O Sistema Isolador Asséptico de Contenção é um sistema modular de isolamento cGMP Classe A/ISO 5 especificamente concebido para o processamento estéril de Ingredientes Farmacêuticos Activos de Alto Potente (HPAPIs).
CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
- Sistema de isolamento totalmente controlado por PLC
- Conceito de configuração modular do sistema
- Lavagem manual e automática integrada no local (WIP)
- Gerador VPHP integrado (HYPER) e circuito de distribuição
- Anemómetro resistente VPHP
- Sensor de temperatura e humidade relativa resistente a VPHP (rH%+T)
- Armário de controlo deslizante integrado em aço inoxidável AISI 316L
- Ver/acesso a trincos de painel com interruptores de segurança integrados
- Sistema de iluminação LED
EQUIPAMENTO OPCIONAL INTEGRADO
- Sensor VPHP para ambiente TLV (sensor de segurança)
- Sensores VPHP para monitorização da concentração da(s) câmara(s)
- Unidade Catalítica Externa para decomposição de H2O2
- Porto de Transferência Rápida (RTP) e contentor de transferência
- Sistema de Transferência Rápida Asséptica
- Balanças de Pesagem Integradas e Terminais de Operador
- Válvulas Borboleta Bifurcadas Integradas de Alto Contenção (HCSBV)
- Sistema de monitorização integrado viável e não viável (Partículas)
- Sistema Automático Integrado de Teste de Fuga de Luva (AGLTS)
- Alimentação eléctrica ininterrupta (UPS)
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