切断用手術ロボット CUVIS-joint

誘導外科ナビゲーション整形外科用

概要
CUVIS-jointは、関節置換術（膝・股関節）の術前計画と正確な術中遂行を支援する外科用ロボットシステムです。本システムは術前3D CT解析、ナビゲーションに基づく能動的切削、および術中リアルタイム評価を組み合わせ、計画した切除やバランス目標の再現を支援します。オープンプラットフォームとして複数のインプラントシステムや臨床ワークフローに対応します。

主な利点と機能

• 対応手技：人工膝関節全置換術（TKA）、単顆置換（UKA）、人工股関節全置換術（THA）
• 3D CTベースの手術計画：術前CT画像から患者の骨形態を詳細に解析し、インプラントサイズを予測（大腿骨 約98.9%、脛骨 100%）
• 精密な骨切除：ロボットアームが1 mm以内の誤差で骨切除を実行（計画範囲内が98%）
• 高度な角度制御：切削角のRMS誤差を< 1度に維持し、シミュレーションを手術室で再現
• リアルタイムのギャップバランス：術中に内側・外側ギャップを確認・調整し、理想的な軟部組織バランスを支援
• 機能的アライメント：単純な整列ではなく、患者固有の回旋軸（TEA、PCA）を反映した最適回旋アライメントを導出
• 関節線の回復と軟部組織の温存：術前後の関節線高さ変化を平均約1.65 mmに維持し、不必要な軟部組織の剥離を低減
• オープンプラットフォーム互換性：複数のインプラントシステムおよびナビゲーションベースの能動切削ワークフローに対応

臨床的根拠 / 参考文献

• Adkar N, et al. Correlation Between Planned and Executed Bone Cuts Using Robotics in Total Knee Arthroplasty: A Prospective Study of 500 Patients. Indian Journal of Orthopaedics. 2024.
• Patil S, Wankhede C. Achieving Accuracy and Gap Balancing with Fully Autonomous Cuvis Joint Robot Assisted Total Knee Arthroplasty: A Single-Center, Non-Randomized Retrospective Study. Journal of Orthopaedic Reports. 2024.
• Bhat AK, et al. Gap Balancing Technique With Functional Alignment in Total Knee Arthroplasty Using the Cuvis Joint Robotic System: Surgical Technique and Functional Outcome. Cureus. 2025.
• Jung WH, et al. Evaluating the Accuracy of Cuvis™ Robot Assisted Total Knee Arthroplasty Using Offset Type Tensor System in Ligament Gap Balancing. Journal of Clinical Orthopaedics and Trauma. 2025.
• Londhe SB, et al. Evaluation of the External Rotation of the Femur Component in Functionally Aligned Robotic-Assisted Total Knee Arthroplasty. Cureus. 2024.
• Murugesan HK, et al. Assessment of Average Femoral Component Rotation for Balancing Functionally Aligned Total Knee Replacement in Varus Deformity: Robotic Image Guidance Study. Journal of Orthopaedics. 2024.
• 精度、ギャップバランス、軟部組織の温存、早期臨床成績に関する追加の臨床および回顧的研究が製品資料に記載されています。

安全性および規制に関する注意
CUVIS-jointは医療用ロボットです。使用前に注意事項および取扱説明書を確認してください。要約した利点および安全性データはCUVIS-jointを用いた複数の臨床研究に基づくものであり、患者や手技によって結果は異なる場合があります。

仕様 / 技術データ

• 製品名：CUVIS-joint
• 製造者 / ブランド：CUREXO
• 対応手技：TKA、UKA、THA
• 手術計画：術前3D CT解析によるインプラントサイズ予測（大腿骨 約98.9%、脛骨 100%）
• 骨切除精度：1 mm以内の誤差（計画範囲内が98%）
• 切削角精度：RMS誤差 < 1度
• 術中リアルタイム機能：ギャップバランス、軟部組織バランス評価、関節線の回復（平均変化 約1.65 mm）
• プラットフォーム：複数のインプラントシステムとナビゲーションベースの能動切削をサポートするオープンプラットフォームロボット
• 臨床的エビデンス：複数の査読付き研究および事例報告が記録