Aparelho para teste de integridade das luvas GIT-WLAN02

para isolador farmacêuticopara cabine de segurança biológicapara a indústria farmacêutica

Introdução do produto O GIT-WLAN02 destina-se ao ensaio de fuga in situ de luvas instaladas em isoladores e RABS. Executa automaticamente o teste de decaimento de pressão, regista os resultados e armazena os dados sem fios num PC com suporte de base de dados. O equipamento facilita verificações rotineiras de integridade conforme as orientações do setor.

Principais características

• Ensaio in situ sem remoção da manga/luva, evitando interrupções do processo.
• Design compacto e portátil, adequado a ambientes de sala limpa.
• Comutação rápida de portas de teste para diferentes tipos e tamanhos de luvas.
• Controlo por microcontrolador com ecrã LCD a cores para indicação clara de estado e resultados.
• Bomba de ar integrada; não requer ar comprimido externo.
• Bateria de lítio 12 V substituível para troca imediata.
• Até 8 horas em standby e ≥ 4 horas de funcionamento contínuo.
• Ligação sem fios (WIFI) a sistemas de monitorização e aquisição de dados.
• Identificação automática de luvas por tecnologia RFID.
• Software de controlo e aquisição para observação e operação centralizadas.
• Sistema de inflação ultra-rápido com adaptador estanque compatível com flanges de luva padrão e personalizadas.
• Projetado para testes de integridade pré e pós-utilização de mangas/luvas em RABS e isoladores.
• Operação limpa e interface de utilizador alinhadas com requisitos GMP.
• Projeto compatível com IOQ e PQ.

Conformidade e normas Cumpre ISO 14644-7 Anexo E.5; EU GMP Anexo 1 (2022) seção 4.21 sobre intervalos e metodologia de testes de fuga de luvas; alinhado com orientações da FDA para testes de integridade física de rotina em produtos estéreis produzidos por processamento asséptico.

Aplicações Indicada para testes de integridade de luvas/mangas em isoladores e RABS na produção asséptica farmacêutica e biotecnológica, controlo de segurança alimentar e proteção industrial de alto risco.

Especificações técnicas

• Pressão de inflação: 500–2500 Pa
• Tempo de teste: 3–6 min
• Resolução de visualização da pressão: 0,1 Pa
• Menor furo detectável: 100 μm
• Peso líquido: ≈ 3 kg
• Dimensões: Ø280 mm × 150 mm
• Bateria: bateria de lítio 12 V (substituível)
• Potência: ≤ 20 W
• Tempo de trabalho contínuo: ≥ 4 horas
• Tempo de espera: até 8 horas
• Comunicação: WIFI