... ALLTEST SARS-COV- 2およびインフルエンザA+B抗原コンボ迅速検査。COVID-19/インフルエンザA+Bコンボ検査は、COVID-19とインフルエンザの原因ウイルスを検出し、区別する迅速で便利なラテラルフロー検査です。 COVID-19とインフルエンザA/Bを区別します。 エリス（EG.5.1）を検出します。 迅速 - 数分で結果が出る 簡単 - 必要な検査とサンプルは1回のみ！ CTDA承認、MHRA登録済み。 なぜ検査？ COVID-19とインフルエンザには多くの共通症状があります。この2つの呼吸器感染症に罹患しているかどうかを素早く簡単に特定できます。 何が検出されますか？ SARS-CoV-2ウイルス（COVID-19の原因）とインフルエンザAおよびBウイルス（インフルエンザの原因）を検出する抗原検査です。 簡単な使用方法 各パックには、いつ、どのように検査するかについての説明書が入っています。 品質 この検査はCEマークを取得し、CTDAの承認を得ており、英国のMHRAに登録されています。 ...
Abingdon Health
... ProDetectTMインフルエンザA/B & RSV 急速試験は、鼻咽頭綿棒または鼻吸入標本における呼吸器合胞体ウイルス、インフルエンザAおよびB 抗原の存在を定性的に検出し、15 分以内に結果を提供します。 ...
Medical Innovation Ventures
結果表示時間: 12 min
... インフルエンザおよび/またはCOVID-19が疑われる患者に対して、12分で実用的かつラボと比較可能な結果を提供する迅速なマイクロ流体アッセイにより、感染の可能性を迅速に検証し、意思決定や治療の指針を得る。 検査の利点 マイクロ流体免疫蛍光アッセイ ポイントオブケアでの実施が容易 冷蔵保存不要 室温保存（2℃～30） ポータブル検査装置 最小限の操作ステップ 検査ワークフロー 装置と検査ストリップは、すべての検査実行において装置と検査が正しく機能していることを確認するために、いくつかの品質管理チェックと統合されています。 ワークフロープロセスは、簡単なサンプル前処理と装置のステップバイステップのガイダンスで構成され、サンプル塗布から12分以内に患者結果を報告します。 検査性能 臨床試験において、ルミラデックスSARS-COV-2 ...
LumiraDx
結果表示時間: 15 min
特異度: 99.4 %
感度: 97.9 %
... 日光、湿気、熱、凍結を避け、2~30℃の涼しく乾燥した場所に保管すれば、18ヶ月間保存できます。キットの内容物は、外箱に記載されている有効期限まで安定しています。開封後、室温（25℃）、湿度（60％以下）で1時間以内にご使用ください。 使用期限 Tigsun COVID-19 Antigen Rapid Testは、ヒト上咽頭ぬぐい液検体および口腔咽頭ぬぐい液検体中のCOVID-19抗原を定性的に検出するために使用されます。本抗原検出キットは、新規コロナウイルスN蛋白抗原を検出するもので、ウイルス感染の初期段階で検出でき、ウイルス感染の直接的なエビデンスとして使用できます。臨床現場での補助的な診断指標として使用できます。 Tigsun ...
Beijing Tigsun Diagnostics Co,.Ltd.
結果表示時間: 15 min
... ImmuView®は、鼻洗浄または鼻咽頭ぬぐい液を用いて、肺および呼吸器感染症の原因となるウイルス、RSVを検出します。 2種類の検査方法 鼻腔洗浄 簡単な3ステップで迅速に結果を得る 1.バッファーを加える ランニングバッファーの追加 2.サンプルの追加 サンプルを加え、静かに振り混ぜる または 鼻咽頭／咽頭スワップ 3つの簡単なステップで迅速に結果を得る 1.バッファー追加 ランニングバッファーの追加 2.スワップ追加 サンプルとスワップを加え、1分間撹拌する。 なぜ迅速で柔軟なのか？ 特別な装置を必要とせず、1 ...
SSI Diagnostica
結果表示時間: 40 min - 60 min
... 本製品は、侵襲性真菌症のスクリーニング診断を目的としたものです。血清および気管支肺胞洗浄液（BAL）中の（1-3）-β-D-グルカンを定量的に検出し、臨床的な侵襲性真菌感染症の迅速な診断の参考とするために使用されます。 利便性 様々なニーズに対応した仕様 簡単 全自動計測器を搭載し、簡単でミスの少ない計測が可能です。 早期 臨床症状や画像診断の5～8日前 正確な 品質管理により実験精度を確保 EORTC/MSG コンセンサスグループにより推奨されています。 侵襲性真菌症診断のための真菌学的基準の1つとして 直線性範囲 31.25-500 ...
Tianjin Era Biology Technology Co., Ltd.
結果表示時間: 15 min - 30 min
... COVID-19 Ag & Flu A/B Combo Self Testは、コビド19、A型インフルエンザまたはB型インフルエンザの感染が疑われる人から採取した鼻腔ぬぐい液から、SARS-CoV-2、A型インフルエンザおよびB型インフルエンザのN蛋白質を試験管内で迅速かつ同時に定性的に検出・識別するためのコロイド金免疫クロマトグラフ法である。結果は、SARS-CoV-2、A型インフルエンザ、B型インフルエンザのNタンパク質を同時に同定した場合である。 はじめに ウイルス感染症の多発はトレンドであり，COVID-19患者の多くも複数のウイルス感染症に罹患している．COVID-19患者におけるCoinfectionは，疾患の予後を悪化させる可能性がある．COVID-19患者のうち、1つ以上の追加病原体に重複感染している割合が高いことがわかった。[JCLA ...
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
結果表示時間: 12 min - 15 min
特異度: 100 %
感度: 97.2 %
... SARS-CoV-2抗原検査は、COVID-19の原因となるウイルスのタンパク質を検出するために使用されます。陽性結果はウイルス抗原の存在を示し、現在のウイルス感染を示唆します。RT-PCR検査と同様、抗原検査もウイルスを直接検出するため、SARS-CoV-2感染の初期段階で検査するのが最も効果的です。抗原検査は非常に特異的で、陽性の結果は非常に正確である。RT-PCR検査に比べ、抗原検査はより簡便で、安価で、迅速です。 さらに、抗原検査は高度に複雑な機器や専門知識を必要とせず、ポイントオブケアで実施することができます。 特徴 簡単。特別な機器や専門知識は必要ありません。 迅速。わずか12分の待ち時間。 自分で採取した鼻腔ぬぐい液 アップグレードされた新しいバッファーチューブ。 RT-PCR検出と良好な相関性。 常温保存 欧州では市販薬（OTC）として入手可能。 キット構成 リスト ...
Goldsite Diagnostics Inc.
結果表示時間: 10 min - 15 min
サンプル量: 0.075 ml - 0.1 ml
... 密封された状態からテストを取り出す 平らで清潔な乾いた面に置く。 概要 本製品は、ヒトの咽頭ぬぐい液および鼻腔ぬぐい液中のCOVID-19抗原のin vitro定性検出に使用します。 コロナウイルス（CoV）は、ネストウイルス科コロナウイルス属に属し、α、β、γの3属に分類されます。 α、β属は哺乳類にのみ病原性を示し、γ属は主に鳥類に感染します。CoVは主に分泌物との直接接触、あるいはエアロゾルや飛沫を介して感染する。また、糞口経路で感染する可能性もある。 ヒトの呼吸器疾患を引き起こすヒト・コロナウイルス（HCoV）には7つのタイプがある：HCoV-229E、HCoV-OC43、SARS-CoV、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、MERS-CoVおよび2019-nCoVであり、これらはヒト呼吸器感染症の重要な病原体である。 2019-nCoVはCOVID-19（Corona ...
Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd.
結果表示時間: 15 min
... GLINE-2019-nCoV Ag assayは、鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質を迅速に定性測定するためのコロイド金イムノアッセイです。 検査の選択肢 SARS-CoV-2抗原の在宅ルーチン検査 学校、職場、医療センターなどでの毎日のセルフチェック 地域での大規模なCOVID-19スクリーニング 特徴と特徴 7種類の規格を用意（1T～25T） 電子機器不要 サポート鼻腔スワブ ...
Shenzhen Yhlo Biotech Co., Ltd.
... ヒト・レスピラトリー・ウイルス検出キット 呼吸器系感染症の予防と治療 本キットは，18種類の呼吸器ウイルス（ライノウイルス（RHV），呼吸器シンシチアルウイルス（RSV），ヒトメタニューモウイルス（hMPV），A型インフルエンザウイルス（IFA），B型インフルエンザウイルス（IFB），エンテロウイルス（EV），パラインフルエンザウイルス1-3（PIV1-3），ボカウイルス（BoV），サイトメガロウイルス（Cytomegalovov）を定性的に検出するためのキットです。エンテロウイルス（EV）、パラインフルエンザウイルス1-3（PIV1-3）、ボカウイルス（BoV）、サイトメガロウイルス（CMV）、EBウイルス（EB）、麻疹ウイルス（MV）、アデノウイルス（ADV）、コロナウイルスNL63/229E/OC43、SARSが検出されました。 現在、急性上気道炎の95％、下気道炎のほとんどが細菌以外の病原体によって引き起こされていることが確認されています。様々な呼吸器ウイルスは、強い感染力、高い感染力、短い潜伏期間、急性発症という特徴を持ち、高い死亡率をもたらします。呼吸器系に異なるウイルスが感染すると、感冒、小児中耳炎、咽頭炎、肺炎、気管支炎、喘息など、異なる臨床症状を引き起こします。 ...
Jiangsu Mole Bioscience
... - 最も発達した技術プラットフォーム。 - 使いやすく、サンプルの処理や結果の読み取りに装置を必要としない。 - 急性感染症、乱用薬物などの検出を含む幅広いアプリケーション。 - Wondfo 2019-nCoV抗体検査キットは、この種の検査キットとして初めて中国で販売承認を取得した。 ...
結果表示時間: 10 min - 15 min
... のSars-CoV-2 & インフルエンザ A+B コンボ迅速検査ヒト鼻咽頭スワブまたは口腔咽頭スワブ検体中の Sars-CoV-2 およびインフルエンザ A/B 抗原を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー イムノアッセイです。in COVID-19および/またはインフルエンザと一致する呼吸器ウイルス感染の疑いがある個人. まとめ Sars-CoV-2 ウイルスは、β 属コロナウイルスに属し、急性呼吸器感染症である COVID-19 の原因です。人々は一般的に影響を受けやすい.現在、Sars-CoV-2 ...
Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd
... コロイド金 法によるインフルエンザA 型ウイルス（FluA）抗原アッセイキット ● ナノメーターコロイド金免疫クロマトグラフィーをベースに、ダブル抗体サンドイッチ法を用いて鼻咽頭分泌物中のインフルエンザ型 A 型ウイルス抗原を検出する ● 操作、迅速アッセイ、特殊なし ● アッセイ結果は20 分以内に解釈できます。 ● 安全性・高活性モノクローナル抗体を捕獲タンパク質の検出に使用し、タンパク質の検出、高感度・特異性 ● 室温で保存し、持ち運びが容易で、18ヶ月の貯蔵寿命 ...
結果表示時間: 15 min
... COVID-19＆インフルエンザA/B迅速抗原同時測定キット 概要 SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Agは、鼻咽頭ぬぐい液検体中のSARS-CoV-2、インフルエンザウイルスAおよび/またはインフルエンザBを同時に定性検出するイムノアッセイです。訓練を受けた検査担当者または医療従事者による使用が意図されています。 主な特徴 証明書 - KMFDS - CE-IVD 製品仕様 サンプルタイプ - 上咽頭スワブ サンプル量 - 3滴 保存温度 - 2-30°C ...
Sugentech, Inc.
結果表示時間: 10 min
特異度: 99.9, 94.5, 97.5 %
感度: 96.2, 87.2, 92.5 %
... Covid-19とインフルエンザの症状は非常によく似ている（発熱、空咳、倦怠感、鼻漏または鼻づまり）ため、パンデミックの抑制に必要な適切な治療、あるいは隔離措置をとるためには、症状の原因となっている病原体を迅速に特定することが不可欠である。 症状の原因ウイルスを特定するための1検体SARS-CoV-2および/またはインフルエンザAおよびB 鼻咽頭ぬぐい液 迅速、10分で結果 信頼性：各病原体について300以上の臨床サンプルで評価 BIOSYNEX COMBO COVID-FLU BSSは3種類のウイルスを検出できます：SARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザB。 キットの内容 25テスト 滅菌綿棒25本 希釈液チューブ25本 スポイトニップル25個 ラック1個 取扱説明書1部 この検査は鼻腔スワブで実施できますか？ BIOSYNEX ...
BIOSYNEX
結果表示時間: 15 min - 20 min
... コロナウイルス感染症（COVID-2019）は感染力が強く、新型ウイルスによって引き起こされる。 2019年12月に確認された。このウイルスは、咳、発熱、多くの場合重症肺炎など 咳、発熱、多くの場合重症肺炎など、インフルエンザのような症状を呈する。 最初は症状で区別することは困難である。 潜伏期間は一般的に3～7日で、14日以内である。現在のところ COVID-19に対する明確な治療法はない。医療資源が不十分であれば、この病気の死亡率は著しく増加する。 死亡率は著しく増加する。したがって、汚染された人々の早期診断、隔離、治療は非常に重要である。 汚染された人々の隔離と治療が、この病気の蔓延を抑えるために非常に重要である。 ...
結果表示時間: 15 min
特異度: 99.5 %
感度: 99.5, 98.8, 98.9 %
... RapidFor™ SARS-CoV-2 & FLU A/B抗原コンボ検査キットは、採取した上咽頭および鼻腔ぬぐい液検体中のSARS-CoV-2抗原検査およびFLU A/B抗原検出のためのツールとしてコロイド状金を使用しています。 利点 - 使いやすく、読み取りやすい - 余分な実験器具が不要 - 変異検出 [B.1.1.7（アルファ）、B.1.351（ベータ）、E484K変異、 B1.617.2（デルタ）、P.1（ガンマ）、C.37（ラムダ）、B.1.1.529（オミクロン - 初期段階の検出 - ...
Vitrosens Biotechnology Ltd.
結果表示時間: 15 min - 20 min
特異度: 100 %
感度: 96.7 %
... GeneFinder™ COVID-19 Ag セルフテストは、症状発現から7日以内にCOVID-19が疑われる人、または症状のない感染者から採取した鼻腔ぬぐい液サンプル中のSARS- CoV-2由来ヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出することを目的としたラテラルフロー免疫クロマトグラフィーアッセイです。 特徴 CE COC認証取得（EC認証番号1433-IVDD-082-2022） 韓国GMP及びMFDS認証取得（IVD No.） 鼻腔ぬぐい液を用いた簡便なスクリーニング定性自己検査法 症状発現から7日以内の感染者および無症状の患者に対して高い感度を示します。 VOC[アルファ(B.1.1.7)、ベータ(B.1.351)、デルタ(B.1.617.2)、ガンマ(P.1)、オミクロン(B.1.1529)]の検出が可能です。 インフォメーション サンプル量 ...
OSANG Healthcare
... 新型コロナウイルス（2019-nCoV）核酸診断キット（PCR-蛍光プローブ）は、医療従事者からCOVID-19が疑われる個人の鼻咽頭スワブ、口腔咽頭（喉）スワブ、前鼻スワブ、中鼻スワブ、鼻洗浄、鼻汁中のSARSCoV-2の核酸の定性的検出を目的としたリアルタイムRT-PCR検査です。検査は、1988年臨床検査改善法（CLIA）（42 U.S.C. §263a）の下で認定され、複雑性の高い検査を実施する要件を満たす検査施設に限定されます。 結果は、SARS-CoV-2 RNAの同定に関するものです。SARS-CoV-2 ...
結果表示時間: 15 min
特異度: 100, 95.7, 95.9 %
感度: 93.8, 93.1, 91.4, 87.6 %
... 前鼻腔および鼻咽頭ぬぐい液検体からのSARS-CoV-2、A型およびB型インフルエンザ抗原の同時直接検出および鑑別診断のための迅速免疫測定法 FDA緊急使用承認（EUA） 優れた検体採取と患者の快適性を実現する上咽頭スワブのフロック化 ...
LifeSign PBM
結果表示時間: 15 min
特異度: 98 %
感度: 100 %
... CE認証を取得したAESKU.RAPID SARS-CoV-2迅速検査は、イムノクロマトポリマー技術とサンドイッチ原理に基づき、ヒト鼻腔ぬぐい液検体中のヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出します。検体は、着色ポリマー標識モノクローナルSARS-CoV-2抗体1とともに検査装置の検体ウェルに入れられ、ニトロセルロース膜クロマトグラフに沿って混合されます。 試料中にSARS-CoV-2抗原が存在する場合、抗原はSARS-CoV-2抗体1に結合します。抗体1、抗原、抗体2の複合体が着色したテストラインを形成します。検査デバイスのコントロールラインは二次抗体でコーティングされており、通常の検査手順では、着色したストリップが描画されます。 製品ハイライト SARS-CoV-2 ...
結果表示時間: 15 min
特異度: 95, 96, 94.6, 97, 100 %
感度: 90, 89, 95.2, 97.1 %
... ソフィア2 Flu + SARS Antigen Fluorescent Immunoassay（FIA）は、先進の免疫蛍光ベースのラテラルフロー技術を用いたサンドイッチデザインで、インフルエンザAとインフルエンザB、およびSARS-CoV-2のヌクレオカプシド蛋白質を定性検出します。Sofia 2アナライザーを用いたSofia 2 Flu + SARS Antigen FIAは、15分で自動化され客観的な結果が得られるため、Point of CareでインフルエンザA、インフルエンザB、COVID-19/2019-nCoVを疑う患者の検査が可能になります。 医療関係者は、「Sofia ...
Quidel Eye Health
結果表示時間: 20 min
サンプル量: 0.03 ml
特異度: 100 %
... 独自のRT-PCR技術に基づくVitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen 2アッセイは、従来の迅速検査よりも高い精度で、他の検査室ベースの方法よりも大幅に迅速な検査結果を提供します。1分未満の操作時間で、サンプルから結果まで20分でSARS-CoV-2を検出することができます。その上、Ct値や蛍光曲線を含む包括的な結果情報は、医療従事者が的確な判断を下し、適切な治療をタイムリーに提供するのに役立ちます。 操作性 - 必要なトレーニングは最小限 - 追加機器不要 - 室温保存 性能 - 高精度 - ...
Credo Diagnostics Biomedical Pte Ltd
... この使用説明書（IFU）は、使用前によく読んでください。使用説明書は必ず守ってください。使用説明書から外れた場合、測定結果の信頼性を保証することはできません。 本試験はProfessional Use Onlyです。 梱包仕様 20テスト/キット 想定される使用方法 本キットは、ヒト上咽頭スワブおよび口腔咽頭スワブサンプル中のSARS-CoV-2抗原をin vitroで定性的に検出するために使用されます。 検査で陽性となった場合、患者の感染状態を判断するために、患者の臨床歴や他の診断情報と合わせてさらに分析する必要があります。陽性値はあくまで臨床診断のための参考値です。検査結果はサンプルの現在の状態を反映しているに過ぎません。陰性結果はSARS-CoV-2感染を除外することはできず、患者管理の意思決定の唯一の根拠として使用するべきではありません。陰性結果は、臨床的観察、患者の病歴、疫学的情報と組み合わせる必要があります。 本検査は、臨床検査室、医療機関の使用、または専門の医療スタッフによるリアルタイムの検査にのみ使用でき、家庭での検査には使用できません。SARS-CoV-2による肺炎の診断・除外の根拠として使用することはできず、一般人のスクリーニングには適しません。 SARS-CoV-2の検査は、「ヒトの疑い例におけるSARS-CoV-2の検査」等の要件を満たし、バイオセキュリティに配慮する必要があります。 供給される試薬と材料 1.主な構成要素です： 仕様 原材料名 20テスト/キット 乾燥剤入りテストカード（ホイル密閉袋入り 20 サンプル抽出液 20 抽出管ホルダー 1 エクストラクションチューブ 20 ...