SARS-CoV-2抗原検査用のデュアルバイオセーフティシステムデバイスは、invitroでのヒト喉/鼻咽頭スワブサンプル中の新規コロナウイルス(SARS-CoV-2)ヌクレオカプシド(N)抗原の定性的検出に使用されます。このキットは、補足的な指標としてのみ使用するか、COVID-19の疑いのある症例の診断において核酸検出と組み合わせて使用する必要があります。これは、新規コロナウイルスに感染した肺炎患者の診断と除外の唯一の基礎として使用することはできず、一般集団のスクリーニングには適していません。このキットは、新しいコロナウイルスの発生が急速に拡大している国や地域での大規模なスクリーニングや、COVID-19感染の診断と確認に非常に適しています。試験は、国または地方自治体の規制の下で認定された試験所に限定されています。