概要内側縦アーチ低下(縦の扁平)および前足部の横アーチ低下(横の扁平)に対応する、専門的な整形外科用インソールです。KINGMEDはポーランドで、多層構造の手作り医療用インソールを認証素材で製造しています。医療機器として登録され、CEマーキングを取得しており、扁平足の予防および治療サポートを目的としています。
製品の位置付け足の特定部位を支持して正しいアライメントを回復し、前足部の荷重分散を改善して中足骨部の過負荷を軽減するよう設計された整形外科用インソールで、療法プログラムの一部としての使用を想定しています。
認証と法的状況PN-EN ISO 13485:2016-04(TÜV NORD Polska)に基づく製造。指令93/42/EECに対する適合宣言。CEマーク取得。KINGMEDの全インソールは、医薬品・医療機器・防疫製品の国家登録機関に医療機器として登録されています。
利用可能な色- ベージュ チェック柄
- ブラック スエード
- ブラック チェック柄
- ベージュ スエード
仕様例(構成要素と機能)- 表面素材(COVERING) — インソールの外側表面
- 充填材(FILLING MATERIAL) — 内層(中間層)、クッション性を提供
- 熱可塑性補強材(THERMOPLASTIC STIFFENER) — 足形を形成・支持する素材
- 中足骨挙上(METATARSAL LIFT) — 前足部の荷重分配を回復
- 成形材(FORMING MATERIAL) — 形状と剛性を保持する下層
対象となる扁平足のタイプ- 横アーチ低下(Transverse) — 中足骨部の疼痛(メタタルサルギア)や中足骨間の神経障害を引き起こすことがある
- 縦アーチ低下(Longitudinal) — 内側縦アーチの低下により姿勢異常や膝・足関節の過負荷、アキレス腱の炎症や断裂を招く可能性がある
- 横・縦の複合扁平足 — 両者が同時に存在する状態。治療の基本は筋力強化運動と適切な形状の整形外科用インソールの継続的な使用である
製造に関する注意KINGMEDのインソールはハンドメイドで多層構成とし、認証済み材料のみを使用して製造されています。各インソールは専門家の設計仕様に基づき組み立てられます。
技術仕様- ブランド:KINGMED
- 商品名:KINGMED Insoles for flat feet
- 用途:横および縦の扁平足向け整形外科用インソール
- 製造国:ポーランド
- 規制状況:医療機器として登録、CEマーク取得、指令93/42/EEC適合宣言
- 品質システム:PN-EN ISO 13485:2016-04
- 構造:表面材、充填材、熱可塑性補強材、中足骨挙上、成形材を含む多層手作りインソール
- 材料:認証材料(メーカー表明)
- 仕上げ/色:ベージュ チェック柄、ブラック スエード、ブラック チェック柄、ベージュ スエード
- 推奨治療/サポート:筋力強化運動と併用した扁平足の予防・治療での使用
- 製造者の経験:約30年のインソール製造実績