除染パスボックス PBL series

クリーンルーム用層流HEPAフィルター付き

導入
PBL Series の滅菌パスボックス（デコンタミネーションエアロック）は、表面のデコンタミネーション用に蒸気化過酸化水素（VH2O2）を統合したシステムを備えています。垂直層流を採用し、内部はクラスAの環境を維持します。SIEMENS PLC によって制御され、滅菌パラメータ設定後は自動無人運転が可能です。サイズはカスタマイズ可能です。

特長

• 生物学的デコンタミナントとして VH2O2 102/202 を使用し、デコンタミネーション中は低温・常圧を維持して効率的かつ環境に配慮した運転が可能。
• 温度・湿度・圧力のリアルタイム監視。
• 現地でのバリデーションを含む 4Q プログラムを提供。
• FDA 21 CFR Part 11 要件に適合。
• H14 等級の HEPA フィルターシステム。
• 空気圧式インターロックドア。
• ステンレスフレームに強化ガラスを用いた気密性のある空気圧シールドア。
• 垂直層流、内部はクラスA。

用途

• API や工具などの材料を低等級エリアからクラスBエリアへ移送する際の使用。
• 高温に耐えられない物品をクラスA/B の無菌エリアに搬入する場合の取り扱い。

技術仕様

• エアフロー：垂直層流
• 清浄度：GMP Grade A
• 完全サイクル時間：150 分
• VH2O2 残留量：≤1 ppm
• HEPA フィルター：H14
• アウトレット：4" または 6" TC
• VH2O2 インレット：1.5" TC
• 滅菌保証レベル：≥6-log kill
• チャンバー材質：SUS316L
• 印刷：バイオデコンタミネーションサイクルパラメータの保存および印刷
• アラーム：高/低圧アラーム、インターロックアラーム、VH2O2 濃度アラーム、温度アラーム、ドア開放タイムアウト