グローブ完全性試験機 GIT-MINI02

研究室アイソレータ用製薬産業用RABS

製品紹介
GIT-MINI02は、アイソレータおよびRABSのスリーブ/グローブシステム用の携帯型グローブ密閉性試験器です。スリーブやグローブを取り外すことなく、ポジティブプレッシャーによる圧力減衰試験を現場で自動的に実施し、統合制御・表示ユニット上にリアルタイムの試験結果を表示します。標準的なアイソレータの試験ポートに接続して単独作業者で運用できます。

特長

• 直感的なヒューマンマシンインターフェースにより観察・操作が容易。
• 3段階のユーザー権限設定に対応。
• スリーブ/グローブを取り外さない現場（in-situ）試験。
• バッテリー駆動の携帯設計、内蔵エアポンプにより外部電源・外部空気源は不要。
• 試験結果の自動表示とデータ保存によりトレーサビリティを確保。

適合性
ISO 14644-7 付録E.5（圧力減衰によるグローブ試験手順）、EU GMP 附属書1（2022）4.21（グローブシステムの漏れ試験）、およびFDAの無菌製剤に関する指針など、関連規格・ガイドラインへの適合を想定して設計されています。

用途

• 医薬品・バイオテクノロジーの無菌生産
• 食品業界における衛生・安全管理
• 高リスク産業の保護およびクリーンルームの維持管理

仕様

• 膨張圧力：500 Pa–2500 Pa
• 試験時間：3–8 分
• 検出可能最小穴径：100 μm
• 連続動作時間：≥ 4 時間
• 本体質量：約 2.5 kg
• バッテリー：12 V リチウム電池
• 圧力表示分解能：0.1 Pa
• 充電時間：4 h
• 入力圧力：> 0.2 MPa
• 寸法：260 mm × 280 mm × 125 mm
• データ保存数：10,000 グループ
• 検出ポート径：Φ255 mm またはカスタム