Teste rápido de diagnóstico

veterináriopara cãesde antígeno

Breve descrição
Este kit destina-se à deteção rápida no local do antigénio Babesia Gibsoni em soro, plasma ou sangue total para uso veterinário. É adequado para diagnóstico clínico em clínicas veterinárias, rastreio em canis e monitorização em estações de resgate de animais. Babesia Gibsoni é um hemoparasita transmitido por carrapatos que pode causar anemia hemolítica em cães; este teste oferece uma alternativa rápida à microscopia e uma opção mais económica que a PCR.

Principais características

• Resultados rápidos em 5–10 minutos
• Formato em cassete para utilização no ponto de atendimento
• Alta compatibilidade de amostras: sangue total, soro, plasma
• Testes embalados individualmente para controlo de infeções

Fabrico
Fabricado na China numa unidade certificada CE, ISO 13485 e GMP.

Parâmetros do produto

• Nome do produto: ITGen Babesia Gibsoni Antigen Rapid Test
• Analisado alvo: antigénio Babesia Gibsoni
• Tipo de amostra: sangue total, soro, plasma
• Temperatura de armazenamento: 4–30°C
• Tempo para resultado: 5–10 minutos
• Embalagem: cassetes de teste seladas individualmente
• Especificação de embalagem: 10 testes por caixa
• Validade: ver data de validade na embalagem (FAQ: 24 meses a 2–30°C)

Especificações do produto

• Formato: cassete (ensaio de fluxo lateral)
• Método de deteção: imunocromatografia com ouro coloidal (GICA)
• Sensibilidade: 98% (tabela); FAQ clínica relata até 99%
• Especificidade: 97,45% (tabela); FAQ clínica relata 98,8%
• Precisão: 97,37%
• Tempo de leitura: 5–10 minutos
• Uso previsto: diagnóstico veterinário, deteção antigénio ponto de atendimento

Notas de ensaios clínicos (FAQ)
Desempenho clínico reportado nas FAQ: sensibilidade até 99% e especificidade até 98,8%; consultar documentação FAQ/ensaios clínicos para condições do estudo e conjuntos de amostras.

Conteúdo

• Dispositivo de teste — 1
• Conta-gotas quantitativo — 1
• Tubo buffer (tubo de extração) — 1
• Folheto — 1

Descrição do produto
O ITGen Babesia Gibsoni Antigen Rapid Test utiliza imunocromatografia com ouro coloidal em formato sandwich de anticorpos duplos para detetar o antigénio Babesia Gibsoni. O ensaio fornece linhas T/C visuais interpretáveis em 5–10 minutos.

Como usar?

• Assegure que o teste e as amostras estão à temperatura ambiente (15–30°C).
• Abra o tubo de extração contendo o buffer e coloque-o na posição vertical.
• Colha a amostra (sangue total/soro/plasma) com o conta-gotas fornecido e transfira-a para o tubo de extração; evite bolhas.
• Misture bem a amostra e o buffer agitando suavemente.
• Retire o dispositivo de teste da bolsa de folha de alumínio e coloque numa superfície plana.
• Adicione três gotas (~90 μL) da mistura no poço de amostra (S).
• Leia o resultado entre 5–10 minutos; não interpretar após o tempo de leitura especificado.

Interpretação dos resultados

• Positivo: aparecem as linhas C (controlo) e T (teste) (a linha T pode ser fraca ou forte).
• Negativo: apenas a linha C aparece claramente.
• Inválido: ausência de linha C (independentemente da presença da linha T); repetir o teste com um novo dispositivo.

Especificações técnicas

• Sensibilidade: 98% (tabela) — FAQ clínica: 99%
• Especificidade: 97,45% (tabela) — FAQ clínica: 98,8%
• Precisão: 97,37%
• Armazenamento: 4–30°C (FAQ: estável a 2–30°C)
• Validade: ver embalagem; FAQ indica 24 meses nas condições recomendadas
• Conteúdo por kit: dispositivo de teste x1, conta-gotas x1, tubo buffer x1, folheto x1