Teste rápido de hepatite infecciosa canina

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Descrição do produto
O Teste Rápido de Antígeno ITGen para Adenovírus canino II é uma cassete imunocromatográfica projetada para triagem rápida ponto de atendimento e em clínicas do antigénio do adenovírus canino II (CAV-II) em secreções oculares, nasais ou bucais. Destinado ao diagnóstico veterinário, apoia decisões rápidas para isolamento e gestão precoce quando há sinais respiratórios.

Características de produção

• Deteção direcionada do antigénio CAV-II
• Tira de fluxo lateral de alta sensibilidade
• Tempo de resposta rápido, adequado para ponto de atendimento
• Desempenho consistente por lote

Parâmetros do produto
Nome do produto: ITGen Canine Adenovirus II Antigen Rapid Test
Analito alvo: Antigénio Adenovírus canino II
Tipo de amostra: Secreções caninas (olho, nariz ou boca)
Temperatura de armazenamento: 4-30°C
Tempo de resultado: 5-10 minutos (leitura a 5–10 min; inválido após 15 min)
Embalagem: Testes selados individualmente
Especificação de embalagem: 1T
Validade: Ver data de expiração indicada na embalagem

Especificações do produto
Sensibilidade: 97.22%
Especificidade: 96.67%
Precisão: 97.00%
Formato: Cassete, ensaio imunológico de fluxo lateral
Método de deteção: Ensaio imuno-cromatográfico / Fluxo lateral
Tempo de leitura: 5-10 minutos
Uso: Diagnóstico veterinário, triagem ponto de atendimento

Conteúdo
Dispositivo de teste: 1
Swab: 1
Tubo de tampão: 1
Folheto informativo: 1

Como usar?

• Verifique o conteúdo do kit e assegure-se de que o teste e a amostra estejam à temperatura ambiente (15–30°C).
• Abra o tubo de tampão e coloque-o em pé na área de trabalho.
• Utilize o swab para recolher secreções do olho, nariz ou boca do cão; rode o swab mais de 10 vezes para obter amostra suficiente.
• Feche o tubo de tampão, retire o dispositivo de teste da bolsa de alumínio e coloque-o numa superfície limpa e plana.
• Adicione três gotas (≈90 μL) da amostra extraída verticalmente no poço de amostra (S) do dispositivo.
• Leia o resultado entre 5 e 10 minutos. Resultados lidos após 15 minutos são inválidos.

Interpretação dos resultados
Positivo (+): Aparecem as linhas C (controle) e T (teste), independentemente da intensidade da linha T.
Negativo (−): Apenas a linha de controlo C aparece claramente.
Inválido: Não aparece a linha de controlo C, independentemente da presença da linha T — repetir o teste com um novo dispositivo.

Certificações e qualidade

• ISO 9001 (Sistema de gestão da qualidade)
• GMP (Boas Práticas de Fabrico)
• CE (Conformidade Europeia)
• ISO 13485 (Sistema de gestão para dispositivos médicos)
• Testes de consistência por lote e rastreabilidade completa
• Controlo de qualidade em cada etapa de produção

Especificações técnicas

• Nome do produto: ITGen Canine Adenovirus II Antigen Rapid Test
• Analito alvo: Antigénio Adenovírus canino II
• Tipo de amostra: Secreções de olho, nariz ou boca
• Armazenamento: 4–30°C
• Tempo de resultado/leitura: 5–10 minutos (inválido após 15 minutos)
• Formato: Cassete, fluxo lateral
• Método de deteção: Ensaio imuno-cromatográfico / Fluxo lateral
• Sensibilidade: 97.22%
• Especificidade: 96.67%
• Precisão: 97.00%
• Embalagem: Testes selados individualmente; 1T por embalagem
• Conteúdo por kit: 1 dispositivo de teste, 1 swab, 1 tubo de tampão, 1 folheto informativo
• Uso previsto: Triagem rápida em clínica veterinária ou ambientes point-of-care