredondados em PtCr com entrega otimizada de Everolimus e um polímero abluminal de rápida absorção para favorecer a cicatrização precoce.

Registro CLEAR SYNERGY (resultados selecionados)
Avaliou SYNERGY em pacientes STEMI (n=733). Resultados reportados: 4,8% MACE (morte cardiovascular, IAM recorrente, ou revascularização não planejada do vaso alvo por isquemia), 0,8% TLR, 1,1% trombose de stent (0,3% nas primeiras 24 horas).

Ensaio EVOLVE Short DAPT (resumo selecionado)
EVOLVE Short DAPT avaliou a segurança da DAPT de 3 meses em sujeitos com alto risco de sangramento tratados com o stent SYNERGY BP (N≈1.396). Os dados do ensaio apoiam a consideração de DAPT encurtada em pacientes HBR selecionados quando clinicamente apropriado.

Informações de pedido (selecionadas)
Diâmetros nominais disponíveis: 3,50 mm, 4,00 mm, 4,50 mm, 5,00 mm. Comprimentos habituais: 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 mm. Capacidade de sobreexpansão: até 6,0 mm (suporta expansão de 3,5 mm a 6,0 mm). Referências específicas de catálogo constam na tabela de pedido do fabricante.

Notas / dados de bancada
Dados de ensaios de bancada e comparações citadas estão arquivados pelo fabricante; resultados de bancada não são necessariamente indicativos do desempenho clínico.

Especificações / características técnicas

• Nome comercial: SYNERGY MEGATRON™
• Fármaco: Everolimus (liberação de fármaco)
• Liga: Platina‑Cromo (PtCr)
• Polímero: Polímero abluminal bioabsorvível com liberação sincronizada do fármaco e absorção do polímero
• Strut / design: Struts finos e arredondados em PtCr; arquitetura de 12 picos para scaffolding uniforme da lesão
• Diâmetros nominais: 3,50 mm, 4,00 mm, 4,50 mm, 5,00 mm
• Capacidade de sobreexpansão: até 6,0 mm (suporta expansão de 3,5 mm a 6,0 mm)
• Indicações (seleção): Sistema de stent coronário liberador de fármaco; indicado para tratamento de pacientes STEMI; indicado para uso em pacientes com alto risco de sangramento selecionados
• Destaques clínicos: Registro CLEAR SYNERGY (STEMI, n=733) — MACE 4,8%; TLR 0,8%; ST 1,1%. Ensaio EVOLVE Short DAPT avaliou DAPT encurtada (3 meses) em pacientes HBR (N≈1.396).