製薬産業用リークテスター RTP Integrity Tester

食品産業用クリーンルーム用圧力

製品概要
RTPインテグリティテスターは、圧力降下法を用いてRTPのアルファ・ベータ転送ポートのリーク試験を行います。正圧/負圧モードに対応し、測定パラメータは現場の状況に応じてユーザーが個別に設定できます。

特長

• RTP転送ポートに合わせたコンパクトで携帯可能な設計。
• WiFiによるPCへの無線データ転送。
• 外部電源を必要としないバッテリー駆動。
• 用途に応じて設定可能な多様な試験レシピ。
• ISO 14644-7 の再現性と反復性要件を満たす設計。
• バリデーションプロトコル（IQ、OQ、PQ）およびサービスを提供。
• クリーンルームでの使用に適した清掃しやすい構造。
• 試験中の膨張シール圧およびRTP圧力を自動監視。
• クリーンルーム用の工業用タブレットはオプション。
• 21CFR Part II の要件に準拠。
• FDA/GMP およびコンピュータ化システム要件に適合。

用途

• 製薬・バイオテクノロジーの無菌生産。
• 食品業界の安全管理。
• 高リスク産業の保護・封じ込め。

仕様

• 試験時間：5～8分
• 消費電力：≤20 W
• 圧力表示分解能：1 Pa
• 通信：WiFi
• 試験ポート：要望に応じてカスタム
• 最小検出孔径：30 µm
• バッテリー：12 V リチウム
• 充電時間：≤4時間
• 連続稼働時間：≥4時間
• 膨張圧力範囲：−4000 Pa〜4000 Pa
• 寸法：Φ260 x 135 mm（アルファポート）；Φ260 x 165 mm（ベータポート）
• 付属品：試験管理ソフトウェア；保管・充電用トロリー