SARS-CoV-2検査キット

IgG抗原コロナウィルス

本製品は、ヒトの鼻腔内の咽頭ぬぐい液または口腔内の咽頭ぬぐい液中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原を定性的に検出するために使用されます。 本製品は、業務用体外診断にのみ使用でき、個人での使用はできません。 本製品は、臨床検査室または医療スタッフによる即時検査にのみ使用されます。家庭での検査には使用できません。新型コロナウイルスによる肺炎の診断および除外の根拠として使用することはできません。 新型コロナウイルス感染症による肺炎の診断や除外の基準には使用できません。一般の方によるスクリーニングには適しません。 検査結果が陽性であれば、さらなる確認が必要ですし、陰性であれば、感染の可能性を排除することはできません。 本キットおよび検査結果は、臨床的な参考としてのみご利用ください。患者の臨床症状や他の検査項目を組み合わせて、総合的に分析することが推奨されます。 本キットはSARS-CoVとSARS-CoV-2を区別することはできません。 [【検査原理］ 本製品はコロイド金イムノクロマト技術を採用しており、金パッドにコロイド金標識したSARS-CoV-2モノクローナル抗体1をスプレーし ニトロセルロース膜上にテストライン（Tライン）としてSARS-CoV-2モノクローナル抗体2を、品質管理ライン（Cライン）としてヤギ抗マウスIgG抗体をコートしています。テストカードのサンプル孔に被検試料を適量添加すると、毛細管現象によりテストカードに沿って試料が前進します。