分配用アイソレーター TCI

アクティブ原則用高薬理活性原薬（HPAPI）用ミリング

概要
タービュレントコンテインメントアイソレータ（TCI）は、活性医薬品成分（API）や経口固形製剤（OSD）の取り扱いにおいて、オペレーターの保護を目的に設計された剛性アイソレータです。秤量、分注、粉砕、および高リスクの配合作業など、強化されたコンテインメントを必要とする工程に適しています。アイソレータは監視・制御・アラーム機能を備え、厳格な内部環境条件を維持し、OEB 5相当のコンテインメント性能を提供できます。

用途

• 秤量
• 分注
• 粉砕
• 高活性化合物の配合

主な特長

• コンテインメント性能：OEB 5まで
• Siemens S7 PLC制御システム（HMIタッチスクリーン）
• メインチャンバーおよびハッチドアに自動膨張式シリコーンシール
• 安全交換型HEPAフィルtration（HEPAフィルター）
• 工程要件に応じた複数の設計・チャンバーレイアウトの選択肢

規格と製造
英国製。cGMPおよびGAMP 5のガイドラインに基づき設計・製造され、該当する産業機器指令に準拠しています。

技術的仕様 / 特性

• コンテインメント性能：OEB 5まで
• 制御システム：Siemens S7 PLC（HMIタッチスクリーン）
• シール：メインチャンバーおよびハッチドアの自動膨張式シリコーンシール
• フィルtration：安全交換型HEPAフィルター
• 設計：複数のチャンバー構成および設計オプションあり
• 製造・適合性：英国製；cGMPおよびGAMP 5に準拠；産業機器指令に適合