Envasadora automática TILE-X

totalmente automáticacontrolada por computadorperistáltica

Nome do produto
TILE-X — Máquina de enchimento asséptico com levitação magnética para frascos, seringas e cartuchos RTU

Visão geral da máquina
TILE‑X é uma máquina de enchimento asséptico desenvolvida para biofarmacêuticos de alto valor, incluindo ATMPs e terapias celulares e gênicas. O sistema utiliza shuttles flutuantes por levitação magnética para transporte sem atrito e livre de partículas de recipientes individuais ou ninhos RTU dentro de módulos isoladores sem luvas. A arquitetura modular atribui uma fase de produção por módulo selado para minimizar o risco de contaminação e simplificar a qualificação.

Principais características

• Shuttles flutuantes por levitação magnética para transporte livre de partículas de frascos individuais ou ninhos RTU.
• Módulos isoladores fechados sem luvas (cada módulo funciona como câmara isolada Grade A sem luvas).
• Arquitetura modular: módulos dedicados para introdução de componentes RTU, de‑lidding/de‑nesting, enchimento com pesagem de verificação a 100%, tampamento, crimpagem, etc.
• Configuração totalmente automática da máquina com posicionamento e carregamento automatizados das peças de formato e componentes em contacto com o produto.
• Manuseio e substituição automáticos de placas EM (placas de partículas viáveis) sem intervenção manual.
• Opções de integração para No‑Touch‑Transfer ou soluções compactas de descontaminação RTU para alimentação de componentes.
• Soluções de dosagem flexíveis: peristáltica, volumétrica ou time‑pressure, conforme as características do produto (suspensões, enchimento a frio, etc.).
• Rendimento de até 40 peças por minuto para seringas RTU, frascos e cartuchos pré‑tampados (vidro ou polímero), dependendo da configuração.
• Capacidade para executar diferentes receitas de mistura e formulações mistas dentro de ciclos de enchimento únicos.
• Design compacto que reduz área ocupada e requisitos de sala limpa, facilitando rápida escalabilidade da produção.

Conceito da máquina e processo
TILE‑X implementa um conceito modular sem luvas onde o transporte magnético permite trajetórias programáveis para recipientes individuais ou ninhos. Os módulos são selados individualmente com portas herméticas automáticas e podem gerir cascatas de pressão entre compartimentos para maximizar a proteção do primeiro ar e evitar riscos de contaminação cruzada. O carregamento de peças esterilizadas para tampamento e fechamento é realizado por porta RTP e canister dentro de um módulo de preparação dedicado, evitando procedimentos complexos de bag‑in/bag‑out.

Aplicações
Projetada para produção asséptica em pequenos lotes de alto valor: ATMPs, terapias celulares e gênicas e biológicos avançados onde garantia de esterilidade, controlo de partículas e flexibilidade de processo são essenciais.

Destaques

• Transporte livre de partículas por levitação magnética.
• Conceito de isolador sem luvas que permite instalação em Grade D com câmaras modulares Grade A.
• Manuseio automático de placas EM e configuração automática da máquina.
• Design modular compacto para rápida escalabilidade.
• Até 40 peças/min de rendimento para formatos RTU (dependendo do formato e configuração).

Especificações técnicas

• Nome do modelo: TILE‑X.
• Modo de processamento: enchimento asséptico com transporte por levitação magnética.
• Formatos manuseados: frascos RTU, seringas RTU, cartuchos pré‑tampados (vidro ou polímeros).
• Rendimento nominal máximo: até 40 peças por minuto (dependendo do formato e configuração).
• Conceito de isolador: múltiplas câmaras isoladas independentes Grade A sem luvas com portas herméticas automáticas e gestão de cascata de pressão.
• Transporte: shuttles flutuantes por levitação magnética para movimento sem atrito e livre de partículas; trajetórias programáveis.
• Configuração: configuração automática da máquina e posicionamento/carregamento automático de peças de formato (agulhas de enchimento, estopins, tampas).
• Manuseio de placas EM: troca automática sem intervenção manual; compatível com monitorização de viabilidade em tempo real.
• Opções de alimentação: porta RTP e canister; compatível com No‑Touch‑Transfer ou tecnologias compactas de descontaminação RTU.
• Opções de enchimento/dosagem: sistemas peristálticos, volumétricos ou time‑pressure.
• Controlo de qualidade: pesagem de verificação a 100% durante o enchimento (integração de inspeção configurável).
• Adequado para: ATMPs, terapias celulares e gênicas, biológicos avançados de alto valor e produção em pequenos lotes.
• Objetivo de design: perda mínima de produto e circuito de enchimento configurável para corresponder aos requisitos específicos do produto (ex.: suspensões, enchimento a frio).