Esterilizador de laboratório FOA

para a indústria farmacêuticaa vapor saturadode piso

Fácil Validação e Integração. Soluções totalmente personalizáveis. Esterilizador de ar a vapor (autoclave) para a esterilização a contrapressão de soluções aquosas em recipientes selados como LVPs parenterais, frascos, seringas PFS, etc. ABORDAGEM ÚNICA PARA A ESTERILIZAÇÃO DE LÍQUIDOS Esterilização de soluções aquosas em recipientes selados (tais como LVPs - Large Volume Parenterals, frascos, PFS - Pre-filled seringas, blisteres, etc.). ) partilham um problema comum: a pressão dentro do recipiente primário é maior do que a pressão de vapor saturado no exterior à mesma temperatura. Isto pode afectar o produto e/ou o próprio recipiente. A nossa abordagem única para a esterilização por contrapressão: Flexibilidade: controlo dos parâmetros críticos do processo, concebidos para assegurar a máxima flexibilidade do ciclo de esterilização e para evitar qualquer deformação/danos indesejados dos recipientes, proporcionando ao mesmo tempo o tratamento térmico desejado. Controle total: controle de temperatura e pressão total (ar + vapor). Um defletor de fluxo e um ou mais acionamentos magnéticos garantem uma distribuição uniforme da mistura. Otimização do processo: a carga emerge seca e pronta para as próximas etapas do processo. Fácil validação & integração: O controlador de processo Thema4 é pré-validado de acordo com o GAMP5 e em conformidade com o 21 CRF Parte 11, resultando assim num tempo de qualificação mais curto e minimizando os riscos do projecto. Arquitetura de sistema aberta que pode ser integrada com o sistema SCADA e outras máquinas Fedegari. A mais alta produtividade: O laboratório de P&D Fedegari está disponível para desenvolver a melhor solução de tratamento para as suas necessidades específicas. Realizamos testes com diferentes cargas e requisitos.