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... 微粒子を除去し、微生物を根絶するバイアル洗浄には、SP i-Dositecno バイアルウォッシャーが最適です。幅広い生産速度および小バッチアプリケーションに対応し、最大400本/分の高スループットでも、わずか1 L/分のWFI（Water-For-Injection）でクリーンなバイアルを得ることができます。 省スペース - 省スペースオプションを含む4つのモデルをご用意しています。 効率的で経済的 - 水の使用量を削減 不慮の微粒子を排除 - 貫通ノズルがないため、ガラスの破損がなく、全体的に微粒子の発生が少ない。 小型、ポータブル、半自動バイアル洗浄機、低出力洗浄、2-100 ...
ATS Scientific Products
... 微粒子を除去し、微生物を根絶するバイアル洗浄には、SP i-Dositecno バイアルウォッシャーが最適です。幅広い生産速度および小バッチアプリケーションに対応し、最大400本/分の高スループットでも、わずか1 L/分のWFI（Water-For-Injection）でクリーンなバイアルを得ることができます。 省スペース - 省スペースオプションを含む4つのモデルをご用意しています。 効率的で経済的 - 水の使用量を削減 不慮の微粒子を排除 - 貫通ノズルがないため、ガラスの破損がなく、全体的に微粒子の発生が少ない。 低-中出力、1-100 ...
ATS Scientific Products
... 微粒子を除去し、微生物を根絶するバイアル洗浄には、SP i-Dositecno バイアルウォッシャーが最適です。幅広い生産速度および小バッチアプリケーションに対応し、最大400本/分の高スループットでも、わずか1 L/分のWFI（Water-For-Injection）でクリーンなバイアルを得ることができます。 省スペース - 省スペースオプションを含む4つのモデルをご用意しています。 効率的で経済的 - 水の使用量を削減 不慮の微粒子を排除 - 貫通ノズルがないため、ガラスの破損がなく、全体的に微粒子の発生が少ない。 中速自動バイアル洗浄機、高出力洗浄、2-500 ...
ATS Scientific Products
... 微粒子を除去し、微生物を根絶するバイアル洗浄には、SP i-Dositecno バイアルウォッシャーが最適です。幅広い生産速度および小バッチアプリケーションに対応し、最大400本/分の高スループットでも、わずか1 L/分のWFI（Water-For-Injection）でクリーンなバイアルを得ることができます。 省スペース - 省スペースオプションを含む4つのモデルをご用意しています。 効率的で経済的 - 水の使用量を削減 不慮の微粒子を排除 - 貫通ノズルがないため、ガラスの破損がなく、全体的に微粒子の発生が少ない。 高速自動バイアル洗浄機、2～500 ...
ATS Scientific Products
... 概要
HYDRA 100/300/400 シリーズは、充填後の医薬品容器の外面除染のために設計されており、細胞毒性物質や高活性化合物を扱う際のオペレータや医療従事者の被曝リスクを低減します。これらの外部回転式洗浄機は、充填工程で汚染される可能性のあるガラスまたはプラスチックの円筒形容器（ボトル、バイアルなど）の外面を処理します。除染は水で行うか、有毒製品向けに専用洗浄媒体を水に添加して実施でき、交差汚染のリスクを避けます。コンパクトな設計により、無菌処理ラインの出力側への組み込みやさまざまな生産能力に対応します。
マシンの特長
- 排水性と清掃性の向上：処理エリア内の角を丸めることで排水性と清掃性を向上。
- プロセス領域と機械領域の分離：専用シールによりプロセス領域と機械領域を完全に分離。
- 洗浄回路：プロセス安全のため洗浄回路を分離。
- コンパクト設計：駆動系と洗浄回路をフレーム内に収め、生産エリアの占有面積を削減。
- アクセス性：検査や操作のために機械のすべての領域へ容易にアクセス可能。
- 保守が容易：シンプルな機械駆動により保守時間への影響を低減。
- アイソレーション対応：RABS
IMA Pharma
... 製品概要
VEGA Series は無菌工程向けの回転式バイアル洗浄機で、注射用製剤の容器を滅菌かつ非発熱性にすることを目的としています。洗浄シーケンスは柔軟に構成でき、洗浄効率の最適化が可能です。また、cGMP および FDA/EMA の無菌処理に関するガイダンスに準拠する設計です。構造設計、衛生的な接続、および適応可能な脱染工程により、厳格な無菌保証要件に対応します。
ハイライト
- 両側からのフルアクセス設計により保守負荷が低減されます。
- デパッキング機や回転テーブルと接続可能な超音波プレウォッシュインターフェース。
- 交差汚染を防ぐ完全排水式の洗浄回路。
- 洗浄回路の代替として回路蒸気処理（steaming）を選択可能。
- 隠れ領域のない設計で点検・保守が容易。
- 洗浄プロセスは完全にバリデート可能な設計。
- アンプル、バイアル、カートリッジなど幅広い容器に対応。
- 小規模ライン向けの上流回転テーブル統合を備えた低速コンパクト版を用意。
脱染柔軟性の強化
脱染サイクルは容器の状態や生産要件に応じて設定可能です。VEGA ...
IMA Pharma
... 製品概要
HYDRAは、バイアルおよびボトル向けの直線式洗浄機で、すべてのサイズに対応し、要望によりプラスチック製や楕円形容器にも適用可能です。注射用製品向けの容器の除染を目的に設計され、HYDRAはcGMPガイドラインおよび製薬業界の要件に従って構築されています。洗浄サイクルは容器の素材や充填する製品に合わせて調整され、特定のバスケット種類や設定でカスタマイズされます。
製造拠点
IMA Life
主な機能
- 高圧洗浄：上部特殊ガイドレールにより、振動や容器の移動を伴わない高圧洗浄が可能です。
- 設計による汚染管理：工程領域、配管回路、機械領域を完全に分離し、交差汚染リスクを最小化します。
- 破損防止：ばね付テレスコピック過負荷機構を備えたレバーシステムが動作（洗浄ニードルの昇降含む）を制御し、バイアルの破損を防ぎます。
- 滴下防止排出：バスケットからのポジティブ排出により、汚染水がバイアルに滴下するのを防ぎます。
- 慎重な取り出し：不安定な容器や高速運転時に対応する真空補助ポジティブ排出。
- 直接接続：自動供給システム（デパッキングや検査機）やコンベヤに直接接続可能です。
- オプションの超音波ユニット：特定の容器に対応する超音波浴槽をオプションで用意できます。
無菌性の性能
HYDRAは、端末滅菌用途で最大3ログのエンドトキシン低減を達成でき、適切に検証されたプロセスに組み込むことで注射製品の要求される無菌レベルの達成を支援します。
メディアとギャラリーのハイライト
機械の動画や画像を含み、容器の供給、バスケットへの投入、外部および内部の洗浄、乾燥、吐出の各工程を示します。メディアは機械レイアウトとバスケットの取り扱いシーケンスを視覚的に示します。
注記
容器径、高さ、首径に合わせて複数の機種バリエーションとバスケットサイズが利用可能です。生産能力と機械の寸法は選択するバスケットとモデルに依存し、追加の容器サイズはバスケット交換で対応します。
仕様 ...
IMA Pharma