インサイチュ試験機
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分析時間: 3 min - 6 min
重さ: 3 kg
... 製品概要 GIT-WLAN02は、アイソレーターおよびRABSに装着された手袋の現場(in-situ)漏れ試験用に設計されています。圧力減衰試験を自動で実行し、結果を記録、データベース対応のPCへ無線で保存します。ルーチンの完全性確認に適した機器です。
主な機能
- 袖/手袋を取り外さずに現場で試験を実施し、工程中断を回避。
- クリーンルーム環境に適したコンパクトで携帯可能な設計。
- 異なる手袋に対応するテストポートの素早い切替。
- カラ―LCDを備えたマイコン制御で状態と結果を明瞭に表示。
- 外部圧縮空気不要の内蔵エアポンプ。
- 交換可能な12Vリチウム電池で即時交換が可能。
- スタンバイ最大8時間、連続稼働時間≥4時間。
- 監視・データ収集システムへの無線接続(WIFI)。
- RFID技術による自動手袋識別。
- 上位制御およびデータ収集ソフトウェアによる集中監視・操作。
- 全ての標準およびカスタム手袋フランジに対応する気密接続アダプタを備えた超高速膨張システム。
- 使用前後のRABSおよびアイソレーターの袖/手袋完全性試験に対応。
- GMP要件に沿ったクリーンで扱いやすい操作性。
- IOQおよびPQに対応した設計。
適合規格 ...
Tailin
分析時間: max 6.0 min
重さ: max 3.0 kg
... 製品紹介
GIT-WLAN03は、アイソレータやRABSに装着されたグローブの漏れ試験用に設計された携帯型グローブインテグリティテスターです。ワイヤレス通信、RFID識別、インテリジェントソフトウェアを組み合わせ、ペーパーレス記録、現地試験、複数装置のグループ制御を可能にし、GMP準拠の電子試験報告書を自動生成して完全なトレーサビリティを実現します。
特長
- 温度監視
- ±0.1°Cの高精度温度センサーにより、試験時の温度差に起因する測定変動を補正します。
- モジュール設計
- 充電モジュールと内部バッテリーパックは簡単に分解・交換可能で、保守性に優れます。
- バッテリーパックは国際標準の18650セルを採用しています。
- テストポートモジュールはグローブフランジ形状に合わせて形状・サイズをカスタマイズ可能です。
- グローブID(RFID)
- 内蔵RFIDがグローブ番号を読み取り、試験結果に自動で紐づけます。
- 検出精度
- 定義された試験パラメータ・条件下で100μmまでの漏れ検出が可能です。
- 操作性
- 連続使用向けの充電トロリーを装備可能。満充電での運転時間は典型的に≥8時間です。
- 軽量設計、質量≤3
Tailin
分析時間: 3 min - 6 min
重さ: 2.6 kg
... 製品概要
GIT-WLAN グローブインテグリティテスターは、アイソレータおよびRABSで使用されるグローブとスリーブのシール性を確認するための正圧式自動装置です。アイソレータの操作ポートに合わせた試験ポートを装着でき、手動介入なしで合否を自動表示します。無線データ伝送と自動識別により、無菌生産現場の定期点検を効率化します。
主な特長
- 試験状況と結果を表示するLCD搭載のコンピューター制御。
- アイソレータや搬送カートへの設置が容易なコンパクト・軽量設計。
- オンライン(インシチュ)およびオフライン試験モード対応;内蔵メモリに試験記録を保存。
- 複数のグローブ/スリーブを同時に試験可能(インシチュ)。
- PCへのデータ転送用WiFi無線接続;記録の安全な保管をサポート。
- RFID連携による自動グローブ識別;試験結果にグローブIDを表示。
- グローブを膨らませる内蔵ポンプ;外部圧縮空気を必要としない。
- 異なるグローブ形状や試験プロトコルに対応する複数の試験設定。
- 参照規格:GB/T
Tailin
分析時間: 5 min - 8 min
重さ: 12.5 kg
幅: 245 mm
... 製品紹介
GIT-SE01はアイソレーターおよびRABSのグローブの現場(in‑situ)試験用に設計されています。本装置はISO14644-7に準拠した圧力減衰(pressure-decay)法を採用し、ポート、スリーブ、グローブのアセンブリにおけるリークを検出し、無菌環境での定期的およびルーチンのインテグリティ検証を支援します。
主な機能
- グローブを取り外さずに現場で試験が可能。
- cGMPワークフローに適合した自動試験シーケンス。
- クリーンルーム対応のステンレス製構造。
- ポンプ(真空)ユニット内蔵。
- リアルタイム記録用の内蔵プリンター。
- 21
Tailin
分析時間: 0 s - 1 s
... 製品紹介
過酸化水素ガス濃度分析計は、TDLAS(可変励起ダイオードレーザー吸収分光法)を用いて過酸化水素(H2O2)および水蒸気濃度をリアルタイムで測定します。相対飽和度と露点温度も算出し、測定値をD値と関連付けることで、VH2O2の評価や滅菌プロセスパラメータの最適化が可能です。バリデーションされた制御サイクルのための工程評価に適しています。
モデル
- In-situ HTY-HK100D
- In-situ HTY-HK200
- Bypass
Tailin
... C840M一体型蒸発残留物試験システムは、食品接触材料、医薬品包装、化学試薬の蒸発残留物、総移行量および非揮発性物質の測定を目的とした自動化された重量法装置です。蒸発、乾燥、迅速冷却、高精度計量を統合し、トレーサブルな結果とGMP準拠のデータ管理を提供します。
特長
- トレーサブルデータ
- 12個の試験カップを迅速に搬送・計量する全自動グリッパー。
- 蒸発と計量を分離する二室構造により、高温や高湿度が秤に与える影響を回避。
- 繰り返し性0.05
... BCP-H2は、藻類を利用した水素製造の分野での使用に最適です。 測定原理上、このセンサーは二種類の不燃性ガス混合物にのみ適しており、ここでも安定した結果を得ることができます。 他のBlueSensセンサーと同様に、このセンサーは警告装置やATEXゾーンでは使用しないでください。 テクニカルショートファクト オフガス中の水素濃度を測定 測定原理:熱伝導率検出器(二元不燃性ガス混合ガス用) 濃度範囲H2:0〜10Vol.%、0〜50Vol.%、0〜100Vol.%。 精度< 0.2% FS(フルスケール)± ...
... プロセスガスストリームへの原位置設置用 測定範囲:0~25%O2 ATEX/IECEx 危険エリア認証取得済み 手動または自動作動 316ステンレス鋼とハステロイC22で使用可能 トライクランプとフランジ式プロセス接続 OxyExtractインラインO2測定アナライザは、複雑な抽出サンプリングシステムを必要とせず、プロセスガスストリーム中のO2濃度を直接測定することができます。プロセスを外気にさらすことなくセンサの取り外しや交換ができるので、化学および製薬産業内のセーフティクリティカルなアプリケーションに完全に適合しています。 実績と信頼のある技術 IECEx/ATEX ...
... フィルタ整合性試験システムが利用可能です。 無菌システムフィルタのその場整合性試験は、機械に取り付けられた空気および製品フィルタに対して行うことができます。 試験回路は、機械に付属する補助パネルを介して、各製品フィルタに対して自動的に設定されます。 すべての完全性テスト・アタッチメントは、濾過回路に直接組み込まれます。 この高感度の装置は、ラボを含むあらゆる場所、プロセススイートまたはクリーンルーム内で使用できるように設計されています。 この試験装置は、21CFR Part 11に完全に準拠しており、電子記録およびデータ記録の保管が可能です。 ...