製品概要前足部の圧力を再配分し、足の機能をサポートするハイヒール用の整形外科用インソール。KINGMEDがポーランドで製造し、認証材料を用いた手作業の製品で、医療機器として登録されています。
特長- 過負荷となった前足部の圧力を軽減し、中〜高めのヒールでの快適性を提供
- 超薄型デザインで靴内で目立たず、機能的な支持を維持
- 足の疲労感を軽減し、歩行時の正しい姿勢保持に寄与
製造製造は手作業を主体とした組立工程で行われ、経験豊富な設計者により定められた精密な層構成を実現しています。各インソールは医療機器の要件を満たす認証部品で組み立てられます。
認証と適合- PN-EN ISO 13485:2016-04(TÜV NORD Polska Sp. z o.o. 発行)
- 指令93/42/EECに基づく適合宣言
- CEマーキング — 該当するEU医療機器指令に適合
医療登録これらの整形外科用インソールは、該当する国内の医療機器登録簿に登録されています。
色 / バリエーション- High Heel Beige Suede
- High Heel Black Suede
材料と構成部材の機能- 熱可塑性補強材 — 足のプロファイルを形成・支持する成形要素
- 中足骨リフト — 前足部の正しい荷重分布を回復
- 前足部圧力緩和材 — 歩行時の圧力を効果的に吸収
- EF White — 形状とプロファイルを維持する高い柔軟性の要素
- カーボンファイバー — 高い構造耐性を持つ補強材
特性 / 技術仕様- ブランド:KINGMED
- タイプ:ハイヒール用整形外科インソール(超薄型)
- 製造:ポーランド製手作り
- 規制:医療機器として登録済み;CEマーキング;指令93/42/EECに基づく適合宣言
- 品質基準:PN-EN ISO 13485:2016-04
- 材料:熱可塑性補強材、中足骨リフト、前足部圧力緩和材、EF Whiteフレキシブル要素、カーボンファイバー補強
- 想定効果:前足部の圧力再配分、中足骨サポート、圧力吸収、プロファイル維持
- 利用可能な色/仕上げ:ベージュスエード、ブラックスエード