製品概要KINGMEDの回外(supination)矯正インソールは、踵の回外を補正し縦アーチを支持するよう設計されています。KINGMEDは30年間にわたり整形外科用インソールを製造しています。本製品は選定された認証素材を用い、ポーランドで手作りされ、医療機器として登録されています。
品質保証KINGMEDの回外矯正インソールを選択することで、医療機器製造基準への適合性と文書化されたトレーサビリティが確保されます。
製造各インソールは認証済みの部材を用いて手作業で製造されます。設計は踵の回外補正と縦アーチ支持を目的とする複数の要素を組み合わせ、医療機器に準拠した工程で生産されます。
認証PN-EN ISO 13485:2016-04(TÜV NORD Polska)および指令93/42/EECに基づく適合宣言。CEマーキングは適用されるEU指令への適合を示します。
医療登録KINGMEDの全ての整形インソールは、該当する国内の医療機器登録簿に登録されています。
利点と適応- 不適切な足位の矯正と踵の安定化
- 横足底扁平および縦足底扁平に推奨
- 膝および踵の外反(ヴァルガス)に適応
- 適切に成形されたインソールは踵を安定させ、扁平足の発生を防ぐのに寄与
- 中足骨アーチサポートは前足部の荷重分布を回復し、前足部アーチの崩壊による痛みを軽減し趾を保護
色 / 仕上げ- 穴あきヤギ革
- ベージュ格子柄
- ブラックスエード
- IPO BLOK LUX
- ブラック格子柄
利用可能なモデル / 形状- MODEL SZ FULL(フルレングス)
- Model SZ 3/4
回外インソール 標準仕様- カバー
- 充填材 — インソールの内側(中間)部として使用
- 熱可塑性剛性材 — 足形状を再現する剛性および成形材料
- 中足骨リフト — 前足部の荷重バランスを回復
- 成形材 — インソール下部で形状とプロファイルを保持
- 回外用ウェッジ — 内側縁の追加リフト
回外の種類- 後足の回外 — 踵下の内側部分をインソール長さ・幅の約1/3にわたり持ち上げる
- 縦アーチの回外 — 縦アーチ下をインソール長さ・幅の約1/3にわたり支持する
仕様 / 技術情報- ブランド: KINGMED
- 製品種別: 回外矯正整形インソール(医療機器)
- 製造: 手作り、ポーランド製
- 認証: PN-EN ISO 13485:2016-04、指令93/42/EECに基づく適合宣言、CEマーキング
- 適応: 回外補正、横・縦の扁平足、膝/踵の外反、 中足骨アーチ支持
- 主な構成要素: カバー、充填材、熱可塑性剛性材、中足骨リフト、成形材、回外ウェッジ
- 支持範囲: 踵および縦アーチに対し、インソール長さ・幅の約1/3に配置された支持部
- 利用可能な仕上げ: 穴あきヤギ革、ベージュ格子柄、ブラックスエード、IPO BLOK LUX、ブラック格子柄
- 利用可能な形状: フルレングス(MODEL SZ FULL)および3/4(Model SZ 3/4)
- 登録: 製品は国内医療機器登録簿に登録済み