封じ込め用アイソレーター HPTCI

分配用アクティブ原則用粉砕機用

概要 Envair Technology's High Potent Turbulent Containment Isolator (HPTCI) は、非常に高活性な医薬品有効成分（HPAPI）の取り扱いや、秤量、分注、粉砕、ポテンシーの高い配合などの経口固形剤（OSD）プロセスにおける作業者保護と封じ込めを目的とした剛性アイソレータです。HPTCI は OEB5–OEB6 レベルまでの厳格な封じ込め性能を必要とする製造環境向けに設計されています。

設計と構造 ワークフローに合わせたカスタマイズ可能なチャンバーレイアウトと人間工学的設計。各チャンバーには独立した排気ファンとフィルターアセンブリを供給可能です。メインチャンバーおよびハッチドアには、信頼性のあるシール性と再現性を確保するために膨張式シリコーン一次シールを装備しています。

ろ過と気流 アイソレータはセーフチェンジ型HEPAフィルターと各チャンバーごとの独立排気を採用し、封じ込めを維持しクロスコンタミネーションのリスクを最小化します。気流パターンは強力な粉体や固形物の乱流封じ込めを支援するよう設計されています。

用途

• 高活性粉体およびAPIの秤量・分注
• 高活性材料を含む粉砕・粒径低減操作
• HPAPIの配合およびポテンシー調整作業

主な特徴

• OEB5–OEB6 相当の封じ込め性能
• メインチャンバーおよびハッチに自動膨張式シリコーン一次シール
• セーフチェンジ型HEPAフィルターシステム（オペレーター交換可能）
• 各チャンバーごとの独立排気ファンおよびフィルターアセンブリ
• カスタマイズ可能なチャンバーレイアウトと内部構成

技術仕様

• 封じ込め性能：OEB5–OEB6 まで
• 一次シール：メインチャンバーおよびハッチに自動/膨張式シリコーンシール
• ろ過：セーフチェンジHEPAフィルター、オペレーター交換可能
• 排気：各チャンバーごとの独立ファンおよびフィルターアセンブリ
• 構成：プロセス要件に合わせたカスタムチャンバーレイアウト
• 典型用途：秤量、分注、粉砕、HPAPI の配合