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... 非破壊包装漏洩検知器 C690H は真空減衰法を採用し、ASTM F2338 および関連規格に基づいて設計・製造されています。バイアルのロット密封漏れ検査や、アンプル、カートリッジボトル、輸液瓶、プレフィルドシリンジなどの医薬品包装の微小漏れ検出に適しています。
特長
- バッチ試験
- 20〜120サンプルの連続試験に対応する全自動重力供給サンプラーを装備。
- A・Bのデュアルチャネル設計により、異なる仕様のサンプルを同時に試験可能。
- サンプルに応じてオペレータが設定可能な目標真空度。
- 真空減衰法および圧力減衰法の二方式を搭載し、幅広い包装形態に対応。
- 高精度データ
- 国際的に認められた部品を用いた高精度圧力検出により、周囲環境に影響されない安定したデータを取得。
- マイクロフロー自動制御技術により、手動調整なしで異なる漏孔サイズを精密にシミュレート。
- 差圧トランスデューサおよびフローメーターは
Labthink
... C690M 非破壊パッケージ漏洩検出器は、真空崩壊法および圧力崩壊法に基づくラボ用装置で、バイアル、アンプル、カートリッジ、注入瓶、プレフィルドシリンジなどの医薬品包装の微小漏洩検出を目的に設計され、ASTM F2338 等の関連規格に準拠しています。自動制御、リアルタイム圧力曲線表示、設定可能な試験パラメータにより高精度な漏れ測定を提供します。
特徴
- 多段真空: 真空崩壊法と圧力崩壊法の二重方式により各種パッケージに対応；自動クランプで試験セルを確実に固定；オペレータ設定による目標真空度；目視確認用の透明カスタム試験セル；オプションで欧州製オイルフリ真空ポンプを内蔵可能。
- 高精度データ:
Labthink
... C660M漏れ＆密封強度試験機は、柔軟包装、無菌包装、プラスチックの不正開封防止クロージャー、柔軟チューブ、キャップなどの密封強度や密封品質、破裂圧力、密封の完全性、圧縮抵抗、ねじり力、接合／解放力を定量的に測定するための試験機です。多様な試験モードとスマートな操作系により、幅広い包装材料・クロージャー・チューブ類の評価に対応します。
製品特性
- 複数の試験モード：正圧法を採用。破裂試験、クリープ試験、クリープ破壊試験、圧力保持試験などを実行可能。
- 拘束膨張／非拘束膨張の選択が可能で、用途に応じた試験条件の設定が行える。
- 試験中の試験曲線をリアルタイム表示し、試験データの自動統計機能を搭載。
- 基準範囲（判定基準）を各種標準範囲に変更可能。
- 主要コンポーネントは世界的に有名なメーカーから調達し、高い信頼性と性能を確保。
- ガス入口流量のリアルタイムモニタリング機能により、高圧下でも均一な試験条件を維持し、高い再現性を提供。
- スマートタッチ操作システム（特許取得済み）：工業グレードのタッチスクリーン、ワンボタン操作、操作画面の簡素化、リモートアップグレードおよび保守に対応。
- 中国語と英語の操作画面に対応。
- 不揮発メモリと自動記憶装置によりデータ損失を防止。最大1200件の試験記録を保存可能。
- 多段階ユーザー管理とパスワードログイン機能。
- データ転送用の小型プリンターおよびUSBポートはオプション。
- GMP要件への対応（オプション）およびLabthinkのDataShield™システムによるデータ管理（オプション）に対応。
アプリケーション
- 基本アプリケーション：プラスチック複合バッグ（各種プラスチックフィルム／アルミニウムフィルム／紙プラスチック複合フィルム等）、柔軟チューブ（歯磨き粉、化粧品、医薬、食品用チューブなど）、各種包装袋のクリープ試験・クリープ破断試験。
- 追加アプリケーション：ブリスターパックの破損試験、各種エアゾールバルブの密封性能試験（農薬、ヘアスプレー、塗料、医療用スプレー等）、三面シール・片面開封式包装袋の加圧耐性試験、不正開封防止クロージャー（飲料・食品容器向け）の密封性能試験。
- 最大試験圧力はオプションで1.6MPaに対応（高圧試験対応）。
試験基準
- ISO
Labthink
... 包装工程の妥当性確認とシール装置の性能評価のために、シーリングシームの引張強度検査は、年1回の定期検査として義務付けられている。 シールの継ぎ目の強度検査は、シール装置の性能評価のための標準化された試験手順です。最新の引張強度試験機を用いて実施するため、有効な結果が保証されます。 年1回の性能評価 この試験は、最新の引張強度試験機を用いて行われます。 規格に準拠した検証 シール継ぎ目安定性試験は、シール装置の性能を評価するための標準化された試験方法です。 法的適合証明書 試験に合格されたお客様には、DIN ...
... VDT/Sはブリスターやその他の包装形態用の真空リークテスターです。 最大真空度（絶対圧レンジ100mbarまで）とリリース前の真空保持時間はシンボルキーパッドで簡単に設定できます。実際の真空度はLEDディスプレイに連続的に表示されます。 実際の真空度や設定真空度、ホールド時間などのテスト実行パラメータは、USBインターフェースや接続したプリンターで簡単に記録できます。 ERWEKA VDT/Sは密度チェックのためにメチレンブルー染色テストを行います。圧力維持フェーズでは、ブリスターは真空容器内で発生する真空にさらされます。その後、容器は換気されます。 その後の浸透プロセスでは、ブリスターをメチレンブルー溶液中に静置し、溶液が不完全に密封された包装に吸い込まれるようにします。内蔵真空ポンプは、DVR型真空計を含むオプションのバリデーションキットで再校正できます。 小型で多用途 オプション 直径150mmコンテナ 直径200mmコンテナ 直径250mmコンテナ 直径300mm容器 VDT/S用認証バリデーションツールキット： 真空計タイプDVR ストップウォッチ IQ ...
... スピーディ・グローブは、アイソレーターやRABSに設置された手袋のリークテストを行うバッテリー駆動の手袋テスターで、隔離されたエリアと外部環境との厳格な分離が要求されます。このシステムは、ISO 14644-7 Annex E.5の要件に準拠した圧力減衰完全性試験を実施します。 主な特長 コンパクトサイズ 超高速操作 最高の精度 完全なタッチスクリーン RFIDテクノロジー Wi-Fi対応 リバーステスト用VPHP互換性 cGMPコンプライアンス スピーディーグローブは、無菌プロセス、封じ込めプロセス、原薬やHAPIの操作、放射性医薬品の操作など、グローブフランジを装備したすべてのアイソレーターに適しています。スピーディグローブは、現在市販されているすべてのグローブフランジに適合します。 スピーディーグローブシステムは、特許を取得した数多くの独特な特徴を誇り、その性能と柔軟性において、スピーディーグローブを市場で唯一無二の存在にしています。実際、リークテスト中に数秒で手袋を空気で満たす独自の急速膨張システムがあり、市場の類似装置で通常必要とされる時間と比較して、各テストで3～5分（総時間の約30％）を節約できる。空気回路や圧縮空気タンクに接続する必要はなく、手袋の完全性試験プロセスの全段階を独立して管理することができます。 ...
... 製品概要
Provaset T2は絶対圧減衰法を用いたコンパクトなリークテスターです。狭い作業スペースのベンチ上での手動使用およびPLC制御の自動化システムへの組み込みを想定して設計されています。筐体はアルマイト処理アルミニウムで、クリーンルーム等の管理環境に適しています。
用途と設計
T2は小型部品やチューブの密封検査を目的とし、特に医療機器の生産現場や研究室での使用を想定しています。コンパクトな設計により作業台や限られたスペースへの設置が容易で、必要に応じて自動化用のインターフェースを備えています。
性能
フルスケールは2 ...
MARPOSS
... 概要
T3LDは、ライン生産向けに設計された差圧式リークテスターです。被検体と基準マスターとの圧力差を測定することで、試験サイクルを短縮し、漏れ検出の感度と再現性を向上させます。
性能
7インチカラータッチスクリーンにより、グラフィックおよび数値でリアルタイムに試験状況を表示し、プログラミングと操作を簡素化します。充填圧の電子制御と高分解能測定により、リーク試験、破壊（バースト）試験、安全弁開弁チェック、容積検査、閉塞試験、ベル内試験（インターセプション法）などが可能です。
接続性
- PLC接続用デジタルI/O
- データ出力／更新用USBホスト
- RS485/RS232シリアルライン×2
- Ethernet（LAN）およびProfinet対応、ネットワーク保存
利点
- 試験範囲：真空〜30
MARPOSS
... 概要
T3LPは絶対圧減衰法によるリークテスト装置です。リークテストに加え、破壊的なバースト試験、安全弁の開弁チェック、容積検査、閉塞試験、密閉製品のベル内（in bell）テストやインターセプション法による試験を実施できます。
性能
高い測定分解能（最大0.1 Pa）と充填圧の電子制御により、真空から30 barまでのレンジで信頼性の高い試験を行えます。7インチのフルカラータッチスクリーンは、試験のグラフ表示と数値表示をリアルタイムで提供し、プログラミングと監視を容易にします。
接続性
T3LPはPLC接続用デジタルI/O、USBホスト、PC用シリアル2系統（RS485/RS232）、Ethernet（LAN/Profinet）を備えています。バーコード/QRリーダー、プリンター、外部自動化装置と連携可能で、外部バルブ制御により容積検査やベル内試験を実行できます。
ソフトウェアとデータ管理
専用ソフトウェアにより試験データの収集・管理、パラメータ設定、SPC解析が可能です。試験結果はUSBまたはLAN/Ethernet/Profinet経由で保存できます。
利点
- 真空〜30
MARPOSS
... 46年の歳月を経て、世界5,000社以上のお客様に25万台のテスターを導入してきたATEQが、新しいリークテスターを発表します。F6CLASS。 新しい電子モジュール、新しい測定モジュール、新しいインターフェース、新しいアクセサリー...。 全てはお客様の品質管理を向上させるために作られました。また、内部には最新のリークテスト技術やテクノロジーが搭載されており、エントリーレベルのテスターとしては市場で最も速く正確なリークテストサイクルを保証します。 用途 自動車、家電製品、医療、航空、防衛、流体、電気部品、食品、化粧品パッケージング、モバイル、ウェアラブル電子機器など 特徴 - ...
Ateq
... 製品概要
真空/加圧減圧式リークテスター HTY-LT100P — CCIT は、医薬品包装のコンテナ閉鎖性（CCI）を評価するための研究室向け機器です。輸送・保管条件を再現することで、剛性容器および柔軟容器の微小な漏れを検出し、無菌性と製品安全性の確認を支援します。
適合規格
ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11 に準拠
特長
- 検出感度:
... N95、FFP1、FFP2、FFP3を含むすべての呼吸器のフィットテスト 呼吸器は、職場での呼吸器の危険性から労働者を保護します。医療従事者は、自分の呼吸器保護に自信を持つ必要があります。医療従事者の安全を確保するための重要なステップの1つは、使い捨て呼吸器（FFP2やN95呼吸器など）のようなフィルタリングフェースピースの装着テストです。空気感染症への曝露を抑制するための使い捨て呼吸器の有効性は、適切な装着と使用に大きく依存しています。 ポータカウント呼吸器装着試験機モデル8048は、定量的な呼吸器装着試験機であり、FFP2またはN95フィルタリングフェースピースのタイプやブランドを問わずに使用できる唯一の定量的な試験機です。どのようなレスピレーターでも、一貫性のある客観的で自動化されたテストを行うことができます。FitCheck® ...
... 初回バリデーションや再バリデーションの際に行われる性能確認（PQ）では、シームの強度を測定することが要求されます。シールサンプルは、サンプルカッターを使用して、必要な幅15mmで正確に作成することができます。これを試験機または適応型試験装置にクランプし、200mm/minのモニター速度で剥離します。強度曲線と最大強度が記録されます。ブリスターパック用クランプキットをご希望の場合はお申し付けください。 ...
... 効率的な包装品質管理のための究極のソリューションです。ユーザーフレンドリーな設計により、直感的なインターフェイスで誰でも簡単に検査が行えます。空気圧接続がないため、ラボや生産ラインに汎用性が加わります。 精度の再定義 IMLEAK RPは、真空値と試験時間のデジタル調整により、正確な性能を保証します。一貫した精度と比類のない再現性を体験し、すべてのパッケージの徹底的で正確な検査を保証します。 包装検査に最適 ブリスターやパッケージのシールテストに最適なイムリークRPは、簡単さと精度のシームレスな融合を提供します。パッケージング品質を新たな高みへ。 コンプライアンス保証 最新の薬事規制に準拠したレポートを作成し、完全な試験トレーサビリティと規制遵守を保証します。品質と適合性を保証します。 汎用性と接続性 IMLEAK ...
... MMSのさらなる発展は、複雑なリークテストや機能テストのためのソリューションである。 モジュール構造とZEDsatellite拡張機能により、最大8つの測定回路で並列テストが可能です。 ZEDmodは最高の技術水準と全く新しいソフトウェアを提供します。 測定方法 RD RD 相対圧（オプション：2チャンネル） RD / GP ベルテスト付き相対圧 RD / DF 流量による相対圧力 DD 差圧 MF マスフロー アクセサリー（オプション） テストリーク リーク校正器 バーコードスキャナー 外部換気バルブ 温度補償 キーボード ZEDmod ...
ZELTWANGER Gruppe GmbH
... (真空乾燥機なし) USPおよびパッケージの仕様に適合 包装されたストリップ、ブリスター、小袋、アンプルなどのリークチェックに最適です。 プログラム可能な真空レベルおよび保持時間 より良い結果を得るための低速ベント バリデーションレポートのプリントアウト オイルレス真空ポンプ 真空計、タイマーの校正証明書付き 300mm径の真空乾燥機（ポリプロピレン/ポリカーボネート製） 250mm径の真空包装機（ポリプロピレン/ポリカーボネート）。 直径300mm用12mm丸型ガラス板（カウンターウェイトとして使用し、静置時のパッケージからの泡立ちを確認するため） 直径250mm用12mm丸型ガラス板（カウンターウェイトとして、また静止時にパッケージからの泡立ちを確認するために使用します。） ...
... 新しいデュアル・アブソリュート技術により、従来の差動システムの欠点を解消し、その利点を向上させ、何十年も立ち止まっていた業界を一新することが可能になったのです。新しいデュアル・アブソリュート技術により、ForTestは古典的な絶対減衰システムのシンプルさと差動システムの精度および感度を組み合わせ、リークテスト装置をかつてないレベルにまで引き上げました。 新しいアルゴリズムと測定ハードウェアは、テスト部品と基準サンプルの安定性の違いなど、差動システムの典型的な欠点を取り除きます。 新しい機器レンジは3つの異なる方法で動作させることが可能です。ピュアディファレンシャル、デュアルアブソリュート、セントラルゼロです。 新しいデュアル・アブソリュート技術は非常に強力で信頼性が高いため、ForTestは従来の差動システムの開発を中止することを決定しました。 ビデオコントローラ「ForTest ...
... innomatecのLTC-802 M-Performanceは、品質保証に多くの利点をもたらす新しいリークテストソリューションです。この装置は、基準容積なしでリーク率を直接かつ高精度で測定することができます。高精度測定技術を用いた最適化設計により、メーカーは10ミリリットルの小さな部品だけでなく、2ミリリットル/分からのリーク率で最大200リットルの超大容量部品のリーク検査も柔軟に行うことができます。 試作品と量産品では、リークテストの対象となる部品の内容積が大きく異なることがあり、開発中のリークテストはさらに困難です。LTC-802 ...
... 電子式リークテスタ 電源 - 230 V / 50 Hz ヒューズ： - 2 x 1,25 A 監修マーク - VDE 0750 (part 1/05.02) 幅：-280mm 高さ：-150mm 奥行き: - 300 mm リーケージ：マスターは、内視鏡の締め付け検査だけでなく、前清掃から消毒の終了まで使用でき、電子制御による永久的な逆圧により、内視鏡を液体の破壊から保護することができます。 手動による前洗浄や消毒の際、リーケージ：マスターズは、ETOバルブによる永久的な空気供給によって、内視鏡への水の浸入を回避します。 リークエージ：Masterは、約200mbarのカウンタープレッシャーで作動します。漏れの可能性がある場合は、視覚的および光学的に表示されます。カウンタープレッシャーは、内視鏡が液中から取り出されるまで維持されます。 そのため、リークを防ぐことができます：Masterは、内視鏡の修理にかかる高額な出費を防ぐことができます。 ...
... 作業者が針を扱う必要がないため、安全性が高い。 生産ラインでの自動化が可能 ストレスプレートを使用することで時間を節約 セプタの使用を節約 自動化された安全なOxylos®は、お客様の生産上の制約に適応し、試験時間を短縮するアプリケーションに合わせたソリューションを提供します。 Oxylos®は最高のリーク測定規格(DIN 55508-1)に適合し、市場で最も正確な感度を提供します。 スケーラブルで俊敏なOxylos® には、お客様の形式に適応する3Dプリントツールがあります。 1台の装置で複数のテストが可能：生産におけるスペースと時間の節約 多用途性: ...
ANEOLIA
... リークテスト工程は、内視鏡と患者さんの安全のために非常に重要です。 内視鏡手術後に漏れの可能性がある場合は、漏水検査装置endoLeakageで検査する必要があります。 endoLeakageは、RFIDで操作者や内視鏡を識別する機能を備えています。これらの情報をもとに、実施日や実施結果などを記録します。約1分間の漏水検査の結果を、機器が接続されているネットワークシステムを通じてmedGateサーバーに転送してファイル化し、上のプリンターからプリントアウトすることができます。 リークテストコネクターを搭載しています。 リークテストコネクターに接続されたホースがあります。 かけられる圧力の上限は440mbarsです。 220-240V ...
... 概要
フィルタ試験モジュールは、Modular-Lab eazy用のアドオンであり、放射性医薬品の工程で使用される滅菌フィルタの圧力保持インテグリティを評価するために設計されています。
製品概要
核医学における品質管理を支援するために開発された本モジュールは、各合成後に非破壊の圧力保持試験を実施し、トレーサビリティのために結果を記録します。カセットからフィルタを取り外すことなく統合モニタリングが可能で、既存のQC手順を補完します。注意：本試験は、使用可能な医薬品の無菌充填後に要求されるフィルタインテグリティ試験を置換するものではありません。
主な特長
- インテグリティ試験：事前湿潤済みで非ベントの滅菌フィルタに適合
- 文書化：試験結果をバッチプロトコルに含めて記録
- 合否表示：HMIスキームに表示
- 同時実行：他のQC手順と並行して実行可能、カセット取り外し不要
導入
滅菌フィルタのインテグリティ確認とその文書化は、放射性医薬品の取り扱いに関する複数のガイドラインで要求されています。本モジュールはModular-Lab ...
... LT-217Bは、軟性内視鏡の健全性を確認するためのポータブル機器です。Oリングの摩耗状態、内視鏡の内部チャンネル、バイオプティックチャンネルのねじれや穴の可能性に関する情報を提供します。 これらの検査は、洗浄・滅菌工程における内視鏡の浸潤や破損を防ぐために必要なものであり、また、内視鏡を損傷させる可能性のある問題を特定するものでもあります。 リークテスターは以下のものを装備しています。 内蔵バッテリー充電用電源 機器との接続パイプ リークテスターのコネクタを機器に接続 ユーザーマニュアル USBメモリから実行サイクルをダウンロードするためのインターフェイスケーブル オペレータと装置のIDをスキャンするための光学式バーコードリーダー 光学式バーコードリーダーを使用しないバージョンもあります。 ...
... 自動リークテスタ 周辺機器 ワンボタン操作 シンプルで便利な操作性とワンボタンでの迅速なリーク検出が可能です。 吊り下げ式 吊り下げ式の設計で、組立・分解が容易で、安定性・耐久性に優れています。 組立・分解が容易で、安定性・耐久性に優れています。 ...
... Lighthouse Scan Airは、HEPA/ULPAフィルターとそのシールの漏れと効率をチェックする使いやすい手段です。 スキャンエアーは、広範囲にわたって1.0 CFM (28.3 LPM)のサンプリング流量用に特別に設計された等速運動プローブを内蔵しています。 Scan Airには、リモートスタート/ストップボタンと7.62メートル（25フィート）のケーブルが付属しています。リモートスイッチは、SOLAIRポータブルパーティクルカウンターのハンズフリー操作を可能にし、ISO 14644に準拠した効率的なサンプリングを可能にします。 スキャンエアが高ノイズ環境で使用されている場合でも、カウントがアラームしきい値を超えた場合、搭載されたアラームブザーとLEDが素早くユーザーに通知します。ツイストロックコネクターは、SolairポータブルパーティクルカウンターからScan ...
... リーケージマスターは、内視鏡とその構成部品の漏れや破損を検出するだけでなく、内視鏡の再処理手順全体にわたって監視を行います。 製品の特徴 すべての一般的な軟性内視鏡に対応 コストのかかる修理を最小限に抑える ディスプレイによる正確な読み出し マイクロ穿孔を2分以内に検出 光学および音響アラーム信号 内視鏡再処理中の漏水監視 約200mbarのカウンタープレッシャーを提供 オプション：PRINT:MASTERを使用したリークテスト結果の印刷 使用表示 電子制御による軟性内視鏡の漏れ検査およびモニタリング 技術データ 電源230 ...
... シールチェック試験システムは、シーリングシームのルーチン試験や、バリデーションプロセスにおける動作確認（OQ）および性能確認（PQ）を行うためのものです。シールチェック（紙製/フィルム製パウチとリール）は、シールチェックテストのインジケーターフィールドで偏差を可視化します。シールテストは紙のテストであり、ラミネート包装材にのみ使用できます。シールの凹凸を見やすくし、完全なシールをより簡単に解釈できるようにするため、一緒にシールされている部分は周囲よりも暗い部分を示します。シールされた場所に一定の濃い部分があれば、シールは正しいと判断できる。 捺印テストには、以下の記録欄があります：シーラー番号、場所、日付、承認、署名。シーラーが使用可能になると、シールテストが文書化されます。この目的のために、ベヤメディカルはラミネートフォルダーを提供しています。このフォルダーは単品でも、シールテスト1カートン分とセットでもお求めいただけます。 ...
... リークテスト装置は食品、医薬品、その他工業用化学製品のリークテスト用に設計されたソリッドステート装置です。この装置は、錠剤、顆粒剤、液剤を含むストリップ、ブリスター、小袋の包装工程の品質検査に使用されます。また、製品を封入するシールが完全に無傷であることを確認するためにも使用されます。 ポリカーボネート製デシケーターハウジングにより、真空状態を長時間維持します。短時間で高真空を作り出す小型真空ポンプを使用しています。 分析する試験サンプルはポリカーボネート製デシケーターハウジングに入れます。真空ポンプでデシケーター内を真空にします。発生した真空はあらかじめ設定された時間保持され、その後解除される。この試験中、分析される試験サンプルはその形状を保っているはずで、密封が正しいことを示しています。次に、試験中のストリップ／ボトルを着色染料溶液（通常はメチレンブルー）に浸します。デシケーターの通気孔から染料が浸透し、フレキシブル包装の内容物も同じ着色物質で染色される。 特徴 包装業界に非常に便利 ストリップ、ブリスター、小袋のリークテストに最適 マイクロプロセッサーベースで使いやすい バックライト付き20 ...
... Quantifit顔面フィットテスト機はレスピレーターフィットテストのゴールドスタンダードです。 Quantifitについて 定量的呼吸器適合試験は、1960年代後半から存在する方法です。レスピレーターのフィットテストを実施する方法はいくつかありましたが、これらの方法が実際に機能することを証明する科学的研究はありませんでした。これらの技術は、定量的なフィットテストを行う唯一の方法であったため、単に「受け入れられてきた」だけである。 1992年、CNP（Controlled Negative ...
... Burhani製のASTM F2096、シリアルおよびシリアル、ベーカリー製品、スナック、コーヒーおよび紅茶、お菓子およびその他の関連製品のための内圧気泡試験システム。 真空漏れ検知器とは 気泡漏れ試験システム 品質管理のためのBurhaniハードウェアおよび付属品の泡漏れ試験システム Burhani ...
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