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... 導入
DSF01は前充填シリンジおよびカートリッジのプロセス開発および封栓（ストッパー）用に設計されています。真空封栓により感受性の高い製剤を保護し、様々な包装材料に対応します。
主な機能
- 製品ストレスを最小化し破損を防ぐ真空封栓。
- 柔軟な封栓プロファイルのためのデジタル調整可能なフルサーボ駆動。
- 気泡や空気巻き込みを抑えるデジタル調整式の真空レベル。
- 直感的な操作とレシピ管理を行う大きなタッチスクリーン。
- 徹底した洗浄とメンテナンスを可能にする衛生的な設計。
- 迅速かつ信頼性の高い金型/治具交換のためのクイックフィット設計。
- 電子記録・管理のために21
... SealSAFEは、固定剤の有無にかかわらず、真空下で生物試料の封入を可能にする自動検体管理システムである。SealSAFEは、密閉され換気されたチャンバー内でシールと充填の全工程を行うため、オペレーターをホルマリンガスから保護します。 SealSAFEは、検体採取プロセスの完全な標準化と自動化を実現すると同時に、検体の優れた保存性を保証します。SealSAFEはまた、手術室での検体採取から検体データの追跡を可能にします。SealSAFEはどのような手術室や病理部にとっても財産です。 ホルマリン暴露からのオペレーター保護 SealSAFEは、密閉された通気チャンバー内でホルマリンを専用バッグに自動分注するため、ホルマリン暴露をなくし、オペレーターは完全に安全に検体を取り扱うことができます。 検体を入れたバッグをチャンバー内に設置した後、オペレーターはユニットのカバーを閉じて密封プロセスを開始するだけです。 標準化され、完全に文書化された分析前ステップ 検体の最適な保存と確実な追跡は、どの病理検査室にとっても極めて重要です。SealSAFEを使用することで、検体の収集と輸送を完全に標準化・自動化することができ、同時に検体の優れた保存性を確保することができます。また、SealSAFEは検体管理の連鎖を確保し、手術室での検体採取から病理検査室での検体採取までの検体データの追跡を可能にします。 SealSAFEは手術室から手の届くところに設置できるように設計されており、検体を簡単かつ安全に採取することができます。 ...
MILESTONE
... TissueSAFE plusは革新的な特許取得済みの真空システムで、固定剤を使用せずに新鮮な組織を自然な状態で保存することができます。摘出直後、検体は専用バッグに入れられ、真空下で密封されるため、手術室でホルマリンを使用する必要がない。TissueSAFE plusはまた、手術室から病理組織検査室への生物試料の移送のトレーサビリティと文書化を可能にする。 今日の研究室では、ホルムアルデヒドは発癌性（がんの原因）であることはよく知られているが、生物試料の収集と保存のための標準的な固定剤として依然として使用されている。 手術室職員は、手術室から病理部へ移送する必要のある生物試料を取り扱う際に、日常業務で高レベルのホルムアルデヒド・ガスにさらされる危険性がある。TissueSAFE ...
MILESTONE
... 多種多様な製品の加工が可能な装置です。モジュラーアプローチにより、お客様のご要望に応じて簡単にカスタマイズすることができます。インフィードターンテーブル、高精度充填ステーション（最大4台）、スクリューキャップやクリンプキャップ用の様々なクロージングモジュール、そして様々な排出モデルなど、実績のあるアセンブリが用意されています。リニアマシンのデザインは、ラミナーフローユニット、RAGS、アイソレータの設置に最適です。 - ロータリーピストンポンプで正確な吐出を実現 - 安全システムにより、ユーザーを最適に保護 - ...
... 凍結乾燥バイアル用高速充填閉鎖機 100%バイアルへの充填制御 / 0.1 ÷ 250 mlの充填。最大36,000本/hの生産能力 バルク供給バイアル用の洗浄ユニットと滅菌トンネル 100%チェックウェイト 充填前、充填中、充填後のガスフラッシング。 CIP/SIP条件下での注入システム ヘッドスペースの酸素濃度を低減するための真空吸着式ストッパー 不良品バイアルの自動排除 FDA 21CFR Part 11に準拠したデータ取得を処理するためのSCADAソフトウェア。 モニタリングとパーティクルカウンティング ラミナーフロー ...
Dara Pharmaceutical Packaging
... ネスト型バイアルおよびレイディリョー®キャップ用充填・閉栓機 コンパクト機 / ネスト式バイアル充填・閉栓機 / 最大生産量5,000uph 自動デバッギング、デリッディング ネストへの自動投入/取出し。 真空吸引によるストッパーの挿入。 充填前、充填中、充填後のガスフラッシング CIP/SIP条件下での注入システム FDA 21CFR Part 11に準拠したデータ取得のためのSCADAソフトウェア。 層流 / RABS / アイソレーター IQ / OQバリデーションパッケージ ...
Dara Pharmaceutical Packaging
... ボトルの自動処理に対応した充填・閉栓用コンパクトマシン 充填量 0.1 ÷ 1,050ml / 切替時間 5分 / 出力 最大 6,000 uph マイクロスケールによる重量IPCシステム、吐出量の自動再較正。 充填前、充填中、充填後のガスフラッシング。 不良バイアルを自動排除 タンジェンシャルローリングヘッド FDA 21CFR Part 11に準拠したプロセスデータ取得ソフトウエア。 ラミナーフロー / RABS / アイソレーター IQ / OQ バリデーションパッケージ 印刷・コード化 ...
Dara Pharmaceutical Packaging
... バイアル瓶の自動供給、充填、閉鎖のためのリニアマシン 0.1 ÷ 250ml 充填 / 100％IPC / 最大生産量 7,200 uph 洗浄装置、滅菌トンネル（バルク供給バイアル用 100%チェックウェイト 充填前、充填中、充填後のガスフラッシング。 CIP/SIP用ドージングシステム ヘッドスペースの酸素濃度を低減するための真空吸着式ストッパー 不良品バイアルの自動排除 FDA 21CFR Part 11に準拠したデータ収集のためのSCADAソフトウェア モニタリングとパーティクルカウンティング ラミナーフロー ...
Dara Pharmaceutical Packaging
... バイアル用ロータリー式充填機 0.1 ÷ 250 mlの液体充填 / 5分で切り替え / 最大生産量6,000 uph 洗浄装置、滅菌トンネル（バルク供給バイアル用 投与量のチェック計量 充填前、充填中、充填後のガスフラッシング。 CIP/SIP条件下での投与システム ヘッドスペースの酸素を減らすための真空アシストによるストッパーの挿入 不良品バイアルの自動排除 FDA 21CFR Part 11に準拠したデータ取得を処理するためのSCADAソフトウェア。 モニタリングとパーティクルカウンティング ラミナーフロー/RABS IQ ...
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