製薬産業用アイソレーター

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精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
Sterilitätstest

... NHPシステムを内蔵したGloveFAST Aseptic。 統合され、検証されたFASTER NHPシステムにより、お客様固有の除染サイクルを実施することができます。 また、H2O2による除染を迅速かつ柔軟に行うために、グローブファスト無菌室に高速ガス置換用エアロックを追加装備することもできます。除染プロセスが成功したかどうかは、アイソレーターの作業室に直接設置された統合可能な無菌ポンプで確認することができます。 イケアでは、過酸化水素によるバイオ除染システムが完全に組み込まれた標準的なアイソレータと、カスタマイズされたアイソレータを提供しています。 このシステムは、以下のようなアプリケーションのために開発されています。 -無菌製造 -充填工程 -滅菌試験 -最終滅菌された筐体 バリデーションパッケージ ...

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
GloveFAST

騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm

... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境(ワークゾーン内)、DIN ...

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
GloveFAST Cyto Pharma

... GloveFAST Cyto Pharmaは、垂直方向に層流が流れる負圧式アイソレーターです。クローズドシステムのため、オペレータとプロセスを安全に分離することができます。サイトスタティック製造における個々のアプリケーションに対応するため、GloveFAST Cyto Pharmaアイソレータは数多くのオプションでカスタマイズできます。オプションのアクセサリーを使用すれば、薬局内のどのようなプロセスにも対応することができます。 以下のプロセスに適しています。 - ...

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
HANABI-L 2.0

外幅: 1,400 mm
外部奥行き: 1,200 mm
外部高さ: 2,000 mm

... HANABI-L 2.0 自動リンパ球分離システムは、リンパ球分離のスピード、効率、品質を根本的に改善するためにカスタムデザインされたシステムです。 HANABI-L 2.0は、24検体のバッチ処理が可能で、負圧キャビネットと紫外線照射により、サンプルのコンタミネーションを防止します。また、バーコーディング機能により、サンプルの完全なトレーサビリティを実現します。 ADS Biotecは、ラボラトリーオートメーションにおける最先端技術を提供します。HANABI-L ...

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
ISO TEST DE STE

... JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局、血液学での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計および製造しています。免疫学、細菌学、ウイルス学および他の病院部門。 原則 アイソレータは、すべての汚染リスクの予防を確保し、シームレスな製品封じ込めを提供し、細胞傷害性薬物およびモノクローナル抗体の再構成中に人員の保護を提供します。 一般的な特性 — ...

無菌アイソレーター
無菌アイソレーター
API

... API 塗布および無菌操作のための アイソレータ API 塗布および無菌操作のためのアイソレータは、カテゴリOEB 5(OEL < 0,001 mg/m3)に属する有効成分を含む製品の製造中に適切な安全性および無菌状態を保証するために考案されました。 ...

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Comecer
分配用アイソレーター
分配用アイソレーター

... 調合オペレーションには多数のプロセス装置が含まれるため、バッチサイズを小さくまたは大きくする必要があります。 封じ込めシステムとプロセス装置の統合は、要求された品質と生産性を保証しながら、機械の最適な使用を可能にするための目標です。 典型的な用途は次のとおりです。 ディスペンシングユニット 造粒ライン 押出 機タブレットプレス、金属チェッカーとデダスター カプセル充填 パンコート ...

グローブボックスアイソレーター
グローブボックスアイソレーター

... 最終製品の包装には、作業者保護の最終段階として封じ込め用アイソレータが必要な場合があります。 既に納入されたソリューションは以下の通りです。 FIBCの充填。 ダブルバッグ内への製品充填を伴うドラム缶充填 ブリスタリングマシン ...

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター

製薬産業用アイソレーター
製薬産業用アイソレーター
Bioquell QUBE

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
RD Line

内部幅: 1,400 mm
内部奥行き: 700 mm
内部高さ: 900 mm

... RDシリーズには、AISI 316Lステンレス製の一体型構造のアイソレータがあり、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に高い安全性をもたらします。 RDシリーズのアイソレータは、R&Dラボ、QCラボ、小規模な製薬会社などで使用される汎用性の高いシステムです。 その他のアプリケーション 2枚、3枚、4枚のグローブを備えた3つのモデルを用意しています。 このシリーズのアイソレータは、以下の規格に準拠しています。 ISO 10648-1, ISO 10648-2, ...

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ITECO Engineering Italy
精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
AMI 503 (OEB5)

... トレ・モダリタ・ディステンテで「イソラトレ・プオ・オペレ」: 1. プレシオーネネガティバ (アリア): レアリッツァレイルcontenimento idoneoアッラ・マニピュラツィオーネ・ディ・ソスタンツェ広告アルタtossicitàあたり 2. プレシオーネ・ポジティヴァ (アゾト): ラ・マニピュラツィオーネ・ディ・ソスタンゼ・センシビリアッラ・プレゼンツァ・ディ・オッシジェーノ, ミリアンペア・ディ・ナチュラ非トシカ 3. プレシオーネネガティバ (アゾト): ...

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ITECO Engineering Italy
精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
AMI503

... 高活性成分を操作するためのアイソレーター AMIシリーズには、ステンレススチールAISI 316L製の一体型構造で、固体状のAPIおよびHPAPI(OEB4およびOEB5まで)を操作するための高密閉性アイソレータが多数あります。 GMPに準拠して設計・製造されており、「安全エリア」用と「Atex」クラスのエリア用があります。 グローブは2枚、3枚、4枚のバージョンがあります。 ...

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ITECO Engineering Italy
ISO クラス 5アイソレーター
ISO クラス 5アイソレーター
CLF-IS

... 有害化合物(化学療法、腫瘍学的アプリケーション)の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...

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Tema Sinergie
ISO クラス 5アイソレーター
ISO クラス 5アイソレーター
AP-IS

... 無菌処理アイソレータシステム STERILE WORLDへの最短の道。 AP-ISは、QCラボ、パイロットスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 それは、無菌性試験、無菌充填、無菌分注及びサンプリング、無菌製品移動などの異なるアプリケーションで最高の作業条件を保証する柔軟な装置です。 あなたのプロセスをアップグレードする時が来ました! ...

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Tema Sinergie
ISO クラス 5アイソレーター
ISO クラス 5アイソレーター
ST-IS Beta

... ST-IS (Sterility Testing Isolator) Betaは、cGMPクラスA/ISO 5のモジュール式アイソレータシステムで、特に無菌性試験用に設計されており、品質管理作業中の安全な作業条件を保証します。 それは、無菌検査、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションに最適な作業条件を保証する柔軟な装置です。ベータエミッターのための特定のアプリケーションが利用可能です。 あなたのプロセスをアップグレードする時が来ました! ...

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Tema Sinergie
不妊検査アイソレーター
不妊検査アイソレーター
FCTS

... FCTS滅菌試験用アイソレータは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに該当するすべてのEN規格および指令、国際規範の要求事項を満たしています。 に適しています。 注射用液剤。 眼科用軟膏 滅菌済み抗生物質粉末 凍結乾燥剤 フェデガリが最初のアイソレータの設計を始めたとき、その目標は、可能な限り高いプロセスの信頼性と再現性をお客様に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレータは、フェデガリがバイオ除染パスボックスに標準装備しているものと同じソリューションを備えています。これは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったからです。さらに、FHPVは消耗品も不要で、運用コストを大幅に削減します。 この革新的な設計により、従来の推定計算を上回るリアルタイムな殺生物剤濃度制御を実現しました。 Thema4は、H2O2センサーなどのデバイスにより、蒸気濃度を極めて一定(±15ppm以内)に保つことを保証しており、プロセスの再現性を論理的に実現しています。 FCTS無菌試験アイソレータは、薬局方で最も厳しいとされるcGMPガイドラインに適合しています。ISO ...

バイオ医薬品用途アイソレーター
バイオ医薬品用途アイソレーター
FCIS

... 過酸化水素気化器「FHPV」を搭載。 FCISの医薬品アイソレータは、主に以下の目的で設計されています。 原薬や高活性物質の調剤・ハンドリング。 無菌処理装置から取り出した後の無菌状態の継続を保証する。 製造段階での無菌充填を保証する。 これらの目標を達成するために、FCISユニットは、CまたはDのEU cGMPグレードエリア(ISO7、ISO8 US cGMP)で作業するオペレーターを、すべての作業が行われるAグレードエリア(ISO5 US cGMP)の作業エリアから隔離するためのバリアを使用しています。アイソレータは、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに適用されるすべてのEN規格および指令、国際規範の要件をすべて満たしています。 フェデガリの医薬品アイソレータは、プロセスに必要なすべての容器と材料を導入/除去するために設計されたサイドトランスファーハッチと統合することができます。誤検知を防ぐために、フェデガリHPV過酸化物気化器が提供されており、FCISの使用を開始する前に表面の化学除染サイクルを開始するために使用することができます。このようにして、無菌環境で作業していることを保証することができます。 フェデガリは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったため、バイオ除染パスボックスで標準化されているのと同じソリューションを医薬品アイソレータ向けに開発しました。さらに、フェデガリの過酸化水素気化器(FHPV)は、専用の消耗品を必要としないため、運用コストを大幅に削減することができます。 ...

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター

... 無菌アイソレータはモジュールシステムとして設計されており、特定の生産プロセスに容易に適合させることができます。 アイソレータとロックシステムは必要に応じて組み合わせることができます。 さらに、無菌アイソレータは安全キャビネットをシステム全体に統合する可能性を提供します。 アイソレータは、動作要件に応じて、製品や個人の保護に使用できます。 システム全体の締め付けはクラス3 以上で保証されたISO EN 14644-7に準拠しています。 アイソレータの背面パネルは、最新のタッチPCを統合するように設計されているか、オプションでパネルPCを使用して無菌製品の生産のための監視プログラムを統合することができます。 ...

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
ST

... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム(HEPAミニマム)を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...

ISO クラス 5アイソレーター
ISO クラス 5アイソレーター
Aseptic Sieving Isolator

... PSLのふるい分けアイソレータは、ナノグラムレベルまで最大の封じ込め基準を満たすように、優れた設計と製造を行っています。 当社のふるい分けアイソレータは、単独で設計することも、ふるい、ブレンダー、計量スケールなどの統合プロセス装置を使用して設計することもできます。 PSLアイソレータとグローブボックスは、すべて適正製造法(cGMP)に準拠しており、必要な地域および国際的な規制に従って設計されています。 PSLは、長寿命のために設計された精密システム用の標準 4mmステンレス本体構造を提供します。 ...

製薬産業用アイソレーター
製薬産業用アイソレーター

... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ(FCI)を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...

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Hosokawa Micron
無菌アイソレーター
無菌アイソレーター

... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工(巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...

ISO クラス 5アイソレーター
ISO クラス 5アイソレーター

... STERILINEアイソレータは、クラスCまたはDルームに取り付けることができます。 これらは、cGMP 規制に準拠して、完全に統合された無菌生産ライン向けに特別に設計されています。 アイソレータは、強力または非強力な無菌製品の生産のために設計されており、外部環境からの内部の妥協のない継続的な隔離を維持します。 ISO5 環境は、プロセス領域を垂直に流れるHEPAろ過された一方向空気によって実現されます。 内部と外部との間の圧力差は、排気ファンによって維持される。 ...

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Steriline
使い捨てアイソレーター
使い捨てアイソレーター
EWI

... 少量の高活性物質や危険物質の投与、サンプリング、(再)充填、計量を安全かつコンタミネーションフリーで行うことは、ヘキスト社のシングルユースアイソレータ(EWI)を使用して行うことができる顧客固有の作業のほんの一部に過ぎません。 EWIは、手袋をはめたまま操作できるフレキシブルな完全密閉型フォイルシステムです。EWIは、柔軟性のあるフォイルと、さまざまな種類のビン(ドラム、サック、カートンなど)用にカスタマイズされたさまざまな接続アダプタを使用することで、オペレータと製品の保護を保証します。 ユースケースに応じて、ロードとアンロード用のポートの数、乾燥機、ブレンダー、グラニュレーターなどの操作のための手袋の接続は、カスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションとして、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブな計量技術はアイソレーターの外に設置されているため、汚染の心配はありません。内側にはスケールパンのみが取り付けられています。最小重量2gまでのさまざまなバルク固体を計量することができます。 保護フォイルによる一次封じ込め 安全な(再)充填と少量の計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのアイソレータにリークテストを実施 高い封じ込め効果-OEL: ...

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
WIBO®

アイソレーターは、制御された大気がセットアップエリアから隔絶されたところで生成されなければならない状況で使用されます。さらに、アイソレーターは製品や社員に最適な保護を提供します。使用領域に応じて、アイソレーターは負圧によってオペレーターと周囲を保護するよう操作される場合と、過圧によって製品のみを保護する場合があります。 当社ではお客様のシステムの拡張部として必須のアイソレーターを提供します。WIBO®システムをお持ちでない場合でも問題はありません。WIBO®アイソレーターは他のブランドにも対応可能です。典型的な用途として、微生物学研究室、非経口剤生産システム、固体物質生産システム、活性物質生産システムなどが挙げられます。 特別に開発されたドッキングシステムとグローブポートリングが納品物に含まれます。ドッキングダブル制水路は4つの異なるサイズからお求めいただけます。流入空気と排気のためのHEPAフィルターは汚染物質なしで交換可能です。ケーシングは高品質ステンレススチール製です。 当社では完成品システムに至る取り扱いプロセス全体の企画・設計をお手伝いいたします。 オペレーター、周囲環境、製品を保護 老舗ブランドとも互換性あり 包括的サービス

正圧アイソレーター
正圧アイソレーター
Pharm-Assist

... ファーマ・アシスト・アイソレーター(Pharm-Assist Isolators 輸液やTPNを無菌的に調製・分注するための正圧アイソレーターです。ファーマアシストRモデルは、メインチャンバーがステンレススチール製で、外面はホワイトポリエステルコーティング、内面はポリッシュ仕上げの堅牢な構造となっています。排気は室内に戻されます。 特徴 EU GMPグレードA(一方向性エアフロー)のクリティカルゾーン 高空気交換率のD型トランスファーチャンバー(電磁式時限インターロック付き PLC制御による簡単なセットアップ、簡単な操作、簡単なメンテナンス ユーザーフレンドリーな自動圧力減衰リークテスト 2グローブモデルと4グローブモデルは、リジッド(コーティングされたステンレススチール)またはフレキシブル(PVC)で利用可能 シンプルなものから非常に複雑なものまで、お客様のご要望に応じたデザインと機能を提供します。「お客様のご要望に応じたアイソレータ」をご覧ください。 モデル名 2G2 ...

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Envair
精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
IsoPharm

... 1μg/m3未満の IsoPharmにオペレータ保護を提供することは、製薬業界で要求される高い基準を維持しながら、コスト効率の高い封じ込めソリューションを提供する当社のイニシアチブの一部を形成する新しい革新的な製品です。 IsoPharmは、2つ、3つ、または4つのグローブポートと入口/出口エアロックで利用可能で、非常に強力なAPIを処理する小規模な計量およびディスペンシング操作に最適なソリューションです。 アイソレータプロジェクトに関する豊富な経験を活かしたIsoPharmアイソレータは、オペレータの人間工学に基づいて設計され、当社の設計プロセスの中心で使いやすくなっています。 ...

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Extract Technology
製薬産業用アイソレーター
製薬産業用アイソレーター
SA25

... SA25 Workcellは、注射剤または凍結乾燥剤の自動充填のためのグローブレスアイソレータです。 SA25は、シリンジ、バイアルまたはカートリッジを充填します。 フォーマットの迅速な切り替えと、入れ子になった事前滅菌済み容器の使用により、稼働時間が長くなり、同じ機械を使用して様々な容器タイプで複数の医薬品を製造できます。 設備設備変更や設備変更への追加投資を必要とせずに新製品を開発できます。 市場投入の迅速化 SA25 無菌ワークセルは、より小規模な患者集団に焦点を当てた強力で価値の高い治療法が増えている現在の製薬市場に最適です。 ...

医薬品包装アイソレーター
医薬品包装アイソレーター

... ASEP-TECH® ブロー / フィル/シールシステムの挿入技術は、Weiler Engineering, Inc.によって開拓されました。この技術は、一般に機械室の外に設置され、B/F/Sマシンと統合されたバリアアイソレータを使用しています。 チップおよびキャップアセンブリまたはマルチエントリーゴム製ストッパーなどの滅菌インサートは、高速転送ポートを介してアイソレータ(クラス100の状態で維持される)に装填されます。 次に、インサートはB/F/Sマシンにインデックス化され、最終的な上部閉鎖が形成される前に成形容器に挿入されます。 ...

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター

... Tailinは、無菌試験、バイオセーフティプロテクション、生産用アイソレータ(滅菌包装、計量、成分、粉砕、サンプリングなど)およびRABSのQC 部門から、アイソレータ開発および製薬業界アプリケーション研究に取り組んできました。 当社は、製品の無菌保護または有毒な封じ込めのための幅広いアイソレータを提供し、幅広い技術ソリューションを提供することができます。 新たに開発された負圧アイソレータは、主に計量、梱包、サンプリングなどの高活性、増感薬の他の生産作業に使用されます。 ...

精度等級3級アイソレーター
精度等級3級アイソレーター
SMI-3050

製薬産業用アイソレーター
製薬産業用アイソレーター

... コンパクトでモジュール式のデザイン / フロントウィンドウ1つで簡単にアクセス可能 / 最大100 upmの出力。/ cGMP-US FDAに準拠しています。 GETINGEグループ+DARAファーマ。 2人のスペシャリスト。一つのソリューション。 GETINGE GroupとDARA Pharmaは、バイオ医薬品業界向け機器製造のリーダーであり、無菌および無菌-毒性充填のためのコンパクトでモジュール式のソリューションの製造および販売について合意に達しました。 GETINGEグループは、アイソレータ技術のグローバルリーダーであり、DPTE®システムの発明者であり、アイソレータコンポーネントの最大のサプライヤーでもあります。DARA ...