Stent coronário SYNERGY™

de platina-cromoem polímerofarmacológico

Visão geral do produto
O sistema de stent coronário SYNERGY™ liberador de everolimus em platina‑cromo (SYNERGY BP Stent) é um stent farmacológico com revestimento polimérico abluminal bioabsorvível projetado para liberação controlada de everolimus e para minimizar a exposição prolongada ao polímero após a eluição do fármaco (~3 meses). O sistema está disponível com opções de entrega Monorail™ e Over‑The‑Wire em uma ampla gama de diâmetros e comprimentos.

Pontos clínicos e de design chave

• Stent liberador de everolimus em plataforma de platina‑cromo para resistência radial e conformabilidade.
• Revestimento polimérico abluminal bioabsorvível que é absorvido pouco depois da eluição do fármaco (aproximadamente 3 meses).
• Projetado para promover cicatrização endotelial precoce e apoiar a potencial redução da duração da dupla terapia antiplaquetária (DAPT) em pacientes apropriados, incluindo aqueles com alto risco de sangramento.
• Primeiro DES aprovado pela FDA com revestimento polimérico abluminal bioabsorvível disponível nos EUA (SYNERGY BP Stent).
• Evidência clínica de múltiplos estudos e registros: dados de mais de 18.000 pacientes em 9 estudos demonstrando taxas de trombose de stent consistentemente baixas.

Usos pretendidos / evidência destacada

• Indicado e destacado para uso em pacientes com alto risco de sangramento nas jurisdições aplicáveis; o design clínico apoia a cicatrização precoce e o potencial para DAPT curta quando clinicamente apropriado.
• Resultados consistentes de segurança e desempenho relatados em ensaios randomizados e registros em prática clínica real, incluindo baixas taxas de trombose de stent.

Documentação disponível

• Instruções de uso
• Indicações, segurança e avisos
• Informações de pedido (folha de produto)

Informações de pedido (resumo das configurações disponíveis)

Sistema de entrega Monorail™ (Ø (mm) | Capacidades de sobreexpansão)

• 2.25 | 3.50
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926008220
  12 mm | H7493926012220
  16 mm | H7493926016220
  20 mm | H7493926020220
  24 mm | H7493926024220
  28 mm | H7493926028220
  32 mm | H7493926032220
  38 mm | H7493926038220
• 2.50 | 3.50
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926008250
  12 mm | H7493926012250
  16 mm | H7493926016250
  20 mm | H7493926020250
  24 mm | H7493926024250
  28 mm | H7493926028250
  32 mm | H7493926032250
  38 mm | H7493926038250
• 2.75 | 3.50
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926008270
  12 mm | H7493926012270
  16 mm | H7493926016270
  20 mm | H7493926020270
  24 mm | H7493926024270
  28 mm | H7493926028270
  32 mm | H7493926032270
  38 mm | H7493926038270
• 3.00 | 4.25
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926008300
  12 mm | H7493926012300
  16 mm | H7493926016300
  20 mm | H7493926020300
  24 mm | H7493926024300
  28 mm | H7493926028300
  32 mm | H7493926032300
  38 mm | H7493926038300
• 3.50 | 4.25
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926008350
  12 mm | H7493926012350
  16 mm | H7493926016350
  20 mm | H7493926020350
  24 mm | H7493926024350
  28 mm | H7493926028350
  32 mm | H7493926032350
  38 mm | H7493926038350
• 4.00 | 5.75
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926008400
  12 mm | H7493926012400
  16 mm | H7493926016400
  20 mm | H7493926020400
  24 mm | H7493926024400
  28 mm | H7493926028400
  32 mm | H7493926032400
  38 mm | H7493926038400
• 4.50 | 5.75
  Comprimento (mm) | Número do item
  12 mm | H7493926012450
  16 mm | H7493926016450
  20 mm | H7493926020450
  24 mm | H7493926024450
  28 mm | H7493926028450
  32 mm | H7493926032450
• 5.00 | 5.75
  Comprimento (mm) | Número do item
  12 mm | H7493926012500
  16 mm | H7493926016500
  20 mm | H7493926020500
  24 mm | H7493926024500
  28 mm | H7493926028500
  32 mm | H7493926032500

Sistema de entrega Over‑The‑Wire (Ø (mm) | Capacidades de sobreexpansão)

• 2.25 | 3.50
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926108220
  12 mm | H7493926112220
  16 mm | H7493926116220
  20 mm | H7493926120220
  24 mm | H7493926124220
  28 mm | H7493926128220
  32 mm | H7493926132220
  38 mm | H7493926138220
• 2.50 | 3.50
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926108250
  12 mm | H7493926112250
  16 mm | H7493926116250
  20 mm | H7493926120250
  24 mm | H7493926124250
  28 mm | H7493926128250
  32 mm | H7493926132250
  38 mm | H7493926138250
• 2.75 | 3.50
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926108270
  12 mm | H7493926112270
  16 mm | H7493926116270
  20 mm | H7493926120270
  24 mm | H7493926124270
  28 mm | H7493926128270
  32 mm | H7493926132270
  38 mm | H7493926138270
• 3.00 | 4.25
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926108300
  12 mm | H7493926112300
  16 mm | H7493926116300
  20 mm | H7493926120300
  24 mm | H7493926124300
  28 mm | H7493926128300
  32 mm | H7493926132300
  38 mm | H7493926138300
• 3.50 | 4.25
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926108350
  12 mm | H7493926112350
  16 mm | H7493926116350
  20 mm | H7493926120350
  24 mm | H7493926124350
  28 mm | H7493926128350
  32 mm | H7493926132350
  38 mm | H7493926138350
• 4.00 | 5.75
  Comprimento (mm) | Número do item
  8 mm | H7493926108400
  12 mm | H7493926112400
  16 mm | H7493926116400
  20 mm | H7493926120400
  24 mm | H7493926124400
  28 mm | H7493926128400
  32 mm | H7493926132400
  38 mm | H7493926138400

Multimídia

• Vários vídeos e animações educacionais e de produto disponíveis para clínicos (animações do produto, visões gerais clínicas, perspectivas de médicos).

Características / especificações técnicas

• Fármaco: Everolimus (liberação de fármaco)
• Plataforma: stent em platina‑cromo
• Polímero: revestimento polimérico abluminal bioabsorvível; absorção logo após a eluição do fármaco (~3 meses)
• Intenção de projeto: promover cicatrização precoce; reduzir a exposição prolongada ao polímero; possibilitar a redução da DAPT quando clinicamente apropriado
• Destaque de indicação: primeiro DES com revestimento polimérico abluminal bioabsorvível disponível nos EUA; indicado/destacado para pacientes com alto risco de sangramento conforme páginas do produto
• Diâmetros disponíveis: 2,25 mm a 5,00 mm (capacidade de sobreexpansão até 5,75 mm dependendo do tamanho nominal)
• Comprimentos disponíveis: 8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm, 38 mm (disponibilidade varia por diâmetro e sistema de entrega)
• Sistemas de entrega: Monorail™ e Over‑The‑Wire (OTW)
• Identificadores de pedido: números de item/UPN fornecidos por diâmetro/comprimento/sistema (exemplos: Monorail 3.00×16 mm = H7493926016300; OTW 3.00×16 mm = H7493926116300)