Sistema de enchimento e de selagem para o setor farmacêutico AseptiFill

automáticoasséptico

AseptiFill é a máquina de enchimento e capsulagem asséptica especificamente concebida para empresas farmacêuticas e biotecnológicas, centrada na produção de pequenos lotes de produtos injectáveis para estudos pré-clínicos e ensaios clínicos. Adequada para frascos prontos a usar (RTU) ISO 8362-1 e tampas de encaixe RayDyLyo®. Enchimento e colocação de tampas Máquina de enchimento e capsulagem tudo-em-um, em conformidade com as BPF. Facilidade de integração Facilidade de integração em qualquer sistema de isolador assético fabricado pela Tema Sinergie Segurança Sistema de interbloqueio com barreiras luminosas integradas que interrompe o processo automático para segurança do operador. Gestão de dados Relatório de enchimento de lotes gerado automaticamente no final da fase de produção. Resistente ao VPHP Os materiais de fabrico podem ser expostos a processos de bio-descontaminação por peróxido de hidrogénio em fase de vapor. CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS Máquina de enchimento e de colocação de tampas totalmente controlada por PLC enchimento e tamponamento cGMP Enchimento volumétrico com controlo de peso a 100% Em conformidade com GAMP 5 conformidade com 21CFR Parte 11