精密ろ過濾過システム DPFS-20L

医療ステンレス製

Cytiva™医薬品ろ過システムは、設定可能なレシピ制御フェーズを使用して動作し、標準的なフローキットを使用して最大限の製品回収率で充填前に自動的に終末滅菌を実行します。自動化されたin situ使用前滅菌後完全性試験(PUPSIT)および滅菌フィルターの使用後完全性試験により、EU GMP Annex 1: Manufacture of sterile medicinal productsのコンタミネーションコントロール戦略の要件をサポートするように設計されています。 設定可能なレシピ制御フェーズによる全自動無菌ろ過 自動化されたPUPSITと使用後の完全性試験 製品回収方法の強化により製品ロスを低減 幅広いフィルターサイズに対応 バッチ間の迅速なターンアラウンドのためのシングルユースフローキット 1つのシステムで単一ろ過と冗長ろ過の両方に対応 統合ヒューマンマシンインターフェース（HMI） 製品仕様 外形寸法（W×D×H） 118 × 105 × 72 cm IP（侵入保護）等級 IP54 構造材料 ステンレススチール1.4301 (304) 表面仕上げ 加工痕を最小限に抑えた冷間圧延鋼 (通常 Ra < 1.2 µm) 重量（kg） 135