注射器用充填および密封システム DNLF01

バイアルカートリッジ用全自動

製品紹介
DNLF01は、卓上型のネスト式液体充填・ストッパー装着機で、RTUネストに対応した充填とストッパー装着を統合したコンパクトなベンチトップシステムです。手作業を減らし、無菌処理をサポートします。ネスト全体を連続処理でき、充填量とストッパー装着高さを調整できます。

主な特長
RTUネスト互換性

• バイアル、カートリッジ、プレフィルドシリンジなど主要なRTUネスト形式に対応
• 容器種に合わせて充填量とストッパー高さを調整可能

高精度充填とストッパー装着

• ネスト全体に対する自動充填および真空ストッパー装着
• 0.1 mLまで対応する高精度のパーistaltic（パーistaltic）ポンプ

効率的な操作

• 迅速なフォーマット切替が可能な直感的なHMI
• 一貫した再現性のある生産のためのレシピ管理
• 自動化によるオペレータ介入の低減

無菌処理とデータインテグリティ対応

• GMP Grade Aに適合する構造およびVHP（過酸化水素蒸気）に対する耐性設計
• 21 CFR Part 11およびGAMPに準拠した制御システム（監査証跡、バッチ記録、電子署名、ユーザ管理を含む）
• PDFレポートの生成、エクスポート、印刷機能

用途
医薬品製造、バイオテクノロジー、遺伝子治療、研究開発におけるバイアル、カートリッジ、プレフィルドシリンジの高精度充填・ストッパー装着向けに設計されています。

仕様

• Power: 220V 50Hz 2.0 kW
• Filling range: 0.1 mL – 1200 mL/min
• Air supply: clean compressed air, ≥0.5 MPa
• Filling repeatability: ±1% (1 mL fill volume, purified water, ambient temperature)
• Capacity: up to 600 containers/h
• Dimensions: 676 mm × 536 mm × 596 mm (L × W × H)