Introdução do produtoO Tailin MLFC é um sistema pronto para uso para enchimento, colocação de stopper e capsulagem de frascos (vials). Ideal para ensaios clínicos e produção em pequena escala, destina-se a departamentos de desenvolvimento de produto na indústria farmacêutica e biotecnológica e suporta enchimentos quantitativos de alta precisão para produtos como vetores lentivirais e terapias genéticas. Aceita frascos de 2–100 mL e pode ser instalado em salas limpas com fluxo laminar, isoladores ou sistemas RABS.
Características- Todos os materiais e acabamentos cumprem os requisitos cGMP para enchimento asséptico
- Compatível com FDA 21 CFR Part 11; suporta controlo de acesso, trilha de auditoria e assinatura eletrónica
- Layout flexível para operação de um ou ambos os lados
- Suporta enchimento/atmosfera de nitrogénio
- Transportador servo linear reduz riscos e tombamento de frascos
- Inclui rejeição de frasco invertido, paragem por ausência de frasco, enchimento com nitrogénio, alarme de ausência de stopper, capsulagem pneumática, sem stopper = sem capsulagem, sem tampa = sem crimpagem
- Personalizável conforme requisitos de processo e sala limpa
- Versão standard: para stoppers de borracha standard e tampas alumínio-plástico
- Versão custom: compatível com sistemas de tampas ARaymond RayDyLyo® para selagem asséptica em passo único de frascos de vidro ou COP
Aplicações- Indústria farmacêutica
- Biotecnologia
- Desenvolvimento e produção em terapia celular e genética
Especificações- Modelo: MLFC
- Tamanhos de frasco aceitos: 2 mL a 100 mL
- Método de enchimento: bomba peristáltica
- Faixa de volume e precisão: 0,5–100 mL, ±1% (baseado em água)
- Rendimento (típico): aprox. 6 frascos/min
- Tamanhos de stopper suportados: 13 mm e 20 mm
- Tipos de tampa suportados: tampas de alumínio 13 mm & 20 mm, tampas alumínio-plástico, tampas plásticas RayDyLyo®
- Alimentação / potência: 220 V, 50 Hz / 1,5 kW
- Ar: ar comprimido limpo ≥ 6 bar
- Vácuo: -150 mbar; vazão de bombeamento 4 m³/h
- Materiais: aço inoxidável, alumínio anodizado; partes em contacto com stopper e tampa de alumínio em SUS316L
- Opcional: enchimento com nitrogénio antes/depois do enchimento; bandejas de entrada/saída personalizáveis