Covid-19抗原カセットテストは、免疫蛍光アナライザーを用いてヒト鼻咽頭に存在するSars-CoV-2抗原を定性的に検出するための免疫蛍光検査です。体外診断用医薬品としてのみ使用できます。COVID-19抗原カセット検査(鼻咽頭ぬぐい液)は、SARS-CoV-2感染が疑われる人の鼻咽頭ぬぐい液検体中のSARS-CoV-2抗原を、臨床病歴および他の検査結果とともに定性的に検出するための免疫蛍光法に基づいています。その結果、SARS-CoV-2ヌクレオカプシド蛋白抗原が同定された。抗原は通常、感染の急性期に上気道のスワブから検出される。陽性結果はウイルス抗原の存在を示すが、感染状態を判断するには、患者の病歴やその他の診断情報と臨床的な相関関係が必要である。陽性結果は細菌感染や他のウイルスとの併存感染を除外するものではない。同定された病原体が疾患の決定的な原因とは限りません。陰性結果はSARS-CoV-2感染を除外するものではなく、治療や感染制御を含む他の患者管理の決定の唯一の根拠として使用されるべきではない。陰性の結果は、最近の暴露、患者の病歴、COVID-19に適合する臨床症状や徴候の存在と同時に評価されるべきであり、また、患者の管理に必要であれば、分子検査によって確認されるべきである。新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)はβ属に属する。COVID-19は急性呼吸器感染症である。主にヒトに感染する。
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