Visão geral do produtoO Teste Rápido de Anticorpos para Babesiose Canina SaberVet é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de anticorpos contra Babesia canis em sangue total, soro ou plasma canino. Teste de uso único que fornece resultado visual claro no ponto de atendimento para apoiar decisões diagnósticas em clínicas e em campo.
Principais características- Formato rápido de fluxo lateral para uso no point‑of‑care
- Detecção qualitativa de anticorpos contra Babesia canis
- Compatível com amostras de sangue total, soro ou plasma
- Procedimento rápido e simples, adequado para aplicações clínicas e de campo
- Fabricado na China em instalação certificada CE, ISO 13485 e GMP
Uso pretendido e tipos de amostra- Uso pretendido: detecção qualitativa de anticorpos da babesiose canina (Babesia canis)
- Tipos de amostra: sangue total canino, soro ou plasma
Desempenho- Sensibilidade clínica reportada: 99%
- Especificidade clínica reportada: 98,8%
Vida útil e armazenamentoVida útil de 24 meses quando armazenado entre 2–30°C. Estável à temperatura ambiente, facilitando transporte e uso em campo sem necessidade obrigatória de cadeia fria.
Antecedentes técnicosA babesiose canina, causada por Babesia canis, é uma infecção intraeritrocitária transmitida principalmente por carrapatos; outras vias incluem transfusão sanguínea e, em casos raros, transmissão transplacentária. Os sinais clínicos podem incluir hemoglobinúria, icterícia, anemia, febre, hepatomegalia e esplenomegalia e, em casos graves, sinais respiratórios ou neurológicos. Métodos diagnósticos incluem exame microscópico de esfregaços sanguíneos corados, sorologia (IFAT, ELISA) e ensaios moleculares (PCR/qPCR) para casos de baixa parasitemia. Testes sorológicos rápidos detectam a resposta de anticorpos do hospedeiro e são úteis para triagem e apoio à avaliação clínica.
Certificações e qualidade- ISO 9001 (sistema de gestão)
- ISO 13485 (padrão de qualidade para dispositivos médicos)
- Marcação CE (Conformidade Europeia)
- GMP (Boas práticas de fabricação)
- Ensaios de consistência por lote e rastreabilidade completa
- Controlo de qualidade rigoroso em todas as etapas de produção
OEM/ODM, atacado e logística- Serviços OEM/ODM: private label, embalagem personalizada e configuração do produto
- Opções por atacado: descontos por volume, preços escalonados e fornecimento contratual
- Logística: envio mundial, opções de entrega rápida e suporte documental; cadeia fria quando necessária
- Quantidade mínima de encomenda conforme produto e personalização
Especificações / características técnicas- Nome comercial: SaberVet Babesiosis Canine Antibody Rapid Test
- Formato do teste: imunoensaio de fluxo lateral (teste rápido)
- Analito alvo: anticorpos contra Babesia canis
- Tipos de amostra: sangue total, soro, plasma
- Tipo de resultado: qualitativo
- Sensibilidade clínica reportada: 99%
- Especificidade clínica reportada: 98,8%
- Vida útil: 24 meses
- Temperatura de armazenamento: 2–30°C
- Certificações de fabrico: CE, ISO 13485, GMP, ISO 9001
- Características de qualidade: testes de consistência por lote, controlo de qualidade rigoroso, rastreabilidade completa