Isolador para a indústria farmacêutica

de contençãode enchimentopara princípios ativos

Isoladores para manipulação de princípios ativos altamente potentes (níveis de contenção OEB 5 - OEB 6), projetados para interfacing com equipamentos de processo e produção. Soluções realizadas segundo requisitos do cliente, com diversas configurações funcionais para pesagem, fracionamento, preparação de slurry e operações em atmosfera controlada.

Características e componentes principais

• Contenção: projetados para gestão de princípios ativos altamente potentes, com certificações e configurações até OEB 5 / OEB 6 (ex. OEL < 1 µg/m³ para OEB 5).
• Estrutura e compartimentação: versões com câmara de transferência para introdução/saída de material e câmara de trabalho dividida em secções (ex. duas ou três secções); acesso frontal dividido e módulos múltiplos para configurações alargadas.
• Sistemas de processo integrados: recipientes de vidro fabricados à medida para preparação de slurry, suportes e eixo agitador em aço inox AISI 316L com hélice removível.
• Acionamentos e controlo: motor Ex localizado no compartimento técnico, operável através de painel tátil; possibilidade de bases e terminais conformes Ex (ex. Ex 1/21 interno, Ex 2/22 terminal externo).
• Sistemas auxiliares: CIP automático, WFI automático, sistemas de pesagem integrados e sistemas de inertização com azoto e monitorização de oxigénio para manutenção da depressão e conformidade operacional.
• Configurações dedicadas: versões para fracionamento e pesagem de materiais ativos com sistema de pesagem integrado e base conforme Ex.

Exemplos de configurações

• Isolador com câmara de transferência posicionada no lado direito e câmara de trabalho com acesso frontal dividido em duas secções; recipiente de vidro para preparação de slurry; agitação com motor Ex no compartimento técnico; CIP e WFI automáticos. Dimensões indicativas: 3900 x 700 x 2400 mm; peso aprox. 900 kg.
• Isolador para fracionamento e pesagem (cat. OEB 5) composto por câmara de transferência e câmara de trabalho dividida em três secções, completo com sistema de pesagem e base conforme Ex 1/21 posicionada no interior e terminal externo conforme Ex 2/22; sistema de inertização com monitorização de oxigénio. Dimensões indicativas: 3900 x 850 x 2100 mm; peso aprox. 700 kg.
• Isolador modular adequado para contenção OEB5: configuração em 3 módulos (ex. 3 × 1350 mm) com dimensões globais indicativas 4050 x 700 x 2100 mm; peso total aprox. 650 kg.
• Isolador projetado para interface com contentor bulk: câmara 900 x 700 x 900 mm, câmara de transferência 400 x 450 x 500 mm; dimensão global 1800 x 800 x 2160 mm; peso aprox. 300 kg.

Características técnicas / especificações

• Níveis de contenção: OEB 5 - OEB 6 (ex. OEL < 1 µg/m³ para OEB 5).
• Materiais principais: aço inox AISI 316L (eixos, componentes em contacto com o produto); recipientes de vidro sob medida.
• Sistemas de movimentação: agitadores com motores certificados Ex, eixos inox com hélices removíveis.
• Sistemas de lavagem e fornecimento de água: CIP automático, WFI automático.
• Auxiliares: pesagem integrada conforme Ex, inertização com azoto e monitorização de oxigénio, painel de controlo tátil.
• Dimensões e pesos (indicativos, dependendo da configuração): 3900 × 700 × 2400 mm (≈ 900 kg); 3900 × 850 × 2100 mm (≈ 700 kg); 4050 × 700 × 2100 mm (3 módulos, ≈ 650 kg); 1800 × 800 × 2160 mm (versão compacta para interface bulk, ≈ 300 kg).