Software médico-hospitalar synTQ

para a indústria farmacêuticade análisepara controle de qualidade

Visão geral
synTQ é uma plataforma independente do fornecedor para controlo de processo em tempo real, integração de dados e optimização em ambientes de laboratório, piloto e produção em escala completa. Orquestra e sincroniza instrumentos e equipamentos para permitir recolha, análise e controlo automatizado de dados em tempo real, apoiando a conformidade com 21 CFR Part 11, GLP e GMP.

Capacidades principais

• Integração e controlo em tempo real
  Orquestração centralizada de instrumentos e sistemas de automação com captura e análise de dados univariantes e multivariantes em tempo real.
• Compreensão avançada do processo e optimização
  Controlo estatístico multivariado de processos (MSPC) para previsão de qualidade, melhoria contínua e produção repetível.
• Conectividade independente do fornecedor
  Integração com qualquer instrumento ou sistema (MES, LIMS, historians, ferramentas MVA) através de protocolos de comunicação standard.
• Escalável do laboratório à produção GMP
  Suporta automação de laboratório, fabrico por lotes e contínuo, e processos on‑demand, com escalonamento facilitado.
• Modular e preparado para o futuro
  Edições que cobrem da investigação inicial a implementações à escala da fábrica, permitindo expansão faseada.

Benefícios

• Melhorar a qualidade
  Melhora a garantia de qualidade ao aumentar a consistência e a qualidade do produto.
• Poupar tempo
  Reduz os testes em processo e acelera a produção com medições de qualidade em tempo real.
• Prontidão regulatória
  Concebido para apoiar ambientes 21 CFR Part 11, GLP e GMP e os princípios de integridade dos dados.
• Reduzir custos operacionais
  Aumenta a produção com os recursos existentes e reduz desperdício, desperdício por excesso e retrabalho.

Resumo do produto
synTQ (synchronised Total Quality) unifica dados em tempo real, controlo de processo e análises avançadas num único sistema escalável para acelerar o desenvolvimento de produto, optimizar a eficiência de fabrico e garantir conformidade regulatória do laboratório à produção.

Características / especificações técnicas

• Plataforma independente do fornecedor para orquestração de instrumentos e equipamentos
• Captura e análise de dados univariantes e multivariantes em tempo real
• Controlo estatístico multivariado de processos (MSPC) para previsão de qualidade e melhoria contínua
• Interfaces de integração para MES, LIMS, historians e ferramentas MVA via protocolos standard
• Suporta automação de laboratório, fabrico por lotes e contínuo, e processos on‑demand
• Edições escaláveis desde investigação inicial até produção GMP à escala de fábrica
• Concebido para suportar conformidade com 21 CFR Part 11, GLP e GMP