Aparelho para teste de segurança elétrica WECG400

de sinalpara dispositivos médicospara aplicações médicas

Visão geral O primeiro testador de ECG de testes paralelos concebido especificamente para dispositivos vestíveis permite testar simultaneamente a função de ECG em até 4 dispositivos com um único computador, acelerando assim o tempo de teste. Oferece testes de conformidade com as normas IEC 60601-2-47, YY0885 e YY 9706.247-2021, e pode gerar 7 tipos de formas de onda de ECG padrão para ajudar os dispositivos vestíveis a cumprir os requisitos regulamentares de precisão. Para mitigar a interferência de ruído ambiental e garantir sinais de teste precisos, o produto incorpora vários designs anti-interferência e processamento de sinal digital para reduzir o impacto do ruído e fornecer resultados de teste fiáveis. O dispositivo foi concebido para ser integrado em processos de teste existentes e inclui um kit de desenvolvimento de software (SDK) que permite aos engenheiros desenvolver software de teste automatizado e controlar várias unidades WECG400 para testar mais de 4 dispositivos em simultâneo. Funções

• Testa simultaneamente 4 dispositivos vestíveis através de 4 conjuntos de portas de elétrodos RA/LA/RLD.
• Produz 7 tipos de formas de onda: ECG, senoidal, triangular, quadrada, exponencial, pulso retangular e pulso triangular. Os parâmetros ajustáveis incluem BPM, frequência, amplitude e desvio de CC opcional.
• Fornece itens de teste de conformidade referenciados nas normas IEC 60601-2-47, YY0885 e YY 9706.247-2021, incluindo gama dinâmica, impedância de entrada e resposta em frequência, com definições selecionáveis através do software.
• Reproduz dados brutos: suporta a reprodução de bases de dados de ECG, registos clínicos e formas de onda definidas pelo utilizador para verificar a consistência e estabilidade do DUT.

Destaques

• Conceção anti-interferência com blindagem múltipla e proteção contra ESD para minimizar a interferência de ruído ambiental.
• Processamento digital de sinal para separar e filtrar o ruído, proporcionando sinais de teste precisos.
• Testes de impedância de entrada personalizáveis: padrão de 620 kΩ / 4,7 nF e opcional de 10 MΩ / 180 pF para corresponder às especificações do dispositivo em teste.
• Capacidade de reprodução de dados brutos para verificação de desempenho utilizando sinais de ECG reais e registos definidos pelo utilizador.
• SDK fornecido para integração flexível em testes de produção automatizados e para o controlo de várias unidades.

Formas de onda de ECG padrão (parâmetros) Parâmetros | Intervalo | Resoluções Forma de onda de ECG - Frequência (Hz): 0,02—6 Hz | Resolução: 0,01 Forma de onda de ECG - Frequência (BPM): 1—360 BPM | Resolução: 1 Forma de onda de ECG - Amplitude: (-5)—5 mV | Resolução: 0,01 Senóide - Frequência (Hz): 0,05—500 Hz | Resolução: 0,01 Senóide — Frequência (BPM): 3—30 000 BPM | Resolução: 1 Senóide — Amplitude: (-10)—10 mV | Resolução: 0,01 Triangular — Frequência (Hz): 0,05—500 Hz | Resolução: 0,01 Triangular — Frequência (BPM): 3—30 000 BPM | Resolução: 1 Triangular - Amplitude: (-10)—10 mV | Resolução: 0,01 Quadrada - Frequência (Hz): 0,05—500 Hz | Resolução: 0,01 Onda quadrada - Frequência (BPM): 3—30 000 BPM | Resolução: 1 Onda quadrada - Amplitude: (-10)—10 mV | Resolução: 0,01 Exponencial - Frequência (Hz): 0,05—5 Hz | Resolução: 0,01 Exponencial - Frequência (BPM): 3—300 BPM | Resolução: 1 Exponencial - Amplitude: (-5)—5 mV | Resolução: 0,01 Pulso retangular - Frequência (Hz): 0,05—5 Hz | Resolução: 0,01 Pulso retangular - Frequência (BPM): 3—300 BPM | Resolução: 1 Pulso retangular - Amplitude: (-5)—5 mV | Resolução: 0,01 Pulso retangular - Largura do pulso (f=0,05 Hz): 1—300 ms | Resolução: 1 ms Pulso retangular - Largura do pulso (f=5 Hz): 1—200 ms | Resolução: 1 ms Impulso triangular - Frequência (Hz): 0,05—5 Hz | Resolução: 0,01 Impulso triangular - Frequência (BPM): 3—300 BPM | Resolução: 1 Pulso triangular - Amplitude: (-5)—5 mV | Resolução: 0,01 Pulso triangular - Largura do pulso (f=0,05 Hz): 1—300 ms | Resolução: 1 ms Impulso triangular - Largura do impulso (f=5 Hz): 1—200 ms | Resolução: 1 ms Impedância de entrada / Resposta em frequência e complemento de sinal Reproduzir dados brutos - Taxa de amostragem: Máximo 40 kHz Desvio de CC (não variável): -300, 0, +300 mV | Padrão: 0 mV | Incremento: 300 mV Desvio de CC (variável): (-1000)—1000 mV | Padrão: 0 mV | Incremento: 100 mV Opções do comutador de impedância de entrada: 100 Ω (curto-circuito) | 620 kΩ / 4,7 nF ligado/desligado | 10 MΩ / 180 pF ligado/desligado (ligado: curto-circuito) Capacidade do sistema do produto e requisitos padrão (selecionados) Precisão da tensão de saída principal: ±1% para amplitudes de 0,5 mVpp ou superiores | Capacidade do sistema: ±0,3% Resolução da tensão de saída principal (resolução do DAC): N/A | Sistema: 0,15 µV Precisão da frequência / taxa de repetição de impulsos: ±1% | Capacidade do sistema: ±0,1% Precisão da duração / temporização do impulso: ±1 ms | Capacidade do sistema: ±0,2 ms Tolerância do resistor: ±1% | Capacidade do sistema: ±0,5% Tolerância do condensador: ±5% Taxa de amostragem: 5 kHz ±0,1% | Capacidade do sistema: 10 kHz ±0,05% (50 ppm) Desvio de CC (fixo, sem ruído, supercondensador interno): 300 mV ±1% | Capacidade do sistema: 300 mV ±0,1% Desvio de CC (variável, até 1000 mV): Ajuste de ±1% ou ±3 mV Ambiente de funcionamento (projetado): 15—30 °C, 30—80% de humidade relativa Embalagem padrão (conteúdo)

• WECG400 x 1
• Fio de ligação à terra (pinça jacaré para terminal de anel) x 1
• Cabo RCA para BNC x 2
• Cabo USB Tipo A para Tipo B x 1
• Terminal composto x 12
• Adaptador de alimentação x 1

Acessórios opcionais (exemplos)

• Adaptador de alimentação de 12 V CC (N.º de peça S92-0204021)
• Cabo RCA para BNC de 73,8 cm (N.º de peça K21-0738301)
• Cabo USB Tipo A para Tipo B (1,8 m) (N.º de peça K27-1800301)
• Fio de ligação à terra do sinal (pinça jacaré para conector banana macho) (1 m) (N.º de peça K22-1000701)
• Fio de ligação à terra (pinça jacaré para terminal de anel) (1 m) (N.º de peça K29-1000801)
• Terminal composto (N.º de peça N54-0120013)

Documentação e software A ficha técnica e o manual do utilizador estão disponíveis para o produto. São fornecidos um pacote de software (aplicação de teste de desempenho) e um SDK para apoiar a verificação do desempenho e a integração nos testes de produção. Características / especificações técnicas

• Modelo: WECG400
• Fabricante / Marca: WhaleTeq
• Função principal: Testador de ECG paralelo para linha de produção de dispositivos vestíveis (teste simultâneo de até 4 dispositivos)
• Portas de elétrodos: 4 conjuntos (RA/LA/RLD) para testes paralelos
• Formas de onda de saída: ECG, senoidal, triangular, quadrada, exponencial, pulso retangular, pulso triangular (7 tipos)
• Intervalos de amplitude das formas de onda: até ±10 mV, dependendo da forma de onda; ECG até ±5 mV
• Intervalos de frequência das formas de onda: ECG 0,02—6 Hz; outras formas de onda até 500 Hz (varia consoante a forma de onda)
• Taxa de amostragem: predefinida em 5 kHz (capacidade do sistema até 10 kHz ou superior para algumas operações)
• Desvio de CC: fixo de 300 mV (sem ruído) e variável até ±1000 mV
• Opções de impedância de entrada: 100 Ω (curto-circuito), 620 kΩ/4,7 nF ligado/desligado, 10 MΩ/180 pF ligado/desligado
• Testes de conformidade incluídos: gama dinâmica, impedância de entrada, resposta em frequência de acordo com a norma IEC 60601-2-47, YY0885, YY 9706.247-2021
• Exemplos de precisão: precisão da tensão de saída principal ±1% (para amplitudes ≥0,5 mVpp); resolução da saída principal (DAC) de 0,15 µV
• Antifinterferência: múltiplas camadas de blindagem, proteção contra ESD e filtragem DSP
• Integração: SDK disponível para testes automatizados e controlo de múltiplas unidades
• Conteúdo padrão da embalagem: indicado acima