Aparelho para teste de integridade das luvas GIT-MINI02

para isolador farmacêuticopara a indústria farmacêuticaRABS

Introdução do produto
O GIT-MINI02 é um testador portátil de integridade de luvas para sistemas de isolador e RABS (mangas/luvas). Realiza testes automáticos em pressão positiva por método de decadência de pressão in situ, sem desmontar a manga ou a luva, e apresenta resultados em tempo real num conjunto integrado de controlo e visualização. Foi concebido para operação por um único utilizador e liga-se a portas de ensaio standard de isoladores.

Características

• Interface homem‑máquina integrada e intuitiva para fácil observação e operação.
• Três níveis de autoridade de utilizador configuráveis.
• Teste in situ sem remoção do conjunto manga/luva.
• Design portátil alimentado por bateria com bomba de ar integrada — não requer fonte externa de energia ou ar.
• Apresentação automática dos resultados e armazenamento de dados para rastreabilidade.

Conformidade
Projetado para suportar normas e orientações do setor, incluindo ISO 14644-7 Anexo E.5 (procedimentos de teste por decadência de pressão para luvas), EU GMP Anexo 1 (2022) secção 4.21 sobre testes de fuga do sistema de luvas, e as orientações da FDA sobre testes de integridade física de produtos estéreis processados de forma asséptica.

Aplicações

• Produção asséptica farmacêutica e biotecnológica
• Controle de higiene e segurança na indústria alimentar
• Proteção industrial de alto risco e manutenção de salas limpas

Especificações técnicas

• Pressão de inflação: 500 Pa–2500 Pa
• Tempo de teste: 3–8 min
• Menor furo detectável: 100 μm
• Tempo contínuo de funcionamento: ≥ 4 horas
• Peso líquido: ≈ 2,5 kg
• Bateria: bateria de lítio 12 V
• Resolução de visualização de pressão: 0,1 Pa
• Tempo de carregamento: 4 h
• Pressão de entrada: > 0,2 MPa
• Dimensões: 260 mm × 280 mm × 125 mm
• Armazenamento de dados: 10 000 grupos
• Diâmetro da porta de detecção: Φ255 mm ou personalizado