グローブ完全性試験機 GIT-WLAN02

研究室アイソレータ用生物学的安全キャビネット用製薬産業用

製品概要 GIT-WLAN02は、アイソレーターおよびRABSに装着された手袋の現場（in-situ）漏れ試験用に設計されています。圧力減衰試験を自動で実行し、結果を記録、データベース対応のPCへ無線で保存します。ルーチンの完全性確認に適した機器です。

主な機能

• 袖/手袋を取り外さずに現場で試験を実施し、工程中断を回避。
• クリーンルーム環境に適したコンパクトで携帯可能な設計。
• 異なる手袋に対応するテストポートの素早い切替。
• カラ―LCDを備えたマイコン制御で状態と結果を明瞭に表示。
• 外部圧縮空気不要の内蔵エアポンプ。
• 交換可能な12Vリチウム電池で即時交換が可能。
• スタンバイ最大8時間、連続稼働時間≥4時間。
• 監視・データ収集システムへの無線接続（WIFI）。
• RFID技術による自動手袋識別。
• 上位制御およびデータ収集ソフトウェアによる集中監視・操作。
• 全ての標準およびカスタム手袋フランジに対応する気密接続アダプタを備えた超高速膨張システム。
• 使用前後のRABSおよびアイソレーターの袖/手袋完全性試験に対応。
• GMP要件に沿ったクリーンで扱いやすい操作性。
• IOQおよびPQに対応した設計。

適合規格 ISO14644-7 附属書E.5に適合；EU GMP 附属書1（2022）第4.21節（手袋漏れ試験の間隔・方法）に準拠；無菌処理による滅菌製品の定期的な物理的完全性試験に関するFDAガイダンスに整合しています。

用途 製薬・バイオテクノロジーの無菌生産におけるアイソレーターおよびRABSの手袋/袖の完全性試験、食品業界の安全管理、高リスク産業の保護用途に適用されます。

仕様

• 膨張圧力：500–2500 Pa
• 試験時間：3–6分
• 圧力表示分解能：0.1 Pa
• 最小検出穴径：100 μm
• 正味重量：約 3 kg
• 寸法：Ø280 mm × 150 mm
• 電池：12V リチウム電池（交換可能）
• 消費電力：≤ 20 W
• 連続動作時間：≥ 4時間
• スタンバイ時間：最大 8時間
• 通信：WIFI