温度調整チャンバー PharmaEvent

湿度温度安定性

医薬品は、患者の安全性と有効性を確保するために、特に厳しいガイドラインの対象となります。当社の安定性試験システムにより、コンプライアンス規制に従って、医薬品物質が最も長い保存期間を持つ条件を決定することができます。実験室規模のシステムから、最適な長期試験のためのウォークイン型恒温槽まで、幅広いラインナップを取り揃えています。すべてのシステムの機能は、リスクベースのアプローチに基づき、理想的なGMPコンプライアンスに必要なすべての装置機能を備えています。 PharmaEventシリーズは、製薬業界の安定性試験室の要件を満たすために特別に開発されました。システムには4つのサイズがあり、一定の気候（タイプC/280、C/600、C1300、C/2000）または一定の温度（タイプT/280、T/600、T/1300、T/2000）を保証します。また、気候の変化にも対応できます。堅牢な設計、革新的な製品機能、精密な制御システム、インテリジェントな制御により、最大限の安全性と使いやすさを備えた安定性試験が可能です。作業エリアはICHガイドラインQ1Aの要件を容易に満たします。FDA 21 CFR Part 11およびEU GMP Annex 11に準拠した文書化、ICHガイドラインQ1AおよびQ1B、ならびにWHO、FDA、CPMPの要求事項への適合は、当社にとって当然のことです。 理想的なエアフローによる絶対的な均質性 - 装填された装置でも可能 あらゆる微生物を死滅させる無菌蒸気システム AuditTrailによるGMP準拠のユーザー管理 GAMPに準拠したアラームシステム 統合されたWEBSeason®により、追加ソフトウェアなしでワークステーションから操作可能 多言語対応