導入DSF01は前充填シリンジおよびカートリッジのプロセス開発および封栓(ストッパー)用に設計されています。真空封栓により感受性の高い製剤を保護し、様々な包装材料に対応します。
主な機能- 製品ストレスを最小化し破損を防ぐ真空封栓。
- 柔軟な封栓プロファイルのためのデジタル調整可能なフルサーボ駆動。
- 気泡や空気巻き込みを抑えるデジタル調整式の真空レベル。
- 直感的な操作とレシピ管理を行う大きなタッチスクリーン。
- 徹底した洗浄とメンテナンスを可能にする衛生的な設計。
- 迅速かつ信頼性の高い金型/治具交換のためのクイックフィット設計。
- 電子記録・管理のために21 CFR Part 11およびGAMPに準拠。
- 摘要、レシピ、監査トレイル、アラームを含むバッチ記録作成機能。
- レシピおよびバージョン管理、電子署名対応。
- 保守ツールによる原データのバックアップをサポート。
- QAやトレーサビリティ向けにPDF形式でのレポート出力が可能。
適用分野感受性の高い医薬品に適しており、前充填シリンジおよびカートリッジの幅広い包装材料に対応します。
- 医薬品産業
- バイオテクノロジー・遺伝子治療
- 食品・飲料産業
仕様 / 技術データ- 電源:220V
- 消費電力:0.5 kW
- 重量:35 kg
- 処理能力:≥ 200 個/時
- 真空範囲:-1 ~ -98 kPa
- 寸法(L x W x H):430 mm x 330 mm x 690 mm