製品概要HYDRAは、バイアルおよびボトル向けの直線式洗浄機で、すべてのサイズに対応し、要望によりプラスチック製や楕円形容器にも適用可能です。注射用製品向けの容器の除染を目的に設計され、HYDRAはcGMPガイドラインおよび製薬業界の要件に従って構築されています。洗浄サイクルは容器の素材や充填する製品に合わせて調整され、特定のバスケット種類や設定でカスタマイズされます。
製造拠点IMA Life
主な機能- 高圧洗浄:上部特殊ガイドレールにより、振動や容器の移動を伴わない高圧洗浄が可能です。
- 設計による汚染管理:工程領域、配管回路、機械領域を完全に分離し、交差汚染リスクを最小化します。
- 破損防止:ばね付テレスコピック過負荷機構を備えたレバーシステムが動作(洗浄ニードルの昇降含む)を制御し、バイアルの破損を防ぎます。
- 滴下防止排出:バスケットからのポジティブ排出により、汚染水がバイアルに滴下するのを防ぎます。
- 慎重な取り出し:不安定な容器や高速運転時に対応する真空補助ポジティブ排出。
- 直接接続:自動供給システム(デパッキングや検査機)やコンベヤに直接接続可能です。
- オプションの超音波ユニット:特定の容器に対応する超音波浴槽をオプションで用意できます。
無菌性の性能HYDRAは、端末滅菌用途で最大3ログのエンドトキシン低減を達成でき、適切に検証されたプロセスに組み込むことで注射製品の要求される無菌レベルの達成を支援します。
メディアとギャラリーのハイライト機械の動画や画像を含み、容器の供給、バスケットへの投入、外部および内部の洗浄、乾燥、吐出の各工程を示します。メディアは機械レイアウトとバスケットの取り扱いシーケンスを視覚的に示します。
注記容器径、高さ、首径に合わせて複数の機種バリエーションとバスケットサイズが利用可能です。生産能力と機械の寸法は選択するバスケットとモデルに依存し、追加の容器サイズはバスケット交換で対応します。
仕様 / 技術データ- 技術データ(抜粋):
Machine Model | Production (pcs/hour) | Number of baskets per row | Typical basket | Min mouth diameter (mm) | Maximum height (mm) | External diameter (mm)
HYDRA 1000 9 A | 10,800 | 9 | A | 7 | 110 | 14-25
HYDRA 1300 17 A | 20,400 | 17 | A | 7 | 110 | 14-25
HYDRA 1500 21 A | 25,200 | 21 | A | 7 | 110 | 14-25
HYDRA 1800 29 A | 34,800 | 29 | A | 7 | 110 | 14-25
HYDRA 2000 33 A | 39,600 | 33 | A | 7 | 110 | 14-25
HYDRA 1000 7 B | 8,400 | 7 | B | 7 | 110 | 16-36
HYDRA 1300 13 B | 15,600 | 13 | B | 7 | 110 | 16-36
HYDRA 1500 17 B | 20,400 | 17 | B | 7 | 110 | 16-36
HYDRA 1800 23 B | 27,600 | 23 | B | 7 | 110 | 16-36
HYDRA 1000 6 C | 7,200 | 6 | C | 10 | 110 | 20-52
HYDRA 1300 10 C | 12,000 | 10 | C | 10 | 110 | 20-52
HYDRA 1500 13 C | 15,600 | 13 | C | 10 | 110 | 20-52
HYDRA 1800 18 C | 21,600 | 18 | C | 10 | 110 | 20-52
HYDRA 2000 21 C | 25,200 | 21 | C | 10 | 110 | 20-52
HYDRA 2000 21 C-S | 25,200 | 21 | C-S | 10 | 110 | 20-52
HYDRA 1000 5 D | 4,500 | 5 | D | 10 | 180 | 32-66
HYDRA 1300 8 D | 7,200 | 8 | D | 10 | 180 | 32-66
HYDRA 1500 10 D | 9,000 | 10 | D | 10 | 180 | 32-66
HYDRA 1800 14 D | 12,600 | 14 | D | 10 | 180 | 32-66
HYDRA 1000 4 I | 3,600 | 4 | I | 10 | 180 | 50-80
HYDRA 1300 7 I | 6,300 | 7 | I | 10 | 180 | 50-80
HYDRA 1500 9 I | 8,100 | 9 | I | 10 | 180 | 50-80
HYDRA 1800 11 I | 9,900 | 11 | I | 10 | 180 | 50-80
生産データは単一のバスケットサイズを持つ標準機を参照しています。追加のサイズはバスケット交換で処理可能です。