縦アーチパッド付き整形インソール LWF RIGIDUS

強剛母趾

説明
KINGMEDの硬い母趾用（Hallux Rigidus）整形外科用インソールは、ポーランドで手作りされる医療機器です。第一中足趾節関節を安定させ、歩行時の疼痛を伴う背屈（ドーサルフレクション）を制限するよう設計されています。

主な利点と使用目的
これらのインソールは痛みを和らげ、歩行の快適性を改善し、変形性関節症の進行抑制に寄与します。内蔵のRigidusスチフナーは第一列を支持し、蹴り出し時の母趾の背屈を制限して関節の生体力学に作用します。適応：変性性のHallux Rigidus、炎症性疾患（例：痛風）、外傷後の硬さ、術後の安定化。

製造
KINGMEDの手作りインソールは、30年以上の臨床および製造の経験に基づいて開発されています。設計は複数の要素とプロファイルを組み合わせ、目的に応じた整形外科的支持を実現します。使用材料は認証を受け、耐久性を考慮して選定されています。

認証
これらの硬性母趾用インソールの製造者であるKINGMEDは、PN-EN ISO 13485:2016-04を含む認証、指令93/42/EECへの適合宣言およびCEマーキングを保有しています。

規制上の状態
KINGMEDのすべての整形外科用インソールは、医薬品・医療機器・防疫製品の国家登録機関に登録されており、認証された医療機器として供給されています。

硬い母趾用インソール—仕様例

• 表面素材：靴用スエード生地
• 充填材：インソールの内部（中間）層として使用される材料
• Rigidusスチフナー：中足趾節関節を安定させる硬化要素
• ブラックスエード：耐久性の高い摩耗層素材

手作りの品質
手作業による製造と専門的な設計により、インソールは複数の要素とプロファイルを組み合わせて、安定した整形外科的性能と耐久性を提供します。

特徴 / 技術仕様

• ブランド：KINGMED
• 製品タイプ：硬い母趾用整形外科インソール（Hallux Rigidus）
• 製造：ポーランド製 手作り
• 使用目的：第一中足趾節関節の安定化・硬化により背屈を制限し疼痛を軽減
• 主な構成：スエード表面、内部充填材、Rigidusスチフナー、ブラックスエード摩耗層
• 認証：PN-EN ISO 13485:2016-04、指令93/42/EECへの適合宣言、CEマーキング
• 規制：国の登録機関に医療機器として登録済み
• 臨床目的：疼痛緩和、歩行快適性の向上、進行性変形性関節症の抑制