Sistema de barreira para acesso restrito para salas limpas RABS

Como as pessoas são a maior fonte de contaminação durante o fabrico asséptico de fármacos, a redução das intervenções do pessoal na zona de processo tem um impacto significativo. A nossa proficiência estende-se a todos os campos que requerem uma atenção particular à assepsia durante os processos de enchimento tanto para produtos estéreis não tóxicos como citotóxicos, que requerem ambientes totalmente fechados. Equipamento específico também pode ser fornecido juntamente com o sistema de barreira, tais como Sistemas Isoladores de Preparação, Carros de Fluxo de Ar Unidireccional, Carros de Passagem Bio-degundos Activos, Isoladores de Testes de Esterilidade para executar todas as etapas do processo. CARACTERÍSTICAS-CHAVE: O nosso equipamento é concebido para satisfazer todos os requisitos existentes para o processamento asséptico. Uma RABS proporciona protecção ao fornecer uma barreira física e aerodinâmica sobre uma zona crítica do processo com acesso mais fácil ao processo no caso de ser necessária uma intervenção humana. Tema Sinergie pode desenvolver diferentes tipos de RABS. RABS Passivo Aberto: sistema de barreira que utiliza os sistemas de fornecimento de ar existentes em salas limpas para fornecer ar filtrado HEPA através de um processo crítico antes de devolver ar de volta à sala limpa. Open Active RABS: sistema de barreira que tem um sistema de ventilação integrado para fornecer ar filtrado HEPA através de um processo crítico antes de devolver o ar de volta à sala limpa. Fechado RABS: sistema de barreira de pressão positiva que tem um sistema de ventilação integrado para fornecer ar filtrado HEPA através de um processo crítico, que pode passar através de filtros de retorno antes de ser recirculado. O RABS fechado também pode ser integrado com um sistema de bio-descontaminação Vapour Phase Hydrogen Peroxide (VPHP) para fornecer um ambiente totalmente CGMP classe A/ISO 5.