Sistema de automação para a indústria farmacêutica SciYbotic

para controle da qualidaderobótico

Visão geral
O SciYbotic / Chemspeed FLEX TT (configuração TT-IR) é uma solução automatizada at-line para controlo de qualidade de doses sólidas orais (OSD). O sistema integra um analisador Bruker MPA FT-NIR e permite transferir métodos laboratoriais validados para o ambiente de produção, suportando operações GLP/GMP.

Componentes funcionais principais

• Braço robótico para manuseio e posicionamento preciso de comprimidos: operações automatizadas de pick-and-place com controlo repetível de orientação.
• Sensoriamento e visão integrados:
  • Visão 2D
  • Visão 3D
  • Espectroscopia FT-NIR (Bruker MPA)
• Plataforma de controlo synTQ: controlo centralizado, visão em tempo real, gestão do conhecimento e suporte a estratégias avançadas de controlo; em conformidade com 21 CFR Part 11 e princípios de integridade dos dados.
• Integração analítica e quimiométrica: métodos laboratoriais validados e modelos quimiométricos podem ser implementados em produção para testes de assay e uniformidade de conteúdo.
• Capacidade de testes multimodais: configurável para peso, espessura, dureza, uniformidade de conteúdo e assay.
• Rastreabilidade dos comprimidos: bandejas marcadas de forma única que mantêm rastreabilidade individual ligadas à base de dados synTQ; integração opcional com plataformas digitais externas para armazenamento alargado de dados.

Benefícios

• Permite QC at-line e transferência de métodos do laboratório para a produção, aplicável a fabrico por lotes e contínuo.
• Suporta fluxos regulatórios (GLP/GMP) e requisitos da 21 CFR Part 11 através do synTQ.
• Combina robótica, visão e FT-NIR para automatizar múltiplos ensaios físicos e químicos numa única plataforma.

Especificações técnicas

• Família / modelo: SciYbotic / Chemspeed FLEX TT (configuração TT-IR integra Bruker MPA FT-NIR Multi Purpose Analyzer)
• Capacidades de medição: peso do comprimido, espessura, dureza, uniformidade de conteúdo, assay
• Integração de hardware analítico: Bruker MPA FT-NIR integrado (TT-IR)
• Software de controlo: plataforma synTQ; visão em tempo real, gestão do conhecimento e estratégias avançadas de controlo
• Conformidade: concebido para operar em ambientes GLP e GMP; synTQ suporta 21 CFR Part 11 e princípios de integridade dos dados
• Robótica & visão: braço robótico para manuseio e posicionamento; visão 2D; visão 3D
• Rastreabilidade: bandejas marcadas de forma única e totalmente rastreáveis; rastreabilidade de dados na base synTQ; integração opcional com plataformas digitais externas
• Implementação: testes at-line permitindo a transferência de métodos do laboratório para a produção; adequado para fabrico por lotes e contínuo
• Casos de uso: controlo de qualidade de doses sólidas orais (OSD), QC at-line