Aparelho para teste de intensidade de iluminação AECG100

de sinalpara dispositivos médicospara aplicações médicas

Visão geral
O AECG100 é um simulador de desempenho para dispositivos vestíveis que gera sinais analógicos ECG e PPG sincronizados para validação de dispositivos médicos wearable. Fornece parâmetros PWTT ajustáveis, suporta módulos PPG por refletância e transmissão (verde, vermelho, infravermelho) e destina-se a P&D, linha de produção e testes de conformidade. Inclui software GUI, operação standalone e um SDK para automação; projetado para suportar IEC 60601-2-47, IEC 63203-402-3:2024, YY 0885 e YY 9706.247.

Recursos

• Formas de onda básicas: ECG, seno, triângulo, quadrado, exponencial, pulsos retangulares e triangulares com amplitude, temporização e offset DC ajustáveis.
• Geração ECG: simulação de pacing, modulação respiratória, ruído configurável, testes de frequência/impedância e formas de onda compatíveis com normas.
• Geração PPG: PPG analógico para sensores refletivos ou transmissivos com comprimentos de onda LED configuráveis (verde, vermelho, IR) e níveis AC/DC ajustáveis para testes de FC e SpO2.
• PWTT ajustável: saídas ECG e PPG simultâneas com diferenças temporais programáveis (PTTp, PTTf) para validar algoritmos de pressão arterial e dependentes do tempo.
• Simulação SpO2 e curva R: reproduz a forma da R-curve e faixas de índice de perfusão para verificação de algoritmos SpO2.
• Gerenciamento de parâmetros de teste: salvar e recuperar conjuntos de parâmetros para testes repetíveis e redução de variabilidade do operador.
• Reprodução de dados brutos: reproduzir gravações clínicas ou personalizadas para repetibilidade e validação.
• Software assistente e SDK: fluxos GUI, SDK de automação e sequências automáticas editáveis para testes de produção e conformidade.

Destaques

• Controle paramétrico de alta resolução com capacidade de offset DC; PI até 0,025% (personalizável).
• Suporte a normas: IEC 63203-402-3:2024 (PPG wearable) e IEC 60601-2-47 (ECG).
• Reprodução de formas de onda clínicas brutas para alta reprodutibilidade.
• Operação standalone com armazenamento de até três conjuntos de parâmetros.
• Opções modulares PPG: refletância ou transmissão, módulos óticos simples ou duplos para diferentes designs de DUT (smartwatch, anel, etc.).
• Gabaritos e módulos óticos personalizados disponíveis para alinhar LED/PD do DUT e melhorar a precisão de medição.
• SDK incluído para integração em sistemas de teste e produção automatizados.

Especificações técnicas

• Modelo geral: Nome do modelo: AECG100 (console principal). Modos: ECG, PPG, PWTT, SpO2, respiração, Auto Sequence.
• ECG – Saída principal: Resolução DAC 2,5 μV; precisão de amplitude ±1% (≥0,5 mVpp); precisão de frequência/taxa de pulso ±1%; precisão de duração de pulso ±1 ms; saída RCA amplitude ×1000, máx. 10 V; S/N >51 dB (com isolador USB).
• ECG – Taxa de amostragem & offset DC: Taxa 50—40 kHz (Normal/Standalone); 40 kHz (Raw data). Offset DC fixo −300 mV a +300 mV (±1%); offset DC variável −500 mV a +500 mV (±1%).
• ECG – Formas de onda & amplitudes: Formas: ECG, seno, triângulo, quadrado, exponencial, pulso retangular, pulso triangular. Amplitude ECG (p–p) −5,71 a +5,71 mV. Onda R −5 a +5 mV. Onda T 0—5 mV. Onda P 0—1 mV. Desvio ST −1—1 mV.
• ECG – Parâmetros temporais: PR 100—200 ms (padrão 160 ms); QT 100—840 ms; QRS 10—200 ms; FC 10—300 BPM; passo temporal 1 ms; passo FC 1 BPM.
• ECG – Pacing & ruído: Amplitude pacing −1000 mV a +1000 mV; largura pacing 0,1—2 ms (passo 0,1 ms); taxa pacing 30—300 BPM. Gerador de ruído 0—2 mV; frequências selecionáveis 50/60/100/120 Hz, etc.
• ECG – Adicional: Teste de impedância de entrada 620 kΩ / 4,7 nF (selecionável); tensão de teste entrada RLD 1,5 V.
• PPG (refletância) – FC & níveis LED: Faixa FC 10—300 BPM (±1 BPM); referência DC LED 100—3000 mV (passo 1 mV); referência AC LED 0,75—30 mV (passo 0,01 mV).
• PPG – Especificações óticas: Luminância 50—925 lux (a 5 mm do filme de difusão), resolução 1/3000 full range, precisão ±6%. Comprimentos de onda: 525 / 660 / 880 / 940 nm (±10 nm).
• PPG – Tempo & amostragem: Taxa de varredura LED 50—40 kHz (Normal/Standalone); 10 kHz (Raw data). Precisão varredura LED ±5 μs. Taxa amostragem PD 250 kHz (canal único) ±5 μs. Tempo resposta PD típ. 1 μs.
• PPG – Parâmetros: Faixa PI 0,025%—30,000% (ex. padrão 2,000%); nível AC 0,75—30,00 mV; opções de bloqueio AC/DC.
• Modo PWTT: Diferença temporal (PTTp, PTTf) 0—5999 ms (a 10 BPM; alcance reduz com FC); passo 1 ms; precisão ±1 ms.
• Modo teste SpO2: SpO2 1%—100% (passo 1%); precisão SpO2 ±1% + precisão especificada do DUT (comparação com co-oxímetros de referência). Irradiância vermelha ≈3,55 mW/m² (±15%); IR ≈6,65 mW/m² (±15%). Comprimentos de onda LED: vermelho 660 nm; IR 880 / 940 nm.
• Respiração: Taxa respiratória 4—200 BrPM (ou 1—150 BrPM em configurações PPG Respiração); níveis de impedância 1000/1500/2000 Ω; variação 1—5 Ω; apneia 0—60 s; ciclo apneia 1—10 min.
• Dados brutos & automação: Reprodução em loop ativável/desativável; escalas temporais selecionáveis (5/10/20 mm/mV); suporta reprodução de formas de onda clínicas. SDK e ferramentas de automação para scripting e sequências automáticas.
• Físico / pedidos: Nº peça console principal 100-AE00001 (Modelo: AECG100). Módulos PPG opcionais: PPG-1R-525, PPG-2R-880, PPG-2R-940, PPG-2TF-660 2.0.
• Software & documentação: Pacotes opcionais para configuração automatizada IEC/YY, bases de dados de waveform clínicas, SDK e software assistente para testes de conformidade e produção.