{{product.productLabel}} {{product.model}}
{{#if product.featureValues}}{{product.productPrice.formattedPrice}} {{#if product.productPrice.priceType === "PRICE_RANGE" }} - {{product.productPrice.formattedPriceMax}} {{/if}}
{{#each product.specData:i}}
{{name}}: {{value}}
{{#i!=(product.specData.length-1)}}
{{/end}}
{{/each}}
{{{product.idpText}}}
{{product.productLabel}} {{product.model}}
{{#if product.featureValues}}{{product.productPrice.formattedPrice}} {{#if product.productPrice.priceType === "PRICE_RANGE" }} - {{product.productPrice.formattedPriceMax}} {{/if}}
{{#each product.specData:i}}
{{name}}: {{value}}
{{#i!=(product.specData.length-1)}}
{{/end}}
{{/each}}
{{{product.idpText}}}
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 人体保護アイソレータは、有毒物質を取り扱う作業者の人体保護を可能にします。 作業者と製品の間にバリア（手袋付きアイソレータハウジング）を設けることで、個人保護が実現します。内部の負圧がオペレータの安全性を高めます。 特徴 個人保護システム ...
Körber Pharma
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 弊社は、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせに関わらず、あらゆる生産要件に対応する様々なアイソレータとアクセス制限バリアシステム(RABS)を、標準設計または特殊設計として提供します。 特徴 個人保護システム ...
Körber Pharma
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 例えば、凍結乾燥機の充填、ロード、アンロードなどの無菌プロセス用のハウジングとして、製品保護を備えたアイソレーターがあります。 製品保護は、作業者と製品の間のバリア（手袋付きアイソレータ・ハウジング）によって実現されます。 特徴 製品保護システム ...
Körber Pharma
... コメカーのアイソレーターは、強力な原薬の処理中に高レベルの保護を必要とする製薬会社のために考案されました。 Illuminate™ MI：IIoT製造インテリジェンス・プラットフォームと工場フロア管理を装備しています。 製薬会社向け高活性原薬処理アイソレーター - Comecer その他のオプション スピーディグローブ - 自動手袋テスター ATEX分類 酸素センサー付き不活性化回路 RTP ラピッドトランスファーポート ハイコンテインメントバルブ 統合スケール、コントロールパネル、プリンター 二重連続ライナー 手動クリンピングツールまたはフィルムウェルダー WIP/CIPスキッドシステムと廃液容器 活性炭フィルター PTFEコーティング 完全密閉環境、クラス2リークタイトネス。 ISO ...
Comecer
... プレパレーションタンク・アイソレーターは、無菌試験や医薬品無菌製剤の操作に無菌状態を必要とするラボの専門家のために考案されました。 このアイソレーターは、特にリアクターのチャージ操作に適しています。 ハイライト 前面パネルはヒンジ式で、ガススプリングにより開閉が容易です。 人間工学に基づき、パネルを垂直から5°傾斜させて設置 安全スイッチ付きハンドル PP（ポリプロピレン）製10インチの楕円形グローブフランジをビューイングパネルに固定し、材料取り扱い用のグローブを装備 材料収納用SS 316L製棚（お客様のご要望により、オプションでロッド、フックを追加可能） VPHPセンサー リアクター接続用特注フランジ 穴あきキャップで保護されたサニタリータンク底部ドレンバルブ ドレインバルブに傾斜した作業平面 WFI、圧縮空気、真空、窒素、およびその他の必要なユーティリティ用の事前配置接続部 アイソレーターは、クラスCまたはクラスDの実験室またはHVACシステムから空気を取り込むように設計されています。 プレパレーション・タンク・アイソレーターの構成は以下の通りです： グローブポート付きメインチャンバー イン＆アウトチャンバー（メインチャンバーへの出入りに使用） In&Out-Chamberは急速ガス抜きポートとしても使用できます。ご要望に応じて、アイソレーターに調節可能なスツールをお付けすることができます。 気相過酸化水素(VPHP)発生器と分配回路を含む。 VPHPガスによるバイオ除染プロセスで使用するグローブサポートシステムを含む。 ...
Comecer
... 品質管理用HPAPIアイソレーターは、粒径の細かい製品や作業に対して高い封じ込めを行うように設計されています。 アイソレータはオペレータを保護するために負圧（エアロックは-100Pa、作業室は-150Pa）で作動し、アイソレータ室は窒素ブランケット下で作動します。 ハイライト 通信用横ヒンジドア PP（ポリプロピレン）製12インチ楕円形グローブフランジ、材料取り扱い用グローブ付き スピーディー手袋による手袋相互性試験 フットスイッチで作動し、穴のあいたキャップで保護されたサニタリータンク底部の排水バルブ 作業面はドレンバルブに向かって傾斜 酸素濃度計 LEDライト WFI、PW、圧縮空気、真空、窒素、電源/データケーブル、その他必要なユーティリティの接続口 分析スケールとタッチスクリーン外部ディスプレイの統合 マグネチックスターラーの統合 超音波攪拌機の統合 内蔵滴定スタンド/ベースと外部ハードウェアを備えたCoulometerの統合 滴定装置T90と3つの内部ベース ...
Comecer
... Getinge ISOTESTは、無菌医薬品、コンポーネント、デバイスの無菌試験用に設計されたアイソレータです。連続的なワークフロー、容易なアクセス、迅速なバイオ除染により、生産性の向上に貢献します。 最適なワークフローを実現する2人用アイソレータ ダブル作業ステーション 生産性の向上 効果的なバイオ除染 有効な工程管理 完全なトレーサビリティ 無菌試験ワークフローの最適化 無菌検査は、無菌医薬品を患者に投与する前に行う最後の必須管理です。偽陽性のリスクを回避するため、管理された無菌環境で実施する必要があります。 アイソテスト・アイソレーターは、信頼性の高い無菌試験のために、制御された環境と最適なワークフローを提供する完全閉鎖型システムです。クリーンルームに比べ、アイソレーターはより小さくシンプルな管理環境を提供します。汚染源を即座に検出できるため、プロセスパラメーターの制御が向上し、トレーサビリティが容易になります。 ISOTESTアイソレーターは、バッチプロセスではなく、連続的な試験プロセスを促進し、バッチ間の非生産的な時間を排除します。 特徴 最適化されたワークフロー デュアルオペレーターアクセス ゲティンゲのアイソテストシステムは、無菌検査に最適な設計になっています。2人のオペレーターが同時にチャンバーにアクセスできます。これにより、アイソレータ内で同じ無菌試験法または異なる無菌試験法を同時に行うことができます。 このシステムは、密閉式または開放式メンブレンろ過、直接接種法、迅速微生物検査法（RMM）を自由に組み合わせて使用できます。 ...
... Weiss TechnikのWIBO® バリアアイソレーターは、無菌/無菌環境が要求される製品やプロセスを汚染リスクから保護するために、制御された環境が必要な状況向けに開発されました。無菌アイソレーターは、使用される分野によって、オペレーターや周囲を保護するために陰圧で運転されたり、製品のみを保護するために過圧で運転されたりします。 ドッキング用ダブルエアロックは4種類のサイズがあり、他メーカーのモデルとの完全な互換性があります。特別に開発されたドッキングシステムとグローブアクセスリングは、封じ込めアイソレーターの納入範囲に含まれています。流入空気と排気用のHEPAフィルターは、コンタミネーションなしで交換できます。ケーシングも高品質のスチール製です。 ...
... ターンキーラインコンポーネント バッグデバッガー OPTIMA DB M+P Eビームトンネル タイベック除去ロボット OPTIMA TRR 充填閉塞機 OPTIMA SV M+P アイソレーター 出力 - 最大20,000個/時 充填ステーション - 最大10台（レーン カーピュールの処理範囲 - 3ml〜10ml シリンジ - 0.5ml～50mlまで 加工範囲 バイアル - 0.5ml～50ml バイアル、カートリッジ、シリンジの加工が可能 真空充填、真空栓挿入はオプション 全自動インプロセスコントロール(IPC) 水物から高粘度品、高活性品から非活性品まで処理可能 oRABS, ...
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
... GMPクラス2封じ込め容器は、高活性医薬品成分（HPAPI）の分析/品質管理作業における最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO 10648:2）を保証します。乱流気流システム、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配。高効率微粒子空気（HEPA ...
Tema Sinergie
吸気量: 600 m³/h
外幅: 7,122 mm
外部奥行き: 3,377 mm
... 製品概要
Tailinのコンテインメントアイソレータは、高活性かつ有毒な物質の秤量、分注、乾燥、圧縮、充填などの作業中に操作者を保護するために設計されています。医薬品、化粧品、バイオ製品の研究および物理化学的な実験室用途に適用されます。システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保持することで、内外間の交差汚染を防ぎ、作業者と周囲環境の安全を確保します。
主な特長
- OEB5の個人保護要件に準拠、第三者試験で検証（OEL
Tailin
内幅: 180 cm
内部奥さ: 75 cm
内部高さ: 80 cm
... 導入
秤量およびサンプリング用アイソレーターは、主に粉体取り扱い工程における作業者保護を目的としています。Tailin Containment Isolator は、高活性かつ有害な製品の秤量、分注、乾燥、成形、充填などの作業中に作業者を保護するために設計されています。本システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保つことで内部と外部の交差汚染を防ぎ、作業者および環境の安全を確保します。
主な利点
- 作業中の微細粉体の飛散・舞い上がりを防止します。
- 粉体や試薬の交差汚染を防ぎます。
- 粉体や試薬による吸入リスクから作業者を保護します。
特徴
- OEB5
Tailin
吸気量: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 400 cm
外部奥行き: 270.5 cm
... 導入
本アイソレータは、既存の室構造を変更することなく実験室内に設置されます。L字型で、直角側の長さが240 cm未満、アイソレータの奥行きが105 cm未満、室高を240 cmとして設計されています。ロータリーエバポレーター1台、電子エバポレーター2台、キャッピング機1台を収容可能です。埋め込み型のフリーズドライ室とフリーズドライ用マニホールドのインターフェースがアイソレータ内に確保されており、フリーズドライヤーは配線ホースを介して埋め込み室およびマニホールドに接続されます。
特長
- OEB5のコンテインメント設計要件を満たす設計；OEL
Tailin
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...
ITECO Engineering Italy
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...
ITECO Engineering Italy
外幅: 4,050, 1,800, 3,900 mm
外部奥行き: 700, 850, 800 mm
外部高さ: 2,400, 2,100, 2,160 mm
... 高活性物質の取扱い用アイソレータ（封じ込めレベル OEB 5 - OEB 6）。プロセスおよび生産装置とのインターフェースを目的に設計されています。秤量、分注、スラリー調製、管理雰囲気下での作業など、用途に合わせた複数の機能構成を顧客仕様で提供します。
主な特長と構成要素
- 封じ込め：高活性原薬の取扱いを想定して設計されており、OEB 5 / OEB 6 までの認証・構成が可能（例：OEB 5 の場合 OEL < 1 µg/m³）。
- 構造と区画化：材料投入/排出用のエアロック（前室）を備えたバージョンや、作業室を二分割・三分割するセクション構成、分割フロントアクセス、拡張可能なモジュール構成が可能です。
- 統合プロセス機器：スラリー調製用のカスタムガラス容器、AISI
ITECO Engineering Italy
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...
... 製剤業務には多くのプロセス機器が関与しており、少量または大量のバッチサイズに対応する必要があります。要求された品質と生産性を保証しながら、オペレーターが機械を最大限に活用できるようにするためには、封じ込めシステムをプロセス機器と統合することが目標です。 典型的なアプリケーションは以下の通りです： 分注ユニット 造粒ライン 押出機 メタルチェッカーとデダスターを備えた錠剤機 カプセル充填 パンコーター FPSは、長年にわたり世界中の大手OEMと協力してきました。この経験により、高い品質と安全性を保証する、お客様の設備に合わせた特注システムを提供することができます。 ...
... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...
... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレータから付属品に至るまで、必要な製品がすべて揃っています！パイロットプラント用グローブボックスを詳しく見てみましょう。 当社のパイロットプラント用グローブボックスは、主に原薬パイロットプラント用に設計されており、高活性原薬の製造段階における特定の重要なプロセスに使用されます。 パイロットプラントは小規模なシステムですが、工業規模に適用する前にプロセスの挙動を理解するために設計されています。従って、細部に至るまで生産操作の成功に貢献する。パイロット・プラントはまた、最終生産の前にリスクを特定するためにも極めて重要であり、それゆえに重要な投資となります。私たちは、実験室でも生産現場でも、このデリケートなスタートアップ段階をサポートするために、幅広い封じ込め経験を提供しています。 パイロットプラント用グローブボックスの主な特徴は、お客様とともに決定し、当社のソリューションを特定のニーズに適合させます。 ...
CSV Containment
... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレーターから付属品に至るまで、必要な製品はすべて弊社で見つけることができます！DIT ®リアクターチャージンググローブバッグを詳しく見てみましょう。 DIT ®リアクター充電グローブバッグは、「フレキシラボ」で加工された素材と当社の特許技術であるアイリステクノロジーを組み合わせたものです。 高品質規格に準拠した認定・製造された素材は、当社の工房でカスタム加工されます。加工された素材にはさまざまな種類があり、厚さ、透明度、ライナーのみ色が異なります。 数々の賞を受賞し、実績のあるDIT®テクノロジーは、多くの用途に使用され、業界関係者からますます高い評価を得ています。EPDMまたはシリコーンのアイリスは、摩耗しやすいアイソレーターのフレキシブル部分と同様に、時間の経過とともに交換することができます。 フレキシブルチャンバーは、ボタンループにより簡単に組み立て・分解が可能です。DIT®フレキシブルアイソレータは、伸縮構造とコンパスレッグにより、スペースが限られている状況でも閉じ込めることができる機敏な構成になっています。 DIT®リアクターチャージンググローブバッグの主な特長： - ...
CSV Containment
... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレーターから付属品に至るまで、必要な製品がすべて揃っています！サンプリング/分注用グローブバッグを詳しく見てみましょう。 当社のサンプリング・分注用グローブバッグは、ワークフローを改善するだけでなく、ベンチュリーシステムにより安全性も高めています。高い封じ込め性能は、OEB4内での安全な作業を保証します。グローブから内部ポケット、汚染除去システムまで、すべてお客様に合わせてカスタマイズできます。 各アイソレーターは、帯電防止LDPE袋に密封された最初のフレキシブルカバーとともに提供されます。使い捨て製品なので、新しいキャンペーンや異なる製品を扱う場合に備えて、予備のフレキシブルカバーを購入することをお勧めします。 サンプリング＆ディスペンシンググローブバッグの主な特徴 - ...
CSV Containment
... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPAミニマム）を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...
CARLO ERBA Reagents
... FCTS無菌試験アイソレーターは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連薬局方、ならびに適用されるすべてのEN規格および指令、国際規範の要件をすべて満たしています。 対象 注射液 眼軟膏 滅菌抗生物質粉末 フリーズドライ医薬品 フェデガリが最初のアイソレーターの設計を開始したとき、その目標は、可能な限り最高のプロセスの信頼性と再現性を顧客に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレーターは、サードパーティ製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったため、フェデガリがバイオ除染パスボックスで標準化したのと同じソリューションを備えています。さらに、FHPVを使用することで、専用の消耗品が不要となり、運用コストを大幅に削減することができます。 この革新的な設計により、（従来の推定計算よりも）リアルタイムで殺生物剤濃度を制御することができる。 H2O2センサーとその他の装置により、Thema4は蒸気濃度を極めて一定（±15ppm以内）に保つことを保証し、プロセスの再現性を論理的帰結としています。 FCTS無菌試験アイソレーターは、薬局方の最も厳しいcGMPガイドラインに準拠しています。ISO ...
Fedegari
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 1,000 mm
外部高さ: 2,250 mm
... デュアルチャンバー計量アイソレーター エアロック、グローブ1つで材料と器具の投入が可能 危険物作業用手袋3個付き作業室 チャンバー内を不活性雰囲気（N2、Ar）にすることが可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EUのGMP基準に準拠した "C "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 シーメンスPLCによる基本動作モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーン制御 ジャケット材質: ステンレススチール ...
TIMOTEC Reinraumtechnik a.s.
... 当社の新しい医薬品アイソレータは、毒性があるかないかを問わず、無菌の製品に使用できるように設計されており、製品とオペレーターに最高の安全レベルを提供します。 ISO5の環境下で使用できるように設計されています。 作業者暴露帯域-レベル5（=OEB5）に適合しています。 LEDライト PTFEフィルター H2O2気化器内蔵。 リーク率2%以下 cGMP、GAMP、21CFR Part11に準拠。 ...
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
Hosokawa Micron
... HECHTのシングルユースアイソレーター（EWI）は、少量の高活性物質や危険物質の安全でコンタミのない注入、サンプリング、（再）充填、計量など、お客様固有の操作のほんの一例に過ぎません。 EWIは手袋をしたまま操作できるフレキシブルな完全閉鎖型ホイルシステムです。フレキシブルなホイルと、様々な種類のビン（ドラム、袋、カートンなど）用にカスタマイズされた接続アダプターの使用により、作業者と製品の保護が保証されます。 使用ケースに応じて、積み下ろし用ポートの数、乾燥機、ミキサー、粉砕機などの操作用グローブの接続は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションのひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL：1µg/m³(OEB5)まで ...
外幅: 1.5 m
外部高さ: 2.2 mm
... 医薬品バイアル充填用クローズドロボットアイソレーター マイクロセルバイアルフィラーのご紹介 マイクロセルバイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする医薬品バイアル充填用のクローズド型ロボットアイソレータです。個人向け医薬品や治験薬の製造において、マイクロセルは俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 市場投入までのスピード バイオセーフティキャビネットやグローブボックスアイソレータでの手動または半自動充填は、統合するのに1年以上かかることがあります。マイクロセルは、わずか3ヶ月の納期で、発注から6ヶ月以内にGMP製造に到達することができ、必要な治療薬をより早く必要とする人々に届けることができます。 アジリティ Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の薬剤を充填することができます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者に、より多くの薬剤を提供することができます。 製剤の品質 マイクロセルは、完全に閉鎖されたグローブレス・アイソレーターで最適な無菌プロセスを提供します。高度な自動化により、オペレーターの介入の必要性を排除し、製品との接触をシングルユースの流路に限定しています。クリンプキャッピングやストッパーボウルの品質問題を克服するため、ストッパー一体型のプレスフィットクロージャーを使用することで、パーティクルリスクを低減しています。 ...
Vanrx Pharmasystems
... 正圧アイソレータPharm-Assistシリーズは、病院の薬局や創薬プロセスに関わる研究所で扱われる医薬品を保護し、患者の安全を確保するために作られました。 このシリーズは、TPNやCIVASなどの非危険物の薬剤や治療法の無菌調製、配合、調剤、および品質管理業務に適しています。材料の出し入れの際に空気中の汚染を完全に抑制することができます。 日常的なプロセスから非常に複雑なアプリケーションまで、様々なモデルを取り揃えています。当社のエンジニアは、製品の保護、快適性、使いやすさを設計の中心に据えています。 主な特徴 クリティカルゾーンの一方向の気流により、EU ...
Envair
... 1μg/m3未満の IsoPharmにオペレータ保護を提供することは、製薬業界で要求される高い基準を維持しながら、コスト効率の高い封じ込めソリューションを提供する当社のイニシアチブの一部を形成する新しい革新的な製品です。 IsoPharmは、2つ、3つ、または4つのグローブポートと入口/出口エアロックで利用可能で、非常に強力なAPIを処理する小規模な計量およびディスペンシング操作に最適なソリューションです。 アイソレータプロジェクトに関する豊富な経験を活かしたIsoPharmアイソレータは、オペレータの人間工学に基づいて設計され、当社の設計プロセスの中心で使いやすくなっています。 ...
Extract Technology
... 無菌アイソレータはモジュールシステムとして設計されており、特定の生産プロセスに容易に適合させることができます。 アイソレータとロックシステムは必要に応じて組み合わせることができます。 さらに、無菌アイソレータは安全キャビネットをシステム全体に統合する可能性を提供します。 アイソレータは、動作要件に応じて、製品や個人の保護に使用できます。 システム全体の締め付けはクラス3 以上で保証されたISO EN 14644-7に準拠しています。 アイソレータの背面パネルは、最新のタッチPCを統合するように設計されているか、オプションでパネルPCを使用して無菌製品の生産のための監視プログラムを統合することができます。 ...