Visão geral do produtoA série VEGA consiste em lavadoras rotativas de frascos concebidas para processamento asséptico, destinadas a tornar recipientes de preparações parentais estéreis e não pirogénicos. As máquinas suportam sequências de lavagem configuráveis para optimizar a eficiência de limpeza e cumprem com cGMP e as orientações FDA/EMA para processamento asséptico. O projecto estrutural, conexões higiénicas e opções adaptáveis de descontaminação são concebidos para satisfazer requisitos de garantia de esterilidade.
Destaques- Impacto de manutenção reduzido devido ao design de fácil acesso.
- Interface de pré-lavagem ultrassónica compatível com máquinas de desempacotamento ou mesas rotativas.
- Circuito de lavagem totalmente drenável para evitar contaminação cruzada.
- Opção para vaporizar o circuito como alternativa à lavagem líquida.
- Acesso completo em ambos os lados sem áreas ocultas para facilitar manutenção e inspeção.
- Processo de lavagem concebido para ser totalmente validável.
- Compatível com ampla gama de recipientes: ampolas, frascos e cartuchos.
- Versão compacta de baixa velocidade disponível com mesa rotativa integrada em amont para linhas pequenas.
Flexibilidade de descontaminação reforçadaOs ciclos de descontaminação são seleccionáveis consoante a condição dos recipientes e as necessidades de produção. A lavadora VEGA pode integrar meios de limpeza adicionais, estações de siliconização e um processo SIP (Sterilize-In-Place) para aumentar a flexibilidade de descontaminação e facilitar transições entre lotes.
Dados técnicos- Versão com 12/24 unidades de garra (4/6 pinças):
- Unidades de garra: VEGA 2 = 12 (4 pinças = total 48) | VEGA 4 = 12 (4 pinças = total 48) | VEGA 6 = 12 (6 pinças = total 72) | VEGA 8 = 24 (4 pinças = total 96)
- Diâmetro ampolas (mm): VEGA 2 = – | VEGA 4 = Min. 10,75 / Max. 22,50 | VEGA 6 = Min. 10,75 / Max. 17,75 | VEGA 8 = Min. 10,75 / Max. 17,75
- Cartuchos: VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Todas as dimensões
- Diâmetro externo máx. frascos (mm): VEGA 2 = 32 | VEGA 4 = 42,5 | VEGA 6 = 32 | VEGA 8 = 32
- Altura máx. frascos (mm): VEGA 2 = 58 | VEGA 4 = 75 | VEGA 6 = 60 | VEGA 8 = 60
- Produção máx. unid./h: VEGA 2 = 9.000 | VEGA 4 = 12.000 | VEGA 6 = 18.000 | VEGA 8 = 24.000
- Versão com 12/24 unidades de garra (2/3 pinças):
- Unidades de garra: VEGA 2 = 12 (2 pinças = total 24) | VEGA 4 = 12 (2 pinças = total 24) | VEGA 6 = 12 (3 pinças = total 36) | VEGA 8 = 24 (2 pinças = total 48)
- Diâmetro ampolas (mm): VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Min. 10,75 / Max. 22,50
- Cartuchos: VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = Todas as dimensões
- Diâmetro externo máx. frascos (mm): todos os modelos = 52
- Altura máx. frascos (mm): VEGA 2 = 105 | VEGA 4/6/8 = 95
- Produção até (unid./h): VEGA 2 = 4.500 | VEGA 4 = 6.000 | VEGA 6 = 9.000 | VEGA 8 = 12.000
Especificações- Uso previsto: lavagem e descontaminação de recipientes em produção asséptica (ampolas, frascos, cartuchos).
- Configurações: múltiplas disposições de unidades de garra e pinças (12 ou 24 unidades; 2/3/4/6 pinças) para ajustar a tipos de recipientes e requisitos de rendimento.
- Gama de recipientes: ampolas (intervalos de diâmetro dependentes do modelo), frascos até 52 mm de diâmetro externo e alturas até 105 mm em configurações específicas, cartuchos suportados quando aplicável.
- Funcionalidades de limpeza: circuito totalmente drenável; opção de vapor no circuito; capacidade SIP; estações de siliconização opcionais.
- Integração: interface de pré-lavagem ultrassónica para máquinas de desempacotamento ou mesas rotativas; entrada/saída compatíveis com túneis de esterilização ou depirogenização a montante/valores.
- Concepção: acesso total em ambos os lados sem áreas ocultas para facilitar manutenção e validação.
- Validação: processo concebido para validação completa e suporte à conformidade cGMP/FDA/EMA.
- Variantes: versão compacta de baixa velocidade com mesa rotativa integrada na alimentação para linhas de produção mais pequenas.