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... Covid-19抗原カセットテストは、免疫蛍光アナライザーを用いてヒト鼻咽頭に存在するSars-CoV-2抗原を定性的に検出するための免疫蛍光検査です。体外診断用医薬品としてのみ使用できます。COVID-19抗原カセット検査（鼻咽頭ぬぐい液）は、SARS-CoV-2感染が疑われる人の鼻咽頭ぬぐい液検体中のSARS-CoV-2抗原を、臨床病歴および他の検査結果とともに定性的に検出するための免疫蛍光法に基づいています。その結果、SARS-CoV-2ヌクレオカプシド蛋白抗原が同定された。抗原は通常、感染の急性期に上気道のスワブから検出される。陽性結果はウイルス抗原の存在を示すが、感染状態を判断するには、患者の病歴やその他の診断情報と臨床的な相関関係が必要である。陽性結果は細菌感染や他のウイルスとの併存感染を除外するものではない。同定された病原体が疾患の決定的な原因とは限りません。陰性結果はSARS-CoV-2感染を除外するものではなく、治療や感染制御を含む他の患者管理の決定の唯一の根拠として使用されるべきではない。陰性の結果は、最近の暴露、患者の病歴、COVID-19に適合する臨床症状や徴候の存在と同時に評価されるべきであり、また、患者の管理に必要であれば、分子検査によって確認されるべきである。新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）はβ属に属する。COVID-19は急性呼吸器感染症である。主にヒトに感染する。 ...
SCREEN ITALIA
... 免疫蛍光分析装置を用いて全血、血清、血漿中のCRP/hs-CRPを測定することにより、炎症状態やACSの診断を迅速に行うことができます。CRPカセットテスト(全血/血清/血漿)は、急性冠症候群(ACS)の評価のための高感度CRP測定(hs-CRP)と連動して、感染症、組織損傷、炎症性疾患の評価に役立つ血清、血漿、全血中のC反応性蛋白(CRP)を定量的に測定する免疫蛍光法に基づく検査です。CRPは肺炎球菌C多糖体を沈殿させた急性期試薬であり、非特異的免疫反応の一成分である。CRPは私たちの体内に広く分布し、組織の損傷から微生物感染に応答して肝臓で産生される急性期タンパク質であり、体内の一般的な炎症レベルを測定します。hs-CRPは、血清または血漿中の低CRPを検出するために使用することができます。HS-CRPは急性心筋梗塞患者の炎症マーカーであり、一次予防や心血管系疾患のリスク評価において有用である。総コレステロールとHDL-Cの比との組み合わせは、心血管障害の予測において他の危険因子よりも正確である。 ...
SCREEN ITALIA
... Covid-19感染の診断補助として、免疫蛍光アナライザーを用いてヒト全血、血清または血漿中に存在するSars-CoV-2に対するIgGおよびIgM抗体を定性的に検出するための免疫蛍光検査。体外診断用医薬品としてのみ使用できます。Covid-19 IgG/IgMカセット・テストは、全血、血清または血漿検体中のSars-CoV-2 IgGおよびIgM抗体を定性的に検出するための免疫蛍光法テストです。Covid-19 IgG/IgM検査は、病歴や他の検査結果とともに、Sars-CoV-2感染が疑われる患者の診断の補助となります。COVID-19 ...
SCREEN ITALIA
結果表示時間: 3 min
... 製品概要
HbA1c定量迅速検査 MSHAC-LC51 は、Microfluidic Immunofluorescence Analyzer を用いる FluidicNow Microfluidic Platform に対応したマイクロフルイディック蛍光免疫測定キットで、静脈全血（WB）中の HbA1c を定量するための体外診断用試薬です。
主な特長
- ポイントオブケアおよび検査室での使用に適した簡便なワークフロー
- 約3分で結果を取得
- 対応分析装置での充実したアッセイメニュー
- CLIA
Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
結果表示時間: 3 min
... 概要
プロカルシトニン（PCT）定量迅速検査は、ヒト静脈全血、血漿（リチウムヘパリン）および血清中のPCTを定量的に測定するためのマイクロフルイディクス蛍光イムノアッセイです。本検査は、マイクロフルイディック免疫蛍光解析装置と併用する体外診断用検査として設計されています。
製品の特長
- 操作が簡便でポイントオブケアのワークフローに適合
- 結果判定まで約3分
- 豊富な検査メニュー
- CLIAと比較可能な定量結果
製品仕様
原理：マイクロフルイディクス蛍光イムノアッセイ
形式：バイオチップ（Biochip）
認証：CE
検体：全血/血清/血漿（WB/S/P）
保存温度：2-30 ...
Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
結果表示時間: 3 min
... 製品概要
高感度心筋トロポニンI（hs-cTnI）定量迅速検査は、マイクロ流体蛍光免疫測定法を用いた、Microfluidic Immunofluorescence Analyzer対応の蛍光免疫アッセイです。静脈採血の全血、リチウムヘパリン採血の血漿、および血清中のhs-cTnIを定量的に測定する体外診断用試薬です。
製品シリーズ
FluidicNow マイクロ流体プラットフォーム
製品の特長
- 操作フローが簡便で、Near‑patientでの使用に適応
- 結果は約3分で判定
- 豊富なアッセイメニュー
- 定量結果はCLIA法と相関
製品仕様
原理：マイクロ流体免疫アッセイ（蛍光）
フォーマット：バイオチップ
認証：CE
検体：全血 ...
Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
結果表示時間: 15 min
... ラテラルフロー免疫蛍光サンドイッチアッセイ 手頃な価格 持ち運びや保管に便利なコンパクトサイズ 使いやすいデザイン 最小限の実験操作 最大5,000件までの結果をトレース可能 他のcovid-19関連バイオマーカーの補完パネル（cTnI/CK-MB/Myo、D-ダイマー、PCT、CRP） ...
Shenzhen Yhlo Biotech Co., Ltd.
結果表示時間: 3 min
サンプル量: 0.035 ml
特異度: 98.8 %
... FREND™ COVID-19 total Abは、ヒト血漿を用いたSARS-CoV-2に対する適応免疫反応を持つ個人の同定に使用できる蛍光イムノアッセイ（FIA)です。 主な特長と利点 - 米国FDA EUA承認済み - 2ステップ｜使いやすい - マイクロフルイディック定性免疫測定法 - LISコネクティビティ（データ管理） マイクロフルイディック定性免疫測定法 FREND™ COVID-19 total Ab FREND COVID-19 Neutralization Abは、ヒト血清または血漿（EDTA）を用いて、患者がSARS-CoV-2に対する免疫反応を起こしているかどうかを確認することができるポイントオブケア検査（POCT）である。FREND ...
NanoEntek
... 製品コード: TR472 カテゴリー: 定量迅速検査 サブカテゴリー: 内分泌学 パッケージ: 10回分 テスト数: 10回分 特徴 / 技術仕様: - 製品コード: TR472 - カテゴリー: 定量迅速検査 - サブカテゴリー: 内分泌学 - パッケージ: 10回分 - テスト数: 10回分 ...
DELTA CHEMIE BIOTECHNOLOGY
結果表示時間: 15 min
サンプル量: 0.02 ml
... 中和抗体検査は、体内にSARS-CoV-2に対する中和抗体があるかどうかを検出することができます。 中和抗体検査キットは、ヒト全血、血清または血漿中のSARS-CoV-2に対する抗体を迅速かつ定量的に検出するためのものです。 この検査は体外診断専用です。専門家のみ使用可能です。 簡単な操作 血清または血漿検体用 1.20uLの血清か血漿を抽出の管に加えなさい 2.サンプル希釈液を入れた反応カップに10秒間プレミキシングします。 3.サンプル希釈液の入った反応カップに10秒間プレミックスする。 4.試験結果を読む 全血検体の場合 1.全血20uLを抽出チューブに加える。 2.サンプル希釈液の入った反応カップに10秒間プレミックスする 3.サンプル希釈液の入った反応カップに10秒間プレミックスする。 4.試験結果を読む ...
結果表示時間: 5 min
... ルミラデックスSARS-CoV-2 Ag Ultra検査は、優れた性能とわずか5分で結果が得られるため、より多くの患者を正確かつ確実に検査し、クリニックのワークフローを最適化し、患者のトリアージを遅滞なく行うことができます。 検査の利点 マイクロ流体免疫蛍光アッセイ 臨床ワークフローの最適化 ポイントオブケアでの導入が容易 冷蔵保存不要：室温保存（2～30） 小型で持ち運び可能 最小限の取り扱いステップ 検査ワークフロー 装置と検査ストリップは、すべての検査実行において装置と検査が正しく機能していることを確認するために、いくつかの品質管理チェックと統合されています。 ワークフロープロセスは、簡単なサンプル前処理と装置のステップバイステップのガイダンスで構成され、サンプル塗布から5分以内に患者結果を報告します。 検査性能 臨床試験において、LumiraDx ...
LumiraDx
... 本キットは、イヌおよびネコの血清および血漿検体中のサイロキシン（T4）をin vitroで定量的に測定するためのキットです。 利点 適応性の高いユーザーインターフェース 包括的な結果 使いやすいオペレーティング・システム 高感度 箱の内容 抽出バッファー サンプル・コレクション・チューブ スポイト 使用説明書 RFIDカード 私たちはあなたの動物の健康に配慮します Thyroxine(T4) Rapid Test Kit (FIA)は、イヌおよびネコの血清および血漿サンプル中のサイロキシン(T4)を定量的に測定するための蛍光免疫測定法です。 甲状腺はT4（サイロキシン）と呼ばれるホルモンを産生する臓器です。内分泌系またはホルモン系において重要な役割を果たしています。代謝だけでなく、様々な身体機能を調節しています。T4ホルモンの分泌が必要量より少なくなると、代謝が悪くなり、この状態を甲状腺機能低下症と呼びます。T4ホルモンが必要以上に分泌されると甲状腺機能亢進症と呼ばれ、代謝が促進されます。甲状腺機能低下症はイヌに多く、甲状腺機能亢進症はネコ科に多い。治療せずに放置すると、深刻な結果を招くことがある。 当社のサイロキシン(T4)迅速検査キット(FIA)は、イヌとネコのT4(サイロキシン)レベルのスクリーニングとモニタリングにおいて、獣医師を支援する正確で、時間効率の良い、完全自動化された方法を提供します。当社の動物用免疫蛍光分析装置での使用に適しています。 ...
... ヒト血清、血漿、全血検体中のヒト絨毛性ゴナドトロピンβサブユニット（β-HCG）濃度をin vitroで定量測定するために設計されています。自動化され、免疫蛍光アッセイにより15分で客観的な結果が得られます。 利点 - 婦人科炎症、子宮外妊娠、絨毛性疾患の診断補助 - プリンターによる詳細な解釈 - 以前の結果を再分析 - 実現可能なユーザーインターフェース - 信頼できる - 迅速な結果 ボックスコンテンツ - サンプル希釈液 - ピペットチップ - IDチップ - 使用説明書 ...
Vitrosens Biotechnology Ltd.
結果表示時間: 10 min
特異度: 98.7 %
感度: 94.7 %
... StrongStep®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device（Feces）は、ヒトの糞便検体中のGiardialambliaを定性的かつ推定的に検出するための迅速な視覚的イムノアッセイです。このキットは、ランブル鞭毛虫感染症の診断の補助として使用することを目的としています。 前書き 寄生虫感染症は、世界中で依然として非常に深刻な健康問題です。ランブル鞭毛虫は、人間、特に免疫抑制状態の人々における重度の下痢の主な原因の1つに関与していることが知られている最も一般的な原生動物です。1991年の疫学調査によると、米国ではジアルジア感染が増加し、178,000のサンプルで約6％の有病率でした。一般的に、この病気は短い急性期を経て、その後慢性期を経ます。急性期のランブル鞭毛虫による感染は、主に栄養型の除去を伴う水様性下痢の原因です。慢性期には、嚢胞が一過性に放出され、便は再び正常になります。十二指腸上皮の壁に寄生虫が存在することが吸収不良の原因です。絨毛の消失とその萎縮は、十二指腸と空腸のレベルでの消化過程に問題を引き起こし、その後、体重減少と脱水症状を引き起こします。ただし、感染の大部分は無症候性のままです。ランブル鞭毛虫の診断は、硫酸亜鉛で浮選した後、顕微鏡下で、またはスライドに表示された非濃縮サンプルで直接または間接免疫蛍光法によって実行されます。嚢胞および/または栄養型の特異的検出のために、ますます多くのELISA法も利用できるようになりました。 ...
結果表示時間: 15 min
特異度: 100 %
感度: 96.7 %
... ソフィアSARS抗原蛍光免疫測定法（FIA）は、高度な免疫蛍光ベースのラテラルフロー技術を用いたサンドイッチデザインで、SARS-CoV-2のヌクレオカプシド蛋白質の定性検出を行います。Sofia SARS抗原FIAは、Sofia 2およびSofia分析装置と組み合わせることで、15分で自動化された客観的な結果が得られるため、患者に近い検査環境でCOVID-19/2019-nCoVの疑いがある患者の検査を行うことが可能になっています。 医療関係者は、一部の正規代理店を通じて「Sofia SARS抗原FIA」を購入することができます。 特徴・メリット 迅速な結果で、患者の効率的な処遇をサポートします。 客観的で正確な結果 季節性コロナウイルスとの交差反応性がなく、信頼性の高い結果が得られます。 デュアルワークモード 容積の変動に対応します。READ ...
Quidel Eye Health
結果表示時間: 15 min
サンプル量: 0.08 ml
... Fluoro-CheckTM AMI cTnI Testは、急性心筋梗塞（AMI）や心筋障害の診断の補助として、ヒト全血、血清、血漿中の心筋トロポニンI（cTnI）を検出限界濃度 0.03 ng/mlで定量する時分割蛍光免疫測定法です。Fluoro-CheckerTM TRFリーダーとの併用により、cTnIの上昇・下降をモニターすることができます。 測定レンジ 0.03 ng/mL- 30 ng/mL 保存方法常温(2～30 ℃) 賞味期限：12ヶ月 パッケージ：テストカセット20個/箱 箱の内容テストカセット20個、ディスポーザブルピペット20個、取扱説明書1冊、QRカード1枚 ...
Nano-Ditech Corporation
... プロラクチン迅速定量検査は、PMDT FIAメーターとともに、ヒト全血、血清または血漿中のプロラクチン（PRL）を定量的に測定するための蛍光イムノアッセイである。この検査は、下垂体内分泌機能の評価の補助として使用されます。 保存と安定 1.テストキットは4℃～30℃で保存し、パッケージに記載されている有効期限まで保管してください。 2.冷蔵庫から取り出した場合、テストキットを30分ほど室温に戻してからテストしてください。 3.使用するまでは、袋からテストカートリッジを取り出さないでください。開封後は1時間以内にご使用ください。 ...
Pro-med (Beijing) Technology Co., Ltd.
結果表示時間: 20 min
サンプル量: 0.03 ml
特異度: 100 %
... A群溶血性レンサ球菌（GAS）は、軽症のものから致死的なものまで、ヒトの感染症の原因となっている。感染は通常、咽頭、扁桃腺、皮膚から始まり、成人よりも小児に多く発症する。GAS感染の従来の検出法には、迅速抗原検査または咽頭培養がある。咽頭培養は迅速検査よりも感度が高いが、検査時間が長いため、臨床医にタイムリーな診断を提供することが困難である。したがって、臨床医がより良い抗菌薬管理を行うためには、GAS検出のための迅速かつ正確な検査が必要である。 VitaPCR™は、臨床医のワークフローへのシームレスな統合を確実にするために、簡素化された1分間のハンズオンタイム手順、冷蔵のような余分な装置を必要としないコンパクトで信頼性の高いデザイン、そして迅速で正確な診断を可能にする独自のRT-PCR技術を兼ね備えており、Point-of-Care検査において、サンプルから結果まで20分でStrep ...
結果表示時間: 10 min
特異度: 97.6 %
感度: 97, 94.3 %
... STANDARD F Influenza A/B FIA (Analyzer+Test device)は、市販の迅速診断検査システムです。 使用目的 STANDARD F Influenza A/B FIAは、鼻咽頭採取検体中のインフルエンザウイルスA型抗原およびB型抗原を蛍光イムノクロマト法で検出し、定性分析を行うものである。本製品は、従来の金コンジュゲートを使用した製品に比べ、非常に高い性能を有しており、STANDARD F Analyzerを用いることにより、高い感度と特異性を有する検査結果を得ることができます。 メリット 蛍光物質を用いることにより、高感度・高特異性で定性分析が可能です。 客観的な結果 ...
... One Step Malaria P.f. / P.v. 全血抗体検査は、マラリア感染の体外診断の補助として、ヒトの血液中にマラリア抗体の存在を確認するための迅速な自己実施、検査です。 マラリアは、世界の多くの国で最も深刻な熱帯および亜熱帯病の一つです。 これは、熱帯地方のほとんどの地域で横行しています。 マラリアは、感染したアノフェレス蚊の咬傷によって一人から人に伝染する寄生虫によってカスケード化されます。 ヒトに感染する可能性があるマラリアには4 種類あります。マラリアはまた、輸血から、または母親から子供に生意的に報告されています。 ...