Estação de limpeza para a indústria farmacêutica

em aço inoxidável

O Grupo Fedegari desenvolveu um conjunto de produtos especialmente concebidos para aplicações em salas limpas e fabrico asséptico: FMF - MÓDULOS DE FILTROS DE FLUXO UNIDIRECCIONAIS PARA VENTILADORES FMF é uma unidade modular que cria um fluxo de ar vertical unidirecional na Classe ISO 5 de acordo com a ISO 14644-1 ("Grade A" EU GMP), protegendo a área crítica. O fluxo de ar mantém a sala limpa sob uma pressão maior do que o ambiente circundante, evitando assim qualquer risco de contaminação. Os módulos FMF podem ser combinados para criar uma solução à medida para assegurar a protecção mais rentável para áreas críticas dentro dos locais de produção farmacêutica. DESIGN & CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Invólucro de aço inoxidável AISI 304. Adequado para diferentes soluções de montagem (suspenso, montado em grelhas de tecto falso ou em pés de apoio). Pré-filtros descartáveis de fibra sintética de eficiência G3/G4 (conforme EN 779) e filtros de eficiência H14. FCP - CAPPA DOWN CROSS FCP - Down Flow Booth é uma unidade de fluxo de ar vertical unidirecional, classificação ISO 5 de limpeza do ar de acordo com a ISO 14644-1 (fornecimento de ar de grau A e classe C de acordo com as BPF da UE) projetada para conter qualquer tipo de pó ou produtos químicos farmacêuticos durante a amostragem e a operação de distribuição. O FCP foi projetado de acordo com o Guia de Boas Práticas do ISPE: "Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment" (Avaliação do Desempenho de Contenção de Partículas de Equipamentos Farmacêuticos). O projeto do estande aborda a operação de amostragem e distribuição e garante total proteção do operador, do meio ambiente e do produto.