Isolador classe II

de contençãopara distribuiçãode transferência

Recinto de contenção GMP Classe 2 concebido para os níveis de contenção mais desafiantes durante manipulações de Ingredientes Farmacêuticos Activos de Alto Potente (HPAPI) para actividades de análise/controlo de qualidade. CARACTERÍSTICAS DOS OLHOS: Sistema de isolamento totalmente controlado por PLC Lavagem Integrada no Local (WIP) Sistema integrado de distribuição de gás inerte Pegas com interruptor de segurança integrado Ventiladores sustentáveis de baixa tensão Sistema de iluminação LED Módulo de controlo de deslizamento integrado Rede Privada Virtual (VPN) Revestimentos contínuos integrados Balança de Pesagem de Alta Precisão Integrada e Terminal do Operador MÁXIMO SEGURANÇA A maximização da protecção do operador é a principal característica de um isolador de contenção. Tema Sinergie assegura níveis de contenção muito rigorosos graças a uma combinação perfeita de desenho e estratégias de fabrico. O sistema está equipado com selos insufláveis e/ou estáticos feitos de EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) aprovado pela FDA para garantir a estanqueidade ao ar Classe II (ISO 10648:2). Sistema de fluxo de ar turbulento, gradiente de pressão negativa entre as câmaras e o ambiente do laboratório. A elevada qualidade do ar do ambiente isolado é assegurada por filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA H14). CONFIGURAÇÃO DO ISOLADOR A configuração do isolador é composta por uma câmara de trabalho de 4 luvas e uma câmara de transferência de entrada/saída. TESTE DE FUGAS AUTOMÁTICO O isolador de distribuição (QC Lab) está equipado com um sistema de rotina de teste de fugas automático que executa um ciclo de teste de fugas independente para cada câmara de acordo com o método de alteração de pressão (5.2) ISO 10648-2 (E).