自動充填装置 Microcell™

ロボット式床置きバイアル

医薬品バイアル充填用の密閉型ロボットアイソレーターで、小バッチの柔軟性と標準化された製造を可能にします。個別化された医薬品や臨床試験材料を製造する場合でも、機敏で迅速な切り替えが可能です。 柔軟でスケーラブルなソリューションさまざまな生物製剤の充填に適しています。バイアル充填機を追加してスケールアウトすることも、バイアル、シリンジ、カートリッジ用のSA25無菌充填システムでスケールアップすることもできます。 標準化された設計。短納期、適正製造基準（GMP）製造までの時間、および稼働開始をサポートします。規制に適した自動化システムで一貫性と再現性を提供します。 人的関与の最小化。人が介入する通常の理由はすべて、無菌プロセスから排除されている。 強力なサポート・エコシステム。専用のユーザーグループとサポートサービスにより、稼働時間を最大化し、認定をスピードアップし、GMP検査を含む規制当局とのやり取りをナビゲートします。 製品仕様 マイクロセルハードウェアユニット クリーン度 ISO 8 / D 圧縮空気 120 LPM, >6 bar(g) 電源 208-240VAC、単相、50-60Hz、FLA 36 充填量範囲 1.0 - 50 mL インプロセス制御 最大100%までプログラム可能 内部分類 ISO 5 / グレード A 製品接触材料 シングルユース流路アセンブリ ポンプタイプ ペリスタポンプ 必要なクリーンルームスペース 15m²（160 平方フィート）